2023年北京三元基因药业股份有限公司中报

三元基因 837344 北京三元基因药业股份有限公司 （Beijing Tr i -Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. ） 半年度报告 2023 公司半年度大事记 1、2023 年 1 月，经国家安全生产监督管理总局审核 评定，公司获得《安全生产标准化三级企业证书》， 公司已连续 10 年获得该项安全生产资质最高等级证 书。 2、2023 年 2 月，经北京大学社会调查研究中心和智 联招聘联合评定颁发，公司荣获《2022 中国年度优选 雇主》称号。雇主品牌的社会认知提升了企业吸引人 才的软实力。 3、2023 年 2 月，公司收到全国人民代表大会财政经 济委员会的感谢信，感谢公司在经济形势分析和金融 调研工作中提出的意见和建议，对全国人大财经委工 作提供了重要帮助，得到了相关部门和有关领导的高 度评价。 4、2023 年 4 月，公司首任董事长、国家最高科学技 术奖获得者侯云德院士，作为我国生物医学领域杰出 的战略科学家和现代生物医药产业的主要奠基人，受 邀担任“中国科学技术馆专家志愿者”。程永庆董事 长陪同侯云德院士出席了在中国科学技术馆举办的授 牌仪式。 5、2023 年 5 月，由北京广播电视台出品的全国首档 聚焦专精特新企业的观察纪实节目《专精特新研究院》 走进公司，纪实拍摄了三元基因开创中国基因工程药 物先河的创新故事，真实呈现了公司创新发展、致力 于让中国创新药物参与国际市场竞争的企业实践。 6、2023 年 6 月，公司发布了“人干扰素 α1b 雾化吸 入治疗小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染的Ⅲ期临 床试验达到主要研究终点的公告”。 7、2023 年 6 月，公司董事长兼总经理程永庆主持召 开了总经理办公会，并做了公司半年度工作总结报告： 报告期内，公司实现营业收入 10,020.95 万元，营业收 入增长率为 55.71%；净利润 921.43 万元，净利润增长 率为55.34%；产品毛利率为78.75%，期末净资产为5.86 亿元。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 7 第三节 会计数据和经营情况 ...... 9 第四节 重大事件 ...... 27 第五节 股份变动和融资 ...... 29 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 34 第七节 财务会计报告 ...... 38 第八节 备查文件目录 ...... 119 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是 √否 2.本半年度报告已在“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析, 请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 北交所 指 北京证券交易所 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等 生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等 生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测试剂。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 干扰素 α 指 干扰素 α（Interferon-α, IFNα）是细胞和机体受到病毒感染，或 者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴细胞分 泌的一种细胞因子。干扰素（Interferon, IFN）是一类具有广谱抗 病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括 I 型、Ⅱ型和Ⅲ型， 分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组成部分。 人干扰素 α1b 指 全球人干扰素 α（IFNα）已有 3 个亚型被批准为药品在临床使用， 分别为 IFN-α1b、IFN-α2a 和 IFN-α2b，目前均为基因工程产品。 国外市场上 IFN-α 有 IFN-α2a 和 IFN-α2b，其基因来源于西方白种 人。中国市场上 IFNα 有 IFN-α1b，其基因由我国国家最高科学技 术奖获得者侯云德院士于 1982 年从健康中国人脐血白细胞中获 得。根据《国家药监局关于实施 2020 年版<中华人民共和国药典> 有关事宜的公告》（2020 年第 80 号）的要求及药典委相关文件， 将已进入药典的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修订为“人干扰素 α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰 素 α1b”。 运德素® 指 公司人干扰素 α1b 产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类为 国内外尚未批准上市的生物制品。2007 年 10 月 1 日批准实施的 《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1 类药品的概念， 指境内外均未上市的药品和生物制品。现为 2020 年 7 月 1 日批 准实施的《生物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型 生物制品。 RSV 指 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA 病毒， 属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。多见于新 生儿和 6 个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺炎和毛细支气 管炎的首要病原。 新型 PEG 集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼具聚 乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和干扰素 α1b 的安全性 的新型干扰素药物。 新冠病毒 指 2019 新型冠状病毒，一种单股正链 RNA 病毒，以前从未在人体 中发现的冠状病毒新毒株，2020 年 1 月 12 日，世界卫生组织正 式将其命名为 2019-nCoV，又名 SARS-COV-2。 新冠肺炎 指 新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease2019，COVID-19），简 称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019 冠状病毒”是指 2019 新型冠状病毒感染导致的肺炎。 细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病人的 治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。 第二节 公司概况 一、 基本信息 证券简称 三元基因 证券代码 837344 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. 法定代表人 程永庆 二、 联系方式 董事会秘书姓名 王冰冰 联系地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 电话 010-60219175 传真 010-61253368 董秘邮箱 dm@ triprime.com 公司网址 http://www.triprime.com 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 邮政编码 102600 公司邮箱 gudongdahui@triprime.com 三、 信息披露及备置地点 公司中期报告 2023 年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn） 《上海证券报》（www.cnstock.com） 《证券时报》（www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会秘书办公室 四、 企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021 年 11 月 15 日 行业分类 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代 码：C2760） 主要产品与服务项目 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品有： 注射用人干扰素 α1b 粉针剂、人干扰素 α1b 注射液、人干扰素 α1b 滴眼液、重组人干扰素 α1b 喷雾剂。 普通股总股本（股） 121,810,000 优先股总股本（股） - 控股股东 控股股东为（北京东南医药投资控股有限公司） 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（程永庆、印小明、程十庆），一致行动人为（程 永庆、印小明、程十庆）。 五、 注册变更情况 □适用 √不适用 六、 中介机构 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 报告期内履行持续督 办公地址 上海市徐汇区长乐路 989 号 导职责的保荐机构 投资者沟通电话：021-3338843 保荐代表人姓名 李俊伟、徐鸿宇 持续督导的期间 2021 年 1 月 8 日 - 2024 年 12 月 31 日 七、 自愿披露 □适用 √不适用 八、 报告期后更新情况 √适用 □不适用 公司于 2023 年 7 月 3 日披露公告，原保荐代表人李金城先生因个人工作变动原因，不再担任公司 持续督导期间的保荐代表人，为保证持续督导工作的有序进行，申万宏源承销保荐委派徐鸿宇先生接替李金城先生担任公司持续督导工作的保荐代表人，继续履行持续督导期的保荐工作。本次保荐代表人变更后，申万宏源承销保荐负责公司持续督导工作的保荐代表人为李俊伟先生、徐鸿宇先生。 第三节 会计数据和经营情况 一、 主要会计数据和财务指标 （一） 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 100,209,522.13 64,357,584.88 55.71% 毛利率% 78.75% 80.08% - 归属于上市公司股东的净利润 9,214,296.31 5,931,728.13 55.34% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 7,292,860.05 4,945,987.42 47.45% 损益后的净利润 加权平均净资产收益率%（依据归属于 1.59% 1.09% - 上市公司股东的净利润计算） 加权平均净资产收益率%（依据归属于 1.26% 0.91% - 上市公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算） 基本每股收益 0.08 0.05 60.00% （二） 偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,165,299,743.46 933,400,392.16 24.84% 负债总计 578,936,142.33 358,586,812.34 61.45% 归属于上市公司股东的净资产 586,363,601.13 574,813,579.82 2.01% 归属于上市公司股东的每股净资产 4.81 4.72 1.91% 资产负债率%（母公司） 48.65% 37.42% - 资产负债率%（合并） 49.68% 38.42% - 流动比率 1.55 2.64 - 利息保障倍数 2.04 8.91 - （三） 营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 9,403,338.64 12,979,077.67 -27.55% 应收账款周转率 1.25 0.75 - 存货周转率 0.90 0.54 - （四） 成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 24.84% 4.68% - 营业收入增长率% 55.71% -13.42% - 净利润增长率% 55.34% -35.91% - 二、 非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益 -19,750.48 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 2,277,228.28 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收支净额 1