2024年浙江海正药业股份有限公司中报

公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人沈星虎、主管会计工作负责人蒋灵及会计机构负责人（会计主管人员）董潍声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析 ...... 8 第四节 公司治理 ...... 24 第五节 环境与社会责任 ...... 27 第六节 重要事项 ...... 32 第七节 股份变动及股东情况 ...... 44 第八节 优先股相关情况 ...... 50 第九节 债券相关情况 ...... 51 第十节 财务报告 ...... 56 载有法定代表人签名并盖章的公司2024年半年度报告全文及摘要。 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 CenterForDrugEvaluation，国家药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成分。具有 一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 FinishedDosageForms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊 等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 GenericDrug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的 创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品 OTC 指 Over The Counter，即非处方药 CSO 指 ContractSalesOrganization，即“合同销售组织”，其业务是根据 与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销售合同取 得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。 CMO 指 Contract Manufacture Organization，CMO 业务，主要指接受新 药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供 应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和 生命周期 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定 制研发及生产业务，主要是药品生产或研发企业接受医药企业 的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、 临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生 产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务 CRO 指 合同定制研发（Contract Research Organization），主要是药品 生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时 所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合 成的药品或工艺研发服务 本报告期 指 自 2024 年 1 月 1 日起至 6 月 30 日止 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正动保 指 浙江海正动物保健品有限公司，系公司控股子公司 海正海南 指 海正（海南）医学科技发展有限公司，系公司全资子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 尾差 指 本报告除特别说明外，若出现总数与各分项数值之和尾数不符 的情况，均为四舍五入原因造成 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 沈星虎 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 李媛婷 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座/浙 浙江省台州市椒江区外沙路46号 江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgs@hisunpharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 上年同期 本报告期 主要会计数据 本报告期 比上年同 （1－6月） 调整后 调整前 期增减 (%) 营业收入 5,243,468,128.10 6,060,103,056.03 6,060,103,056.03 -13.48 归属于上市公司股东的 435,241,383.97 404,138,825.87 419,411,807.41 7.70 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 259,215,665.32 281,594,509.40 296,867,490.94 -7.95 利润 经营活动产生的现金流 781,433,354.06 741,725,087.61 741,725,087.61 5.35 量净额 上年度末 本报告期 本报告期末 末比上年 调整后 调整前 度末增减 (%) 归属于上市公司股东的 8,116,720,266.90 8,101,974,562.67 8,101,974,562.67 0.18 净资产 总资产 16,925,539,313.85 17,613,281,702.72 17,613,281,702.72 -3.90 (二) 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比 主要财务指标 （1－6月 上年同期增 ） 调整后 调整前 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.37 0.35 0.37 5.71 稀释每股收益（元／股） 0.37 0.32 0.33 15.63 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.22 0.24 0.26 -8.33 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.41 4.90 5.08 增加0.51个 百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.22 3.42 3.60 减少0.20个 资产收益率（%） 百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 上述表格中“调整后”的数据为前期会计差错更正及追溯调整后的数据，具体详见公司于 20 24 年 4 月 30 日在《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站（www.ss e.com.cn）披露的“临 2024-46 号”公告。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减 1,013,733.40 值准备的冲销部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关、符合国家政策规定、按照 36,922,971.38 确定的标准享有、对公司损益产生持续影响 的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，非金融企业持有金融资产和金融负 154,520,297.86 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的 各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 93,717.07 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次 性费用，如安置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损 益产生的一次性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股 份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之 后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损 益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,948,408.59 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -10,111,469.33 减：所得税影响额 3,944,010.04 少数股东权益影响额（税后） 521,113.10 合计 176,025,718.65 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023 月 5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码 C27）。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，事关人民群众健康福祉，是健康中国建设的重要基础。 从需求端看，国内人口老龄化程度持续深化，医疗保健需求不断增长，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，药品集中采购步入常态化、制度化，对企业的创新、效率、合规等方面的能力提出了更高要求，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇。在当下医药行业处于转型的加速调整期，医药工业的发展与需求恢复仍面临着一定挑战。据国家 统计局数据，2024 年 1-6 月，规模以上医药制造工业营业收入 12,352.7 亿元，同比减少 0.9%；利 润总额 1,805.9 亿元，同比增加 0.7%。行业转型压力持续存在，产业发展过程中机遇与挑战并存。 （二）公司主要业务 公司始创于 1956 年，经过 60 多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一 体化、多地域发展的综合性制药企业，公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。 1、医药制剂-自营业务 公司依靠其强大的销售渠道和专业的学术推广能力，迅速搭建各领域高质量的学术平台，并推进各类指南和共识的形成，以促进新产品在临床应用中的广泛实践。 医药制剂-自营业务设抗感染药物事业部、心脑血管及代谢药物事业部、肿瘤药物事业部、呼吸及免疫药物事业部，以专业、合规、高效的学术推广能力为依托，以公司原研药、创新药、仿制药等优质产品组合为基础，现已将多类重点产品覆盖至国内众多三甲医院，后续将持续开展产品下沉县域医院、基层医疗机构的相关工作，进一步提高产品可及性，以期在未来服务更多患者。同时，医院销售部积极配合和参与相关疾病领域诊治指南与共识的制定，搭建多层次的医学学术交流平台，向临床医生和药师传递国内外医学前沿资讯，以满足临床医师提高疾病诊治水平的需求。 抗感染药物事业部：经过十余年在国内抗感染领域中的积淀，现已为数个国家卫健委项目提供支持、参与编写不同学科感染诊治指南/共识，并与各学科全国、省级学术带头人保持稳定良好的长期合作关系。抗感染事业部作为公司最核心的事业部之一，拥有多种原研和高品质国产抗生素，针对常见细菌、真菌、非典型病原体、病毒感染，为临床医生提供全面的抗感染临床解决方案。重点产品特治星已成功实现原研地产化生产，在经历了第八批国家组织药品集中带量采购后，基于其长期的品牌价值效应，仍可获得一定的市场份额；纽再乐通过“国谈”进入国家医保目录，为社区获得性感染提供优选方案，造福更多患者；国产抗生素以新药创制专项、工匠精神打造品质好药，为重症感染提供抗感染综合解决方案。 心脑血管及代谢药物事业部：心血管及代谢是海正药业深耕的主要治疗领域，近年来我国民众心血管疾病与代谢类疾病的发病率呈逐年上升趋势，公司通过深耕心血管及代谢领域，现已拥有赛斯美、多达一等多个完善的产品线横跨各个疾病诊疗生命周期。公司从患者实际治疗需求出发，产品组合相辅相成，搭建“三高共管”慢病管理模式，关注心血管与代谢疾病的合并管理，共同面对心血管代谢疾病的挑战，助力《健康中国 2030》目标的实现。随着海正药业众多心血管及代谢产品的广泛应用，将改善数百万患者的生活质量。 肿瘤药物事业部：产品全面覆盖了乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、白血病、淋巴瘤等治疗领域，拥有艾诺宁、丝裂霉素、艾达生、艾博定等众多经典的肿瘤化疗药物，已累计帮助超百万位癌症患者在肿瘤治疗中获得新生。事业部目前团队规模约 280 人，覆盖了全国 31 个省份、270 多个城市、1600 多家医院。团队始终秉持专业制胜，患者至上的理念，不断为患者提供优质的肿瘤治疗药物。 呼吸及免疫药物事业部：长期专注于呼吸系统与免疫系统疾病等多学科及领域，现有产品包括杰润、喜美欣、雷帕鸣、玫满、赛来星等，可满足呼吸系统疾病、抗感染、消化系统疾病、免疫系统疾病、器官移植等各领域的多元化治疗需求。其中重点产品杰润，是慢阻肺的治疗国际指南 GOLD 推荐的基石药物，也是在国内外已上市双支扩剂中证据链最完整的药物；喜美欣是治疗胆汁淤积性肝病的一线用药，在丁二磺酸腺茸蛋氨酸市场中占有率排名位于前列；雷帕鸣作为经典原研产品，是 FDA 批准的基础免疫抑制剂，是肾移植等大型手术免疫抑制剂使用中不可或缺的核心治疗药物之一；玫满是治疗痤疮类疾病及非典型细菌感染的基础药物，在皮肤科及耐药支原体方面有独特的药理学优势，其双微丸技术可确保更好的治疗效果和更高的依从性，