2018年北京三元基因药业股份有限公司年报

三元基因 NEEQ:837344 北京三元基因药业股份有限公司 （BeijingTri-PrimeGenePharmaceuticalCo.,Ltd.） 年度报告 2018 公司年度大事记 1、2018年01月08日，公司创始人、首任董事长侯云德 院士和公司创始人、董事长兼总经理程永庆一同出席了在 北京人民大会堂隆重举行的“2017年度国家科学技术奖 励大会”。公司产品重组人干扰素α1b（商品名：运德素®）的发明人侯云德院士荣获国家最高科学技术奖，颁奖典礼 上，习近平主席亲自为侯云德院士颁发了“国家最高科学 技术奖”荣誉证书。 2、2018年09月27日，公司创始人、首任董事长侯云德 院士和公司创始人、董事长兼总经理程永庆一同出席了 2018中国生物医药产业高质量发展论坛并获邀致辞。 3、2018年09月29日，公司院士专家工作站和公司博士 后科研工作站召开了新品研发项目审评会，侯云德院士、赵铠院士、杨宝峰院士以及中国医学科学院协和医院、中 国医学科学院肿瘤医院、首都医科大学北京儿童医院等各 位专家出席了本次会议，并对公司四项新品研发项目提出 了审评意见。 4、2018年10月25日，公司产品：重组人干扰素α1b注 射液、注射用重组人干扰素α1b被纳入2018年新版国家 基本药物目录。 5、2018年12月31日，公司召开了总经理办公会，公司 董事长兼总经理程永庆主持会议并做了年度工作总结报 告。三元基因2018年营业收入为3.01亿元，同比增长 23.00%；净利润为5809.64万元，同比增长33.41%，经营 性现金流净额为5836.43万元，同比增长23.03%，出色 地完成了公司2018年度工作计划。 目录 第一节 声明与提示....................................................................................................................5 第二节 公司概况........................................................................................................................7 第三节 会计数据和财务指标摘要............................................................................................9 第四节 管理层讨论与分析......................................................................................................12 第五节 重要事项......................................................................................................................20 第六节 股本变动及股东情况..................................................................................................22 第七节 融资及利润分配情况..................................................................................................24 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况..................................................................26 第九节 行业信息......................................................................................................................29 第十节 公司治理及内部控制..................................................................................................30 第十一节 财务报告...................................................................................................................36 释义 释义项目 释义 公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司 股东大会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会 公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股转公司、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、万元 报告期、本期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 主办券商、申万宏源 指 申万宏源证券有限公司 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品 生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程 等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体 液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测 试剂。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 GSP 指 GoodSupplyPractice，药品经营质量管理规范 干扰素α 指 干扰素α(Interferon-α，IFNα)是细胞和机体受到病毒感染，或 者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴细胞 分泌的一种细胞因子。干扰素(Interferon，IFN)是一类具有广谱 抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括I型、Ⅱ型和 Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫的关键组 成部分。 重组人干扰素α1b 指 重组人IFNα仅已有3个亚型被批准为药品在临床使用，分别 为IFN-α1b、IFN-α2a和IFN-α2b，目前均为基因工程产品。国 外使用的IFN-α主要是IFN-α2a和IFN-α2b，其基因来源于西 方白种人。适合中国人使用的IFNα主要是IFN-αlb，其基因 由我国侯云德院士于1982年从健康中国人脐血白细胞中获 得。重组人IFN-αlb注射剂是中国第一个具有自主知识产权的 基因工程I类新药。 运德素® 指 公司重组人干扰素α1b产品注册商标和商品名 国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类 为国内外尚未批准上市的生物制品。现为2007年10月1日 批准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品1 类、9类等药品的概念。 第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）张凤琴保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、 □是√否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在豁免披露事项 □是√否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 公司2016年12月31日、2017年12月31日和2018年 12月31日的应收账款余额分别为68,719,349.40元、 74,705,728.56元和80,838,297.92元，分别占到同期营业收入 的39.77%、30.53%和26.86%。公司加强了对应收账款的管理， 1、应收账款余额偏大，无法收回的风 加大了对货款的催收，应收账款周转率提高，期末应收账款余 险 额占同期营业收入的比例呈现逐年大幅度下降趋势，公司应收 账款的风险在逐年显著降低。但公司在应收账款管理方面还有 继续改进的需要，公司的客户中主要是大型国有商业公司，形 成呆坏账的概率较低，且公司已按照坏账计提政策计提了坏账 准备，但仍存在个别规模相对较小的客户因自身经营状况发生 异常而导致公司应收账款无法收回的风险。 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制 订了一系列改革政策，特别是生物制药行业，属于国家重点鼓 励发展的行业。但是，在促进行业快速发展的同时，也导致行 2、行业竞争的风险 业内竞争的加剧。就生物制药而言，尽管公司拥有全球独家生 产的重组人干扰素α1b水针剂，但鉴于临床医生对不同亚型的 重组人干扰素差异认知局限性，市场竞争依旧存在，由竞争导 致的风险依旧存在。 3、市场开拓的风险 公司所处生物医药行业是国家重点支持的发展领域，目前 正处于快速成长阶段。重组人干扰素α1b（商品名：运德素®） 疗效确切，临床应用适应症广泛，市场潜在需求大。目前，本 公司重组人干扰素α1b销售收入占公司营业收入的比重较高， 公司的利润主要来源于重组人干扰素α1b。2016年度、2017年 度和2018年度，公司重组人干扰素α1b销售收入占公司营业 收入的比例分别为99.92%、99.95%和99.98%。减少单一品种 风险的方法是开拓出不同的细分市场。近几年，公司在原有的 肝炎科市场外，陆续开拓出儿科市场、肿瘤科市场、血液科市 场、眼科市场、皮科市场等，新市场的开拓不仅能大幅提升公 司的销售业绩，同时也大大提高公司的抗风险能力。但是开拓 新市场需要精准的投入，也会面临开拓的风险，要保持持续的 努力。 2014年5月、2015年3月公司与中国工商银行股份有限 公司北京大兴支行签订了借款合同，以公司的车间楼房产及相 应的土地使用权的不动产权证（对应的最新不动产权登记证编 号为：京（2017）大不动产权第0014445号）和研发中心楼及 相应的土地使用权的不动产权证（对应的最新不动产权登记证 4、不动产抵押的风险 编号为：京（2017）大不动产权第0014449号）为抵押并签定 了合同编号为02000114-2014年大兴（抵）字0052号（2017 年度重新签署抵押合同，编号为0020000074-2015年大兴（抵） 字0025号-1）和0020000074-2015年大兴（抵）字0025号的 最高额抵押合同。公司作为生物制药企业，土地使用权、房产 是公司必不可少的生产经营场所，若公司还款能力出现困难， 未能及时解除土地房产抵押，公司的生产经营将会受到影响。 本期重大风险是否发生重大变化： 否 第二节 公司概况 一、 基本信息 公司中文全称 北京三元基因药业股份有限公司 英文名称及缩写 BeijingTri-PrimeGenePharmaceuticalCo.,Ltd. 证券简称 三元基因 证券代码 837344 法定代表人 程永庆 办公地址 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼 二、 联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 晏征宇 职务 董事、副总经理、董事会秘书 电话 010-60219175 传真 010-61253368 电子邮箱 yanzhengyu@triprime.com 公司网址 www.triprime.com 联系地址及邮政编码 北京市大兴区工业开发区金苑路1号4号楼邮编：102600 公司指定信息披露平台的网址 www.neeq.com.cn 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、 企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1992年9月24日 挂牌时间 2016年5月18日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类） 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类 代码：C2760） 主要产品与服务项目 公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品 有：注射用重组人干扰素α1b粉针剂、重组人干扰素α1b注射 液、重组人干扰素α1b喷雾剂、重组人干扰素α1b滴眼液等 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股） 110,000,000 优先股总股本（股） - 做市商数量 - 控股股东 北京东南医药投资控股有限公司 实际控制人及其一致行动人 程永庆、印小明、程十庆 四、 注册情况 项目 内容 报告期内是否变更 统一社会信用代码 91110000102851949U 否 注册地址 北京市大兴区工业开发区金苑路 否 1号4号楼 注册资本（元） 110,000,000 否 五、 中介机构 主办券商 申万宏源 主办券商办公地址 上海市徐汇区常熟路239号，投资者沟通电话：021-33388437 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审华会计师事务所(特殊普通合伙) 签字注册会计师姓名 葛云虎、贾洪常 会计师事务所办公地址 天津经济技术开发区第二大街21号4栋1003室 六、 自愿披露 □适用√不适用 七、 报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、 盈利能力