2015年北京北陆药业股份有限公司中报

北陆药业:2015年半年度报告 北京北陆药业股份有限公司 BEIJINGBEILUPHARMACEUTICALCO.,LTD 2015年半年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 披露日期：2015.8.25 2015年半年度报告全文 1 第一节重要提示、释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不 存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、 完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人王代雪、主管会计工作负责人李弘及会计机构负责人（会计主 管人员）李弘声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 2015年半年度报告全文 2 目录 第一节重要提示、释义....................................................................................1 第二节公司基本情况简介................................................................................5 第三节董事会报告............................................................................................8 第四节重要事项..............................................................................................20 第五节股份变动及股东情况..........................................................................26 第六节董事、监事、高级管理人员情况......................................................31 第七节财务报告..............................................................................................33 第八节备查文件目录....................................................................................123 2015年半年度报告全文 3 释义 释义项指释义内容 公司指 北京北陆药业股份有限公司，含子公司深圳市中美康士生物科技有限公 司 母公司指北京北陆药业股份有限公司 《公司章程》指北京北陆药业股份有限公司章程 公司法指中华人民共和国公司法及其修订 证券法指中华人民共和国证券法及其修订 报告期指2015年1月1日—2015年6月30日 元/万元/亿元指人民币元/万元/亿元 对比剂指 在影像诊断检查中，为了增强影像对比而给患者使用（一般是血管内注 射）的一种对比增强剂，也就是人们平常俗称的造影剂 广泛性焦虑症指 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》（第三版），广泛性焦虑症的基本 特征为广泛和持续的焦虑，表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆 和紧张不安。除了焦虑心情外，还有显着的植物神经症状、肌肉紧张以 及运动性不安 GMP指GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 CDE指国家药品食品监督管理总局药品审评中心 医保目录指国家基本医疗保险和工伤保险目录 处方药指凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 非处方药指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可以调配、购买和使用的 药品 世和基因指南京世和基因生物技术有限公司，参股公司，公司持有其20%的股权 中美康士指 深圳市中美康士生物科技有限公司，控股子公司，公司持有其51%的股 权 纽赛尔生物指北京纽赛尔生物科技有限公司，孙公司，中美康士持其75%的股权 肿瘤免疫治疗指 通过激活人体免疫系统，依靠自身的免疫机能，对肿瘤细胞和组织进行 杀灭的疗法。与传统的手术、化疗、放疗不同，肿瘤免疫治疗的直接作 用靶标不是肿瘤组织，而是人体自身的免疫系统 高通量基因测序指 通过捕捉新合成的末端的标记来确定DNA的序列，目前现有的技术平 台主要包括Roche/454FLX、Illumina/SolexaGenomeAnalyzer、Applied BiosystemsSOLIDsystem等 高通量全景癌症基因检测指通过对微量样本进行高通量癌症基因检测 富集提取指从人类全基因组中用生物探针识别的方法，捕获检测所需的基因片段， 2015年半年度报告全文 4 释义项指释义内容 从而大幅提高测序的靶向性 罕见病基因检测指 运用一系列分子检测包括高通量测序来精确测定相关罕见病致病基因中 的碱基突变、插入、缺失及拷贝数量变化等基因突变 科研测序及合作服务指 从事高通量测序科研合作联合学术课题研究；与国内外的癌症科研院校、 研究机构、基因检测生物科技公司等达成科研合作协议，并将科研团队 成果发布于权威期刊等 产前无创筛查指 在孕12到24周直接通过抽取5ml母亲血液，利用母体血浆中游离胎儿 DNA，得出胎儿非整倍体的风险率。该技术可用于检测21三体综合征 （唐氏综合征）、18三体综合征（爱德华氏综合征）和13三体综合征（帕 陶氏综合征） 研究所指深圳市中美康士肿瘤生物细胞研究所 2015年半年度报告全文 5 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称北陆药业股票代码300016 公司的中文名称北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）北陆药业 公司的外文名称（如有）BeijingBeiluPharmaceuticalCo.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）BeiluPharma 公司的法定代表人王代雪 注册地址北京市密云县水源西路3号 注册地址的邮政编码101500 办公地址北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 办公地址的邮政编码100082 公司国际互联网网址www.beilu.com.cn 电子信箱blxp@beilu.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名刘宁 联系地址北京市海淀区西直门北大街32号枫蓝国际写字楼A座7层 电话010－62625287 传真010－82626933 电子信箱blxp@beilu.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点公司董事会办公室 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 2015年半年度报告全文 6 □是√否 本报告期上年同期 本报告期比上年 同期增减 营业总收入（元）271,777,504.14183,698,767.0547.95% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元）55,527,657.9841,493,607.7333.82% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益 后的净利润（元） 54,946,387.6440,408,015.7635.98% 经营活动产生的现金流量净额（元）38,664,961.10-155,433.19-24,975.61% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/股）0.1243-0.0005-24,987.13% 基本每股收益（元/股）0.180.1338.46% 稀释每股收益（元/股）0.180.1338.46% 加权平均净资产收益率8.54%7.07%1.47% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率8.46%6.89%1.57% 本报告期末上年度末 本报告期末比上 年度末增减 总资产（元）953,112,464.53907,004,932.355.08% 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元）670,813,170.38623,200,612.377.64% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元/股）2.15612.00217.69% 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-353,365.80 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受 的政府补助除外） 1,664,250.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-638,480.75 减：所得税影响额97,562.50 少数股东权益影响额（税后）-6,429.39 合计581,270.34 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》定义界 定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常 性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 2015年半年度报告全文 7 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性 损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 七、重大风险提示 1、九味镇心颗粒是国内目前唯一一个通过国家食品药品监督管理局批准治疗焦虑障碍的 纯中药制剂，由于尚未进入国家医保目录、作为处方药不能大规模地进行宣传，且精神神经 领域以西医和西药为主，导致产品推广难度很大，市场开拓进展缓慢。 2、对比剂产品属政府定价品种，售价受制于政府对药品零售价格的调控，存在一定的降 价风险；各地招标政策存在的压价问题对公司的利润有一定的影响。医药卫生体制改革的不 断推进和有关政策措施陆续出台，特别是医保目录、药品价格调整、药品招标采购方式等的 不断改革，都将对药品销售造成一定影响。 3、药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生重 大变化的风险。 4、目前世和基因自身尚未取得基因测序业务试点资格，该公司将以第三方医学检验所的 身份申请临床基因测序试点资格，但获得卫计委批准的时间不确定。 5、世和基因、中美康士的渠道拓展和市场营销不但需要专业的销售团队和一定学术背景 的研发人员，更需要相应的资金支持。若人员招募和培训无法满足公司业务拓展需要，或资 金无法及时跟进，则未来发展速度将会受限。 2015年半年度报告全文 8 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 本报告期，公司在生产、销售、质量管理、原辅料采购等方面的管控不断加强、完善， 产品质量稳定提升，营销网络调整和布局更加合理，产品产销量持续增加。 本报告期，公司实现营业收入27,177.75万元，同比增长47.95%，其中母公司营业收入 同比增幅为28.67%；公司营业成本7,082.39万元，同比增加39.33%，其中母公司营业成本 同比增幅为30.81%。 公司发生销售费用、管理费用、财务费用合计为12,622.11万元，同比增加56.54%；其 中，母公司三项费用合计增幅为28.79%。 公司营业利润6,687.30万元，同比增长42.06%，其中母公司营业利润同比增幅为25.09%。 公司经营活动现金净流入3,866.50万元，同比增长24,975.61%，其中母公司经营活动现 金净流入同比增幅为22,698.10%。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因 营业收入271,777,504.14183,698,767.0547.95% 1、公司产销量增加；2、同比纳入合并 范围的子公司增加 营业成本70,823,926.3850,831,407.2839.33% 1、公司产销量增加；2、同比纳入合并 范围的子公司增加 销售费用92,716,231.3067,722,293.2736.91% 1、公司规模扩大，人员增加；2、同比 纳入合并范围的子公司增加 管理费用32,506,723.4015,397,828.99111.11%新增子公司研发费用投入较大 财务费用998,132.82-2,487,481.74-140.13%主要是新增银行借款产生的利息费用 所得税费用8,190,181.686,858,304.9819.42%主要是利润总额增加 研发投入15,232,028.304,000,341.49280.77%主要是新增子公司研发投入较大 经营活动产生的 现金流量净额 38,664,961.10-155,433.19-24,975.61%销售额增加，收到的销货款增加 投资活动产生的 现金流量净额 -23,957,402.29-12,111,848.5897.80% 主要是子公司新增的实验室及相应设 备支出 2015年半年度报告全文 9 本报告期上年同期同比增减变动原因 筹资活动产生的 现金流量净额 -20,981,350.50-10,275,564.80104.19% 上期实施股权激励收到的款项使得上 期筹资活动收到的现金较多 现金及现金等价 物净增加额 -6,273,791.69-22,542,846.57-72.17%主要是经营有活动现金净流入增加 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 本报告期，驱动收入增加的因素有两个：一是主营产品对比剂系列产品本期销量较上年 同期有较大增长；二是较上年同期，本期新增纳入合并范围的子公司中美康士使得合并收入 增加。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □适用√不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 母公司的主营业务为药品生产及销售，包括对比剂系列产品、抗焦虑类中药和降糖药类 药物的生产和销售。对比剂系列产品为公司的主导产品，主要包括磁共振对比剂、非离子型 碘对比剂和口服磁共振对比剂。对比剂系列产品作为公司的主营产品，销量持续增加，本报 告期实现销售收入20,201.76万元，较上年同期增长32.23%；九味镇心颗粒本报告期实现销 售收入2,060.44万元，较上年同期降低3.37%；公司同时在降糖类药品方面积极拓展，努力 实现多元化布局，本报告期内，降糖类产品实现销售收入1,236.40万元，较上年同期增长 50.76%。 子公司深圳市中美康士生物科技有限公司是集肿瘤生物治疗技术开发和推广、医院技术 合作、国际与国内患者服务为一体的国家级高新技术企业。目前产品主要包括CIK、DC瘤苗、 DC-CIK、CTL细胞，技术储备包括NK细胞、TIL细胞、多靶点CTL细胞、微移植、Car-T、 免疫细胞分泌PD1抗体等。本期纳入合并范围的营业收入为3,542.01万元。 （2）主营业务构成情况 占比10%以上的产品或服务情况 √适用□不适用 2015年半年度报告全文 10 单位：元 营业收入营业成本毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 对比剂202,017,574.8056,186,208.1972.19%32.23%32.07%0.03% 细胞医疗35,420,101.224,332,337.7687.77% 4、其他主营业务情况 利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 √适用□不适用 中美康士本报告期纳入合并范围，该公司本报告期实现归属于上市公司股东的净利润为 381.52万元，占归属于上市公司股东净利润的6.87%。 主营业务或其结构发生重大变化的说明 √适用□不适用 本报告期主营业务比上年同期增加了中美康士细胞医疗业务。本报告期，中美康士实现 主营业收入3,542.01万元，占公司主营业务收入总额的13.10%，主营业务成本433.02万元， 占公司主营业务成本的6.14%。 主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明 □适用√不适用 报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 5、公司前5大供应商或客户的变化情况 报告期公司前5大供应商的变化情况及影响 □适用√不适用 报告期公司前5大客户的变化情况及影响 □适用√不适用 6、主要参股公司分析 □适用√不适用 7、重要研发项目的进展及影响 √适用□不适用 2015年半年度报告全文 11 公司根据战略发展方向，立足于对比剂、精神神经、精准医疗、内分泌等领域，申报、 立项、储备了一些具有国际先进水平或国内领先的品种。2015年1—6月，研发支出为1,523.20 万元，占营业收入的比例为5.6%。 公司在研项目注册进展如下： 药品名称注册申请类别适应症所处阶段 碘帕醇注射液（50ml:18.5g(I)）化药6类CT对比剂已获批 钆贝葡胺及其注射液化药3+6类MR对比剂CDE *审评 抗癫痫新药原料及片剂化药3.1+3.1类癫痫CDE *审评 阿立哌唑原料及片剂化药6+6类精神分裂CDE *审评 抗抑郁新药原料及片剂化药3.1+3.1类抑郁症CDE *审评 碘克沙醇注射液新规格（100ml:32g(I)）补充申请CT对比剂已获批 碘克沙醇注射液新规格（100ml:27g(I)）补充申请CT对比剂通过初审 碘帕醇注射液（50ml:18.5g(I)）补充申请（延长效期）CT对比剂已获批 *CDE：国家药品食品监督管理总局药品审评中心 8、核心竞争力不利变化分析 □适用√不适用 9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位 或区域市场地位的变动趋势 医药市场在未来一段时期内将继续保持增长趋势。近年来，随着经济水平提高和健康意 识的不断增强，人口增长、老龄化加速、新医改方案全民健康保险的推进等都成为医药市场 扩容和行业快速成长的强大推动力量。 医学影像技术已成为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。影像诊断设备的不断 增加和广泛应用，以及增强扫描比例的逐步提高都是驱动对比剂市场保持较快发展的动力。 伴随介入医学的兴起，医学影像学已经集诊断与治疗为一体，成为与外科手术、内科化学药 物治疗并列的现代医学第三大治疗手段。对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊 断用药品，伴随着医学影像技术的进步而迅速发展，市场前景十分广阔。 焦虑症是人群中最常见的情绪障碍。随着社会认识的提高和观念改变，患者就诊率和诊 断率将不断提高，药品需求也将大幅提升，其潜在市场巨大。 癌症是中国人健康的头号杀手，中国癌症患者的存活率在国际上处于较低水准，国内的 2015年半年度报告全文 12 治疗技术与条件已经不能满足逐年增多的癌症患者。临床医生在肿瘤治疗中发现，人体肿瘤 千差万别，即使是同一个部位的肿瘤，治疗效果和方法也应因人而异。因此在癌症治疗过程 中，只有同病异治，因人而异，实施个体化治疗，才能针对不同类型的病人选择合适他们的 药物。种种迹象表明，在未来几年中，中国癌症患者使用标靶药物的数量将得到大幅度的提 高。而作为标靶药物使用的前提，癌症基因检测行业将相应保持高速增长。肿瘤细胞免疫治 疗是一种新兴的肿瘤治疗模式，是依靠自身免疫抗癌的新型治疗方法，作为一种安全而有效 的治疗手段，在肿瘤综合治疗中的作用越来越突出，已逐步发展为继手术、化疗和放疗之后 的第四大治疗方法。 10、公司年度经营计划在报告期内的执行情况 报告期内，公司较好的完成了2015年上半年度的经营目标与既定计划，经营业绩保持持 续增长。 11、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施 （1）九味镇心颗粒是国内目前唯一一个通过国家食品药品监督管理局批准治疗焦虑障碍 的纯中药制剂，该产品具有显着疗效和广阔前景，由于尚未进入国家医保目录，且作为处方 药不能大规模地进行宣传，导致产品推广难度很大，市场开拓进展缓慢。 为推进九味镇心颗粒的市场推广工作，公司通过逐渐建立和完善营销网络扩大产品影响， 着力打造一支高效的营销团队，同时结合代理模式，努力提高产品的市场份额。公司组织和 参与了多场全国性的学术年会和品牌推广活动，不断确立其治疗焦虑症的中药品牌形象，提 高了产品的知名度和公司的影响力。同时公司积极开展该产品进入国家医保目录的相关准备 工作。 （2）对比剂产品属政府定价品种，售价受制于政府对药品零售价格的调控，存在一定的 降价风险；各地招标政策存在的压价问题对公司的利润有一定的影响。医药卫生体制改革的 不断推进和有关政策措施陆续出台，特别是医保目录、药品价格调整、药品招标采购方式等 的不断改革，都将对药品销售造成一定影响。公司积极采取应对措施，通过整合各种资源， 优化招投标渠道，减少招投标过程中的压价对公司的影响。 （3）药品研发投入大、研发周期长，审核注册获批历时较长，且存在获批产品市场发生 重大变化的风险。为确保公司能够持续推出具有市场竞争力的产品，除了继续加大自主研发 的力度和投入，公司也将通过合作开发、投资、购买等多种方式进一步扩充公司产品线。 （4）目前世和基因自身尚未取得基因测序业务试点资格，该公司将以第三方医学检验所 2015年半年度报告全文 13 的身份申请临床基因测序试点资格，但获得卫计委批准的时间不确定。公司将积极协助世和 基因尽快取得基因测序试点资格，快速拓展业务，推动其尽快实现发展规划和目标。 （5）世和基因、中美康士的渠道拓展和市场营销不但需要专业的销售团队和一定学术背 景的研发人员，更需要相应的资金支持。若人员招募和培训无法满足公司业务拓展需要，或 资金无法及时跟进，则未来发展速度将会受限。人力资源是企业长足发展的基石，世和基因 和中美康士已分别建立了行之有效的人才招募、培训制度，并不断加大对人力资源的投入， 吸引更多优秀的人才与企业共同发展；公司也将根据其发展需要，协助其拓展融资渠道，加 快融资进度，为快速发展奠定坚实的基础。 二、投资状况分析 1、募集资金使用情况 √适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 √适用□不适用 单位：万元 募集资金总额27,189.11 报告期投入募集资金总额0 已累计投入募集资金总额29,169.27 报告期内变更用途的募集资金总额0 累计变更用途的募集资金总额1,992.36 累计变更用途的募集资金总额比例7.33% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2009]1009号文核准，并经深圳证券交易所同意，公司由主承销商瑞 银证券有限责任公司通过深圳证券交易所系统于2009年10月13日采用网下向询价对象询价配售与网上 资金申购定价发行相结合的方式，向社会公众公开发行了普通股（A股）股票1,700万股，发行价为每股 人民币17.86元。公司共募集资金30,362.00万元，扣除发行费用3,172.89万元后，募集资金净额为27,189.11 万元。上述募集资金已全部存入公司在北京银行股份有限公司中关村科技园区支行开立的 01090879400120109071596号账户（以下称“募集资金专户”），并经京都天华会计师事务所有限公司京都天 华验字（2009）第073号验资报告验证。截