2018年浙江海正药业股份有限公司中报

2018年半年度报告 公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 武鑫 公务原因 孟晓俊 三、本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人白骅、主管会计工作负责人刘远燕及会计机构负责人（会计主管人员）叶昌福声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节管理层讨论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ...................................................................................................11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 31 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 33 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 35 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 147 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractice，即现行药品生产管理 规范 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient的缩写，活性药物成分。 具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及 胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 GenericDrug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存 在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价 的的药品 EHS体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司控股子公司 瀚晖制药 指 原海正辉瑞制药有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 ZhejiangHisunPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 白骅 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层浙江省台州市椒江区外沙路46 B座 号 电话 0571-85278141、0576-888278090576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 hy@hisunpharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 5,331,417,995.09 5,505,183,389.05 -3.16 归属于上市公司股东的净利润 14,844,990.98 13,504,035.96 9.93 归属于上市公司股东的扣除非经常 -62,633,448.06 -725,651.64 -8,531.34 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 435,692,337.28 180,107,375.79 141.91 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 6,688,233,742.86 6,722,514,670.83 -0.51 总资产 22,179,419,290.74 21,636,418,678.91 2.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.015 0.014 7.14 稀释每股收益（元／股） 0.015 0.014 7.14 扣除非经常性损益后的基本每股收益 -0.065 -0.001 -6,400.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 0.221 0.200 增加0.021个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 -0.932 -0.011 减少0.921个百分 产收益率（%） 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用□不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 17,701,180.33 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 104,056,137.53 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 5,690,330.84 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 2,261,815.41 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -36,710,027.94 所得税影响额 -15,520,997.13 合计 77,478,439.04 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、国内制剂业务、生物药业务和医药商业业务，其简要情况如下： 1.化学原料药业务：原料药以外销和合同定制生产两大模式为主，销售市场以欧美规范药政市场为主。 2．制剂业务：涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域，自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。 3.生物药业务：管线产品涵盖自身免疫疾病、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4.医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁药房、电子商务等）。此外，还包括瀚晖制药在销售和推广其自产制剂产品和前股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务（该业务在瀚晖制药完成地产技术转移后将转为公司的自产制剂业务）。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商需经过FDA或EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP的相关要求。 （2）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药销售和推广自产制剂和前股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企 业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞公司采用订单方式采购，主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、PfizerServiceCompanyBVBA（以上三家均为辉瑞成员企业）、浙江海正药业股份有限公司、海正药业（杭州）有限公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的按排，同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、成产品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政市场。药政市场包括美国，欧盟，澳大利亚，日本，韩国等，其他国家基本上属于半药政/非药政市场。不论是药政市场还是半药政/非药政市场，产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化销售。 公司原料药业务主要包括两大类，一类系传统的自产原料药出口业务，一类系全球制药企业的原料药合同定制业务。 （2）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖31个省（市、自治区），超过4500家医院。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质代理商的紧密合作，以实现销售广覆盖和快速增长。 全资子公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 （3）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药销售和推广自产制剂和前股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务。 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向其采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级代理商从事第三方业务，客户包括辉瑞、杨森、强生等跨国企业以及仙琚药业等国内制药企业。 （三）报告期内业绩驱动因素 2018年上半年，公司实现营业收入53.31亿元，较去年同期下降3.16%，主要是主要是由于上半年公司尚未收到欧盟解禁通知以及两票制后原辉瑞产品由于直发导致公司销售额下降。 公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿，较去年同期增长9.93%，主要是公司上半年取得政府补贴等非经营性收益同比增加。 （四）行业发展现状 “十一五”期间，我国医药制造业发展较快，我国规模以上医药制造业主营业务收入复合增长率为23.31%。进入“十二五”后，医药制造业的增速逐渐放缓，但仍然保持增长势头。2017年1-9月份医药制造业实现主营业务收入21715亿，同比增长12.1%，实现利润2420亿，同比增长18.4%，与2016年同期10.0%的收入增速和13.9%的利润增速相比均有明显提升。 随着国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，国内制药企业分化加速的趋势已进入常态化。在环保、安全等监管改革持续倒逼，人民生活水平不断提高、人口老龄化趋势日益明显、人们健康意识不断提升，以及居民健康投入持续加大的大环境下，未来医药市场的资源将逐渐向创新药或高质量仿制药集中。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，