2018年浙江海正药业股份有限公司年报

公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2018年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）叶 昌福声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2018年合并报表归属于母公司股东的净利润-492,473,970.48元，其中母公司实现净利润-194,068,075.28元，根据《公司法》和《公司章程》的规定，亏损年度不提取法定盈余公积金，加上公司上年度未分配利润 1,319,733,073.48元，扣除2018年6月分配的现金股利48,276,592.1元,本年度可供股东分配的利润为1,077,388,406.10元。 鉴于公司2018年度实现净利润为负，为保障公司正常生产经营和未来发展，根据《公司章程》等有关规定，公司拟定2018年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股及不进行资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节经营情况讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义.................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要.................................................................................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析...................................................................................................... 13 第五节 重要事项.......................................................................................................................... 49 第六节 普通股股份变动及股东情况........................................................................................... 66 第七节 优先股相关情况.............................................................................................................. 69 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况....................................................................... 70 第九节 公司治理.......................................................................................................................... 81 第十节 公司债券相关情况.......................................................................................................... 85 第十一节 财务报告.......................................................................................................................... 90 第十二节 备查文件目录................................................................................................................218 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractice，即现行药品生产 管理规范 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局 SOP 指 StandardOperatingProcedure，标准操作程序 API、原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient的缩写，活性药物 成分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物，如片剂、针 剂及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 GenericDrug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已 存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 等价的的药品 EHS体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 ANDA 指 AbbreviatedNewDrugApplication，简略新药申请，仿 制药在美国上市须向FDA提出简略新药申请，获批准后 取得相应的ANDA注册号 WHO 指 WorldHealthOrganization，世界卫生组织 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司控股子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 ZhejiangHisunPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19 浙江省台州市椒江区外沙路46 层B座 号 电话 0571-85278141、 0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.comstock600267@hisunpharm.com 三、基本情况简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgs@hisunpharm.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网www.sse.com.cn 址 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 内） 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大 厦B座 签字会计师姓名 徐晓峰、贝柳辉 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市建国门外大街1号国贸大厦2座28 报告期内履行持续督导职责 层 的保荐机构 签字的保荐代表张磊、徐志骏 人姓名 持续督导的期间 2018年4月18日至募集资金使用完毕 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 本期比上 主要会计数据 2018年 2017年 年同期增 2016年 减(%) 营业收入 10,187,440,965.16 10,571,526,723.16 -3.63 9,733,423,460.10 归属于上市公 -492,473,970.48 13,566,226.70 -3,730.15 -94,428,052.18 司股东的净利 润 归属于上市公 -611,570,904.22 -141,404,917.44 不适用 -283,340,025.21 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 1,446,308,104.48 1,352,592,247.39 6.93 795,143,537.79 的现金流量净 额 本期末比 2018年末 2017年末 上年同期 2016年末 末增减（% ） 归属于上市公 6,183,496,941.69 6,722,514,670.83 -8.02 6,755,159,903.78 司股东的净资 产 总资产 21,853,646,480.95 21,636,418,678.91 1.00 20,758,272,494.07 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同 2016年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.51 0.01 -5,200.00 -0.10 稀释每股收益（元／股） -0.51 0.01 -5,200.00 -0.10 扣除非经常性损益后的基本 -0.63 -0.15 - -0.29 每股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -7.64 0.20 减少7.84个 -1.38 百分点 扣除非经常性损益后的加权 -9.48 -2.10 不适用 -4.15 平均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股 东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股 东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 2,821,692,577.88 2,509,725,417.21 2,473,273,802.29 2,382,749,167.78 归属于上市公 司股东的净利 10,790,753.78 4,054,237.20 -7,731,343.08 -499,587,618.38 润 归属于上市公 司股东的扣除 -6,896,455.42 -55,736,992.64 -46,115,778.40 -502,821,677.76 非经常性损益 后的净利润 经营活动产生 的现金流量净 285,464,905.20 150,227,432.08 526,036,196.57 484,579,570.63 额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 公司第四季度巨额亏损主要因素： 1）第四季度研发项目梳理，部分研发资本化项目确认中止或暂停开发，本季度进行费用化确 认，影响利润1.37亿元； 2）第四季度在建工程评估梳理，部分在建工程暂停建设以及年末商誉减值测试，计提相关在 建工程和商誉资产减值准备0.69亿元； 3）常规运营费用以及根据年末进度确认的项目费用，与前三季度相比较，管理费用和研发费 用显著上升； 4）随着在建工程进度推进以及结转固定资产，第四季度费用化借款利息较前三季度显著增加； 5）与2017年第四季度相比较，18年第四季度无辉瑞产品补偿款收入，此项减少收益1.01亿 元。 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2018年金额 （如 2017年金额 2016年金额 适 用） 非流动资产处置损益 13,626,361.51 5,378,040.02 40,641,266.31 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 138,646,373.11 55,398,476.50 113,877,713.88 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 177,535.60 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 14,322,032.60 13,363,067.14 15,193,196.72 损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 1,492,000.00 -310,000.00 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 28,937.50 40,059.81 3,373,283.58 项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 -6,979,423.87 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 -4,173,533.64 98,328,587.81 61,394,990.39 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 -16,787,956.64 -6,055,639.47 -21,104,591.17 所得税影响额 -28,234,816.30 -4,192,023.80 -24,463,886.68 合计 119,096,933.74 154,971,144.14 188,911,973.03 十一、采用公允价值计量的项目 □适用√不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、国内制剂业务、生物药业务和医