2022年北京三元基因药业股份有限公司中报

三元基因 837344 北京三元基因药业股份有限公司 （Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. ） 半年度报告 2022 公司半年度大事记 1、2022 年 1 月 11 日，公司获得“干扰素的干粉吸 入剂”发明专利证书。至此，三元基因累计获得中 国、美国、日本、韩国等国发明专利 50 项。 2、2022 年 1 月 20 日，公司披露了《重要临床试验 项目取得阶段性成果的公告》。 3、2022 年 3 月 28 日，《人民日报》在头版头条位 置报道了三元基因高质量发展取得新进展，生产线 智能化改造后，公司享受了多项税收优惠，转型升 级按下快进键。 4、2022 年 3 月 29 日，新华社新华财经对三元基因 董事长程永庆进行专访：“展望未来，公司将沿着 专精特新的发展路径，坚持研发引领、医学驱动、 学术推广、专业营销的战略，成为一个高质量发展 的专精特新小巨人企业”。 5、2022 年 4 月 6 日，公司荣获北京企业评价协会 颁发的“诚信长城杯”证书，公司已经连续五年获 得该项企业诚信荣誉称号。 6、2022 年 5 月 25 日，公司位于北京中关村科技园 大兴生物医药产业基地的公司新厂区智能化研发 和生产基地建设项目通过环评批复（京兴环审 【2022】26 号）。工程建设进展顺利，该项目被北 京市列为“2022 年北京市 100 项科技创新及高精尖 产业重点工程”。 7、2022 年 6 月，公司董事长兼总经理程永庆主持 召开了总经理办公会，并做了半年度总结报告：报 告期内，公司实现营业收入 6,435.76 万元，净利润 593.17 万元，产品毛利率为 80.08%，期末净资产为 5.49 亿元。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4 第二节 公司概况 ...... 8 第三节 会计数据和经营情况 ...... 10 第四节 重大事件 ...... 24 第五节 股份变动和融资 ...... 27 第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 34 第七节 财务会计报告 ...... 37 第八节 备查文件目录 ...... 115 第一节 重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、 □是 √否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否 是否存在未按要求披露的事项 □是 √否 是否审计 □是 √否 【重大风险提示表】 重大风险事项名称 重大风险事项简要描述 公司 2022 年 6 月 30 日应收账款净额为 69,721,550.44 元， 相较于年初应收账款净额降低了 23.10%，占同期营业收入的 1、应收账款净额偏大，无法收回的风 108.33%。受疫情反复的影响，公司客户资金周转缓慢，进而影 险 响了公司应收账款的回款进度。公司客户主要是大型国有商业 公司，形成呆坏账的概率较低，且公司已按照坏账计提政策计 提了坏账准备，但仍存在个别规模较小的客户因自身经营状况 异常而导致公司应收账款无法收回的风险。 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制 订了一系列改革政策，特别是生物制药行业，属于国家重点鼓 励发展的行业。在促进行业快速发展的同时，也带来了行业内 2、行业竞争的风险 部竞争的加剧。就生物制药行业而言，尽管公司主导产品是拥 有全球独家生产产品人干扰素 α1b 水针剂，具有较好的临床效 果，但鉴于临床医生对不同亚型的人干扰素差异认知的局限性， 在市场竞争中也面临着来自其他同行业公司的竞争，市场竞争 依旧存在，由竞争导致的风险依旧存在。 公司所处生物医药行业是国家重点支持的发展领域，目前 正处于快速成长阶段。人干扰素 α1b 疗效确切，临床应用适应 3、市场开拓的风险 症广泛，市场潜在需求大。公司人干扰素 α1b 销售收入占公司 营业收入的比重较高，公司的利润主要来源于人干扰素 α1b。但 是，随着我国医药行业的技术研发投入逐渐加大，竞争水平逐 渐提升，如果未来出现具有更好临床效果的新的研发品种或者 干扰素市场出现新的竞争对手，均会对公司人干扰素 α1b 产品 的销售产生不利影响，进而对公司业绩产生较大影响。 （1）公司于 2016 年 5 月 24 日与中国工商银行股份有限公 司 北 京 大 兴 支 行 签 订 固 定 资 产 借 款 合 同 , 合 同 编 号 为 0020000074-2016 年（大兴）字 00087 号，合同金额 20,000,000.00 元，借款期限为 10 年，自实际提款日起算（分次提款的，自首 次提款日起算），利率为中国人民银行基准利率，提款后借款利 率以 3 个月为一期，一期一调整，分段计息，借款人分笔提款 的，每笔提款的提款利率分别确定并调整。截至 2022 年 6 月 30 日借款尚未归还金额 5,503,495.98 元，其中 2,000,000.00 元为一 年内到期的非流动负债。本项借款以北京三元基因药业股份有 限公司的土地使用权和房产为抵押借款，并签订了合同编号为 0020000074-2020 年大兴（抵）字 0142 号的最高额抵押合同。 （2）公司于 2022 年 2 月 9 日与中国工商银行股份有限公 4、不动产抵押的风险 司 北 京 大 兴 支 行 签 订 固 定 资 产 借 款 合 同 , 合 同 编 号 为 0020000074-2022年（大兴）字00081号，合同金额470,000,000.00 元，借款期限为 15 年，自首次提款日起算，利率为每笔借款提 款日前一工作日全国银行间同业拆借中心公布的 5 年期以上贷 款市场报价利率，浮动点数为减 80 个基点。提款后借款利率以 12 个月为一期，一期一调整，分段计息。采用分笔提款的，每 笔提款利率分别计算。截至 2022 年 6 月 30 日借款尚未归还金 额 60,000,000.00 元，其中 510,638.40 元为一年内到期的非流动 负债。本项借款以北京三元基因药业股份有限公司的土地使用 权 及 在 建 工 程 为 抵 押 借 款 ， 并 签 订 了 合 同 编 号 为 0020000074-2021 年大兴（抵）字 0175 号的最高额抵押合同。 公司作为生物制药企业，土地使用权、房产及在建工程是 公司必不可少的生产经营场所，若公司还款能力出现困难，未 能及时解除土地房产抵押，公司的生产经营将会受到影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 本期重大风险未发生重大变化 是否存在退市风险 □是 √否 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股转公司、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使 用的药品 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、 发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物 和人源的组织和体液等生物材料制备，用于人类疾病 预防、治疗药品和诊断检测试剂。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 干扰素 α 指 干扰素 α(Interferon-α, IFNα)是细胞和机体受到病毒感 染，或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用 后，由淋巴细胞分泌的一种细胞因子。干扰素 (Interferon, IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫 调节作用的蛋白质，包括 I 型、Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有 不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组成部分。 人干扰素 α1b 指 全球人干扰素 α（IFNα）已有 3 个亚型被批准为药品在 临床使用，分别为 IFN-α1b、IFN-α2a 和 IFN-α2b，目前 均为基因工程产品。国外市场上 IFN-α 有 IFN-α2a 和 IFN-α2b，其基因来源于西方白种人。中国市场上 IFNα 有 IFN-α1b，其基因由我国国家最高科学技术奖获得者 侯云德院士于 1982 年从健康中国人脐血白细胞中获 得。根据《国家药监局关于实施 2020 年版<中华人民 共和国药典>有关事宜的公告》（2020 年第 80 号）的 要求及药典委相关文件，将已进入药典的注射剂和滴 眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修订为“人干扰 素 α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素 α1b”。 运德素？ 指 公司人干扰素 α1b 产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。 第一类为国内外尚未批准上市的生物制品。2007 年 10 月 1 日批准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗 性生物制品 1 类药品的概念，指境内外均未上市的药 品和生物制品。现为 2020 年 7 月 1 日批准实施的《生 物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型生 物制品。 RSV 指 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA 病毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密 切接触传播。多见于新生儿和 6 个月以内的婴儿，是 引起婴幼儿病毒性肺炎和毛细支气管炎的首要病原。 新型 PEG 集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射 液，是兼具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性 和干扰素 α1b 的安全性的新型干扰素药物。 新冠病毒 指 2019 新型冠状病毒，一种单股正链 RNA 病毒，以前从 未在人体中发现的冠状病毒新毒株，2020 年 1 月 12 日，世界卫生组织正式将其命名为 2019-nCoV，又名 SARS-COV-2。 新冠肺炎 指 新 型 冠 状 病 毒 肺 炎 （ Corona Virus Disease2019, COVID-19），简称“新冠肺炎”，世界 卫生组织命名为“2019 冠状病毒”是指 2019 新型冠 状病毒感染导致的肺炎。 细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再 回输病人的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗 病毒免疫应答。 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Tri Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd. 证券简称 三元基因 证券代码 837344 法定代表人 程永庆 二、 联系方式 董事会秘书姓名 王冰冰 联系地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 电话 010-60219175 传真 010-61253368 董秘邮箱 dm@triprime.com 公司网址 http://www.triprime.com 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 1 号 4 号楼 邮政编码 102600 公司邮箱 gudongdahui@triprime.com 三、 信息披露及备置地点 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 《中国证券报》（www.cs.com.cn） 《上海证券报》（www.cnstock.com） 《证券时报》（www.stcn.co