2018年博济医药科技股份有限公司年报

广州博济医药生物技术股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主管人员)欧秀清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若NMPA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司“一站式服务”的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚 至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本超支使得公司产生成本失控的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利不足的风险。3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及时提供资料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，同时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目经验预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，尽可能避免出现项目延期的情况。4、合同纠纷及讼诉风险。NMPA药物临床试验数据自查核查工作中，公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，也有项目申请撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司与申办者就合同约定可能会产生争议以及讼诉。对此，公司会做好与申办者的沟通和交流工作，妥善处理后续事宜。5、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研 发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司带来一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分利用公司全产业链服务的优势，对公司未来的发展进行合理规划和战略布局，提高公司的核心竞争力。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以133,917,500为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.15元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增3股。 目录 第一节重要提示、目录和释义 .................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 .............................................................................8 第三节公司业务概要...............................................................................................11 第四节经营情况讨论与分析 ...................................................................................16 第五节重要事项.......................................................................................................33 第六节股份变动及股东情况 ...................................................................................51 第七节优先股相关情况...........................................................................................57 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况..................................................58 第九节公司治理.......................................................................................................66 第十节公司债券相关情况 .......................................................................................71 第十一节财务报告...................................................................................................72 第十二节备查文件目录 .........................................................................................190 释义 释义项 指 释义内容 博济医药、公司、本公司 指 广州博济医药生物技术股份有限公司 广发证券、保荐人、保荐机构、主承销商 指 广发证券、保荐人、保荐机构、主承销商 会计师、正中珠江 指 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙） 新药有限 指 广州博济新药临床研究中心有限公司，公司之全资子公司 中卫必成 指 北京中卫必成国际医药科技有限公司，公司之全资子公司 砝码斯 指 上海砝码斯医药生物科技有限公司，公司之全资子公司 科技园公司 指 广州博济生物医药科技园有限公司，公司之全资子公司 博济堂 指 广州博济堂医药保健有限公司，公司之全资子公司 博济投资 指 西藏博济投资管理有限公司，公司之全资子公司 九泰药械 指 广州九泰药械技术有限公司，公司之全资子公司 安美信 指 南京安美信医药科技有限公司，公司之全资子公司 旭辉检测 指 苏州旭辉检测有限公司，公司之控股子公司 美济临床 指 广州美济临床研究有限公司，公司之全资子公司 博研信息 指 广州博研医药信息科技有限公司，公司之控股子公司 博济聚力 指 广州博济聚力科技有限公司，公司之控股子公司 肇庆博济 指 肇庆博济医药生物技术有限公司，原公司之全资子公司，2019年1 月后为公司之控股子公司 世济医药 指 广州世济医药科技有限公司，公司之参股公司 舒曼德 指 哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司，公司之参股公司 阳观药业 指 上海阳观药业有限公司，公司之参股公司 博慧康 指 博慧康（北京）数据科技有限公司，公司之控股孙公司 新药产业基金 指 深圳市物明创新新药产业投资合伙企业（有限合伙） 健康产业基金 指 深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业（有限合伙） 香港永禾 指 香港永禾科技有限公司，公司之控股子公司 HPC 指 HumphriesPharmaceuticalConsulting，公司之控股孙公司 南京禾沃 指 南京禾沃医药有限公司，公司之控股孙公司 山东博济 指 山东博济医药科技有限公司，原公司之控股孙公司 广策公司 指 萍乡广策企业管理有限公司，原名：广州广策公司管理有限公司，公 司之员工持股公司 达晨创世 指 天津达晨创世股权投资基金合伙企业（有限合伙） 达晨盛世 指 天津达晨盛世股权投资基金合伙企业（有限合伙） 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 国家药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 董事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司第三届董事会 监事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司第三届监事会 股东大会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研究组织 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理组织 指 ContractDevelopmentManufactureOrganization，医药合同定制研发生 CDMO 产 SOP 指 StandardOperationProcedure，标准操作规程 GCP 指 GoodClinicalPractice，即国家《药物临床试验质量管理规范》 GLP 指 GoodLaboratoryPractice，即国家《药物非临床研究质量管理规范》 指 GoodManufacturePracticeofMedicalProducts，即《药品生产质量管 GMP 理规范》 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博济医药 股票代码 300404 公司的中文名称 广州博济医药生物技术股份有限公司 公司的中文简称 博济医药 公司的外文名称（如有） GuangzhouBojiMedical&BiotechnologicalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）BOJICRO 公司的法定代表人 王廷春 注册地址 广州市天河区华观路1933号701房 注册地址的邮政编码 510640 办公地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 办公地址的邮政编码 510640 公司国际互联网网址 http://www.gzboji.com 电子信箱 board@gzboji.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩宇萍 韦芳群 联系地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场广州市天河区华观路1933号万科云广场 A栋7楼 A栋7楼 电话 020-35647628 020-35647628 传真 020-35647628 020-35647628 电子信箱 board@gzboji.com board@gzboji.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 广州市越秀区东风东路555号粤海大厦1001-1008室 签字会计师姓名 杨文蔚、刘清 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河区马场路26号广李映文、章琴 2015年4月24日-2018年12 发证券大厦41楼 月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 172,042,840.49 130,751,653.44 31.58% 72,151,502.64 归属于上市公司股东的净利润 （元） 7,399,910.67 -24,488,599.54 130.22% 2,087,085.62 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 3,904,677.45 -26,482,881.36 114.74% -4,870,062.43 经营活动产生的现金流量净额 （元） 27,059,863.81 26,219,594.71 3.20% -34,237,314.74 基本每股收益（元/股） 0.060 -0.180 133.33% 0.020 稀释每股收益（元/股） 0.060 -0.180 133.33% 0.020 加权平均净资产收益率 1.80% -5.84% 7.64% 0.48% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 606,022,667.36 574,721,713.67 5.45% 518,850,487.86 归属于上市公司股东的净资产 （元） 412,547,766.99 404,231,119.59 2.06% 428,103,715.63 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 31,638,462.11 44,778,479.12 36,413,303.19 59,212,596.07 归属于上市公司股东的净利润 5,085,215.54 654,713.95 386,224.52 1,273,756.66 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 4,917,155.73 -106,597.42 -677,474.58 -228,406.28 经营活动产生的现金流量净额 20,577,464.64 -18,035,188.60 809,104.40 23,708,483.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产