2023年浙江海正药业股份有限公司中报

公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）余兵声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、（一）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......23 第五节 环境与社会责任......26 第六节 重要事项......30 第七节 股份变动及股东情况......45 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况......51 第十节 财务报告......57 载有法定代表人签名并盖章的公司2023年半年度报告全文及摘要。 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 备查文件目录 的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公 告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 ActivePharmaceuticalIngredient 的缩写，活性药物成分。具 有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及 胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存 在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等 价的药品 OTC 指 Over The Counter，即非处方药 CSO 指 ContractSalesOrganization，即“合同销售组织”，其业务是 根据与药品生产企业（或药品销售权所有人）签订药品销售 合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模 式。 CMO 指 ContractManufactureOrganization，CMO 业务，主要指接受 新药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优 化和供应链稳定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的 可及性和生命周期 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同 定制研发及生产业务，主要是药品生产或研发企业接受医 药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、 配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研 发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或 服务 CRO 指 合同定制研发（ContractResearchOrganization），主要是药 品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生 产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或 生物合成的药品或工艺研发服务 本报告期 指 自 2023 年 1 月 1 日起至 6 月 30 日止 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正动保 指 浙江海正动物保健品有限公司，系公司控股子公司 海正海南 指 海正（海南）医学科技发展有限公司，系公司全资子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 李媛婷 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座/ 浙江省台州市椒江区外沙路46号 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgs@hisunpharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 不适用 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 上年同期 本报告期 主要会计数据 本报告期 比上年同 （1－6月） 调整后 调整前 期增减 (%) 营业收入 6,060,103,056.03 5,736,689,223.53 5,736,689,223.53 5.64 归属于上市公司股东的 419,411,807.41 319,007,282.07 319,001,147.09 31.47 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 296,867,490.94 188,388,878.57 188,382,743.59 57.58 利润 经营活动产生的现金流 741,725,087.61 1,048,070,078.82 1,048,070,078.82 -29.23 量净额 上年度末 本报告期 本报告期末 末比上年 调整后 调整前 度末增减 (%) 归属于上市公司股东的 8,629,051,463.93 8,079,184,646.20 8,079,089,182.11 6.81 净资产 总资产 18,333,813,486.25 18,784,565,930.23 18,777,887,149.36 -2.40 (二) 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比 主要财务指标 （1－6月 上年同期增 ） 调整后 调整前 减(%) 基本每股收益（元／股） 0.37 0.27 0.27 37.04 稀释每股收益（元／股） 0.33 0.26 0.26 26.92 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.26 0.16 0.16 62.50 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.08 4.30 4.30 增加0.78个 百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 3.60 2.54 2.54 增加1.06个 资产收益率（%） 百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 116,269,693.77 越权审批，或无正式批准文件， 995,112.47 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 50,911,182.34 定额或定量持续享受的政府补助 除外 计入当期损益的对非金融企业收 775,480.77 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 -426,659.97 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 18,954.48 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -44,810,868.91 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 1,866,121.20 益项目 减：所得税影响额 1,506,194.81 少数股东权益影响额（税 1,548,504.87 后） 合计 122,544,316.47 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所属行业为医药制造业。报告期内，公司主要业务及经营模式未发生重大变化。 （一）公司所属行业发展情况 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业。从需求端看，国内人口老龄化程度继续加深，行业具有很大发展空间；从政策端看，医疗、医保、医药联动改革不断深化，行业面临洗牌，拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇，创新、合规和高质量发展是医药企业发展的根本保证。据 国家统计局数据，2023 年 1-6 月，规模以上医药制造工业营业收入 12,496.0 亿元，同比减少 2.9%； 利润总额 1,794.5 亿元，同比减少 17.1%，当前医药工业的发展与需求恢复面临着一定挑战。 “十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。 （二）公司主要业务 公司始创于 1956 年，经过 60 多年的发展，已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一 体化、多地域发展的综合性制药企业，专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展，加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场。 1、原料药业务 原料药业务是公司传统重点业务板块，技术、生产以及产能规模优势明显。  技术领先。拥有国内领先的发酵半合成技术平台，技术储备及生产经验丰富；在销产品管线 丰富，已有原料药品种百余个；在研品种丰富，聚焦重点疾病领域以及尚未满足的临床需求， 疾病领域覆盖广泛。  设施先进。目前建有台州、富阳、南通三大生产基地，产线布局完整，产能充足、潜力巨大； 硬件设备世界一流，且全面实行计算机自动化控制。  信誉优良。在质量、供应、销售支持及售后服务等方面赢得客户的深度信任，客户口碑良好； 在国际市场经营多年，出口至 70 多个国家和地区，广泛覆盖医药及医疗领域，拥有海外客户 400 余家（含全球 10 大药企），客户资源丰富，打造了良好的客户基础。 公司原料药业务目前侧重国内制剂配套、海外制剂客户拓展以及新 CMO 项目引入，以期通过扩大产业规模及调整产能布局，持续提升产能利用率，释放更多的产品销售潜能。 未来，公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作：通过持续工艺优化和扩大产业规模，进一步降低产品成本；稳步推进欧盟整改，提升国内外质控标准；加速海外客户开发，为欧盟解禁提前布局；持续投入 EHS 升级，强化合规生产体系；加速寻求国内外战略伙伴合作，提升资产利用效率，不断聚焦新兴技术的发展。 2、制剂业务 海正制剂产品种类丰富，并有充足的产能保障。近年来，制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面，截至 2023 年上半年，公司共有 13 个品种中标全国药品集中采购，集中采购政策并未影响到公司当前业务的平稳发展。 公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括：瀚晖制药、省医药公司等。 （1）瀚晖制药 瀚晖制药作为公司制剂板块的主要推广平台，带动制剂板块业绩稳步增长。瀚晖制药自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院，基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入；对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与区域战略合作伙伴的协作，不断扩面下沉；与连锁药店和门店合作，集合超2,000 人的地推人员服务于瀚晖零售团队，覆盖海量 OTC 终端；2022 年，瀚晖制药成立独立的创新业务团队，专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广，实现全渠道覆盖。 瀚晖制药具备强大的管线管理能力，目前在销品种共有 60 余个，覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂等领域；在存量产品的基础上，瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品；不同产品根据其特点，瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局；此外，瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例，辉瑞注入瀚晖的进口产品玫满、多达一、特治星已完成地产化