详细报告内容
广州博济医药生物技术股份有限公司
2017年第一季度报告
2017年04月
第一节 重要提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。
公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主管人员)欧秀清声明:保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。
第二节 公司基本情况
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 10,293,876.58 8,487,767.89 21.28%
归属于上市公司股东的净利润(元) -2,931,539.05 162,097.50 -1,908.50%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润(元) -3,182,953.90 -325,743.00 -877.14%
经营活动产生的现金流量净额(元) -5,846,162.75 -12,368,668.46 -52.73%
基本每股收益(元/股) -0.0220 0.0012 -1,933.33%
稀释每股收益(元/股) -0.0220 0.0012 -1,933.33%
加权平均净资产收益率 -0.69% 0.04% -0.73%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产(元) 527,686,932.50 518,850,487.86 1.70%
归属于上市公司股东的净资产(元) 425,172,176.58 428,103,715.63 -0.68%
非经常性损益项目和金额
√适用□不适用
单位:元
项目 年初至报告期期末金额 说明
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
一标准定额或定量享受的政府补助除外) 294,600.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,339.80
减:所得税影响额 44,524.95
合计 251,414.85 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□适用√不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
二、重大风险提示
1、政策变化风险。近年来我国新药研发行业相关政策波动性较大,公司预期相关的政策虽然有利于引导行业良性发展,但是公司可能因此存在合同履约风险。未来,若CFDA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变,将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度,进而影响本公司的业务开展和营业收入。
公司将及时研究相关政策法规,合理确定公司的发展目标和战略,并加强内部管理,提高研发服务水平,形成公司独特优势,增强抵御风险的能力。
2、临床研究试验项目进度缓慢风险。自2015年下半年,CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作以来,公司临床研究试验项目进度放缓,并影响了近两年以及2017年第一季度的业绩。
公司将加强人员储备、加强项目管理、与药物临床试验机构密切配合,争取尽快恢复项目进度。
3、合同纠纷及讼诉风险。CFDA药物临床试验数据自查核查工作中,公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况,也有项目申请撤回,公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响,公司与申办者就合同约定可能会产生争议以及讼诉。
对此,公司会做好与申办者的沟通和交流工作,妥善处理后续事宜。
4、长周期合同的执行风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程,公司部分研发服务合同的执行周期较长。
在较长的新药研发过程中,存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素,公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定,在合同履行过程中,在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素(包括法规及要求变化的因素)造成的损失,双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中根据研究阶段收取相应服务费用,合同执行周期较长,在发生上述不确定因素后,可能导致应收账款账龄较长甚至部分应收账款无法收回。尽管公司能够根据研究阶段收取相应服务费用,但合同的终止或延期仍会对公司未来的收入和盈利能力产生不利影响,甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
此外,由于合同的执行期较长,增加了公司预算管理的难度。合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素,如病人的入组率调整、研究方案的调整、药物临床试验机构服务价格提升超预期等,上述各种因素会影响公司项目预算成本的准确性,进而有可能因运营成本超支使得公司产生经营风险。
5、试验周期履约风险及其合同约定的法律后果。在项目执行过程中,在申办方能够及时提供临床研究批件、相关资料、研究用药(含试验药、对照药、基础药、标准品及其药检报告)和经费的前提下,公司应按照合同约定的时间完成研究工作。
但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致,造成项目试验周期延期,公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。
合同针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式,同时本公司在承接项目之前会评估项目的执行难度,结合既往项目经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中,本公司实施严格的过程管理,避免出现项目延期的情况,但仍然存在因个别项目实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致,对公司品牌造成损害,影响公司的经营发展。
6、市场竞争的风险。从国外竞争对手来看,跨国CRO公司已陆续在中国设立分支机构。由于价格等多方面原因,上述跨国CRO公司目前主要为跨国医药企业提供研发服务。未来,公司将更多地参与国际多中心临床研究业务竞争,这将使公司在更多领域与上述跨国CRO公司展开直接竞争。从国内竞争对手看,近年来,国内医药研发外包服务行业发展迅速,一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业的竞争,对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求,也会给公司带来一定的市场竞争风险。
未来,公司将通过募投项目的实施,提高公司的核心竞争力,把公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型医药研究服务企业,全面参与全球医药研发外包服务行业的竞争。
7、医药企业研发投入下降的风险。虽然国内企业充分意识到新药研发的重要性,但由于我国医药行业基础相对薄弱,在新药研发风险较高、医保控费、招标降价、总体收入规模有限的情况下,国内医药企业对新药研发的投入会更加谨慎。可能导致国内医药企业研发投入出现下降,进而影响公司承接临床前研究与临床研究的项目数量或合同金额。
8、募集资金投资项目的市场风险。公司首次公开发行募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与规划做出的,与公司的经营规模、财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应,并对项目实施的可行性进行了详细的研究与论证。如果未来医药行业的发展发生重大变化,或公司的研发、管理以及服务水平未能跟上市场的发展,则公司将面临相关设备及服务能力闲置的风险。
三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表
1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位:股
报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的
10,020优先股股东总数(如有) 0
前10名股东持股情况
持有有限售条 质押或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量
股份状态 数量
王廷春 境内自然人 38.78% 51,710,000 51,710,000
赵伶俐 境内自然人 8.92% 11,900,000 11,900,000 质押 3,390,000
天津达晨创世股权投资基金合 境内非国有法人
伙企业(有限合伙) 5.06% 6,750,000 0
天津达晨盛世股权投资基金合 境内非国有法人
伙企业(有限合伙) 4.36% 5,820,000 0
萍乡广策企业管理有限公司 境内非国有法人 3.66% 4,875,000 0
新华人寿保险股份有限公司-分 境内非国有法人
红-个人分红-018L-FH002深 3.21% 4,276,542 0
王文萍 境内自然人 2.83% 3,770,000 3,770,000
周卓和 境内自然人 1.38% 1,840,000 0
徐峻涛 境内自然人 1.38% 1,840,000 0
中国民生银行股份有限公司-东
方精选混合型开放式证券投资 境内非国有法人 1.17% 1,566,043 0
基金
前10名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
天津达晨创世股权投资基金合伙企业(有限合伙) 6,750,000人民币普通股 6,750,000
天津达晨盛世股权投资基金合伙企业(有限合伙) 5,820,000人民币普通股 5,820,000
萍乡广策企业管理有限公司 4,875,000人民币普通股 4,875,000
新华人寿保险股份有限公司-分红-个人分红 4,276,542人民币普通股
-018L-FH002深 4,276,542
周卓和 1,840,000人民币普通股 1,840,000
徐峻涛 1,840,000人民币普通股 1,840,000
中国民生银行股份有限公司-东方精选混合型开放 1,566,043人民币普通股
式证券投资基金 1,566,043
新华人寿保险股份有限公司-新分红产品 1,367,625人民币普通股 1,367,625
萍乡高广企业管理有限公司 1,050,000人民币普通股 1,050,000
中国光大银行股份有限公司-金鹰产业整合灵活配 1,021,895人民币普通股
置混合型证券投资基金 1,021,895
赵伶俐系王廷春的配偶,王文萍系王廷春的侄女。达晨创世、达晨盛世的
上述股东关联关系或一致行动的说明 普通合伙人暨执行事务合伙人均为达晨财智。除此之外,公司未知其他股
东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有) 无
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易
□是√否
公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。
2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□适用√不适用
3、限售股份变动情况
√适用□不适用
单位:股
股东名称 期初限售股数 本期解除限售股本期增加限售股 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日期
数 数
马仁强 1,045,200 675 0 1,044,525高管锁定 每年解限25%
合计 1,045,200 675 0 1,044,525 -- --
第三节 重要事项
一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因
√适用□不适用
1、资产负债表项目重大变动情况
单位:元
项目 期末余额 期初余额 变动比例 变动原因
应收票据 900,000.00 - 100.00% 系本期收到银行承兑汇票所致
其他流动资产 13,375,773.91 63,159,993.15 -78.82% 主要系本期理财产品到期收回本金所致
固定资产 114,799,327.59 71,394,995.49 60.79% 主要系本期广州总部办公场地投入使用所致
在建工程 36,084,365.22 71,726,029.50 -49.69% 主要系本期广州总部办公场地投入使用所致
长期待摊费用 332,676.78 166,863.05 99.37% 系本期广州总部办公场地购置办公家具所致
短期借款 2,270,300.00 270,300.00 739.92% 系本期向银行借入信用借款所致
2、利润表项目重大变动情况
单位:元
项目 年初到报告期末 上年同期 变动情况 变动原因
营业成本 6,078,574.51 4,457,015.14 36.38% 系本期营业收入上升所致
销售费用 1,252,847.33 951,388.09 31.69% 主要系公司加大业务拓展及提升业务人员薪
酬所致
财务费用 -387,005.25 -257,132.97 50.51% 系本期银行存款利息增加所致
投资收益 70,662.28 1,097,562.94 -93.56% 系本期减少理财投资所致
营业外收入 295,939.80 573,930.00 -48.44% 系本期收到政府补助减少所致
所得税费用 -896,577.96 -1,409,187.22 -36.38% 主要系上年同期收到企业所得税退税所致
3、现金流量表项目重大变动情况
(1)经营活动产生的现金流量净额较上年同期金额增加52.73%,主要是公司新增业务预收客户款项所致。
(2)投资活动产生的现金流量净额较上年同期金额增加307.08%,主要是公司收回理财投资所致。
(3)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期金额增加100.00%,是公司向银行借入信用借款所致。
二、业务回顾和展望
报告期内驱动业务收入变化的具体因素
2017年一季度,公司整体收入较上年同期有所上升,但由于期间费用的上升,导致净利润下降。截至2017年3月31日,公司实现营业总收入1,029.39万元,同比增长21.28%,营业成本607.86万元,同比增长36.38%,归属于上市公司股东的净利润-293.15万元。
2015年下半年的自查核查工作对提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度具有正面的促进作用,与此同时,随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台,包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、化药生物等效性试验实行备案制、仿制药一致性评价系列分类指导意见、调整进口药品注册管理有关事项(征求意见稿)等,上述新政将对CRO行业及制药企业产生重大影响,CRO行业直接受益于国家鼓励开发创新药物以及一致性评价工作持续大力推进等政策,市场需求量预计将大幅增长。
报告期内,公司根据国家行业相关政策的变化不断规划和调整战略布局,有力保障了公司承接的一致性评价业务、创新药物临床业务的质量和进度。2017年第一季度,公司新增合同金额约1.3亿元,比去年同期增长400%,其中,2017年一季度一致性评价业务合同金额约5,500万元。
重大已签订单及进展情况
□适用√不适用
数量分散的订单情况
□适用√不适用
公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
重要研发项目的进展及影响
□适用√不适用
报告期内公司的无形资产、核心竞争能力、核心技术团队或关键技术人员(非董事、监事、高级管理人员)等发生重大变化的影响及其应对措施
□适用√不适用
报告期内公