2013年津药药业股份有限公司中报

天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 天津天药药业股份有限公司 600488 2013年半年度报告 1 天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准 确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、公司半年度财务报告未经审计。 四、公司负责人杨凤翝、主管会计工作负责人王春丽及会计机构负责人（会计主管人员） 沙可声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、前瞻性陈述的风险声明 1、原材料价格波动风险 目前公司已率先突破薯蓣皂素资源的瓶颈，同时拥有利用皂素和雄烯二酮两种起始原料 合成皮质激素类药物技术的专业企业，虽然部分产品生产实现了植物甾醇路线的完全替代， 但截至目前公司主要产品的原材料仍为皂素。由于生产皂素的起始原料黄姜对生长条件要求 十分严格，种植地域性较强，我国只能在湖北、陕西、河南等地种植。随着我国环保意识的 不断提高，近年来，国家加大了对皂素生产企业的环保监管力度，淘汰了部分中小皂素生产 企业，皂素供给趋紧，致使皂素价格自2007年以来持续上涨，已由2007年初的每吨13万 元上涨至2013年每吨100万元左右。 一直以来，公司发挥"高科技加规模经济"的优势，通过技术改进、发挥市场价格主导作 用适度提高主要产品的售价等措施消化了部分原材料价格上涨带来的成本压力，保持了经营 业绩的持续增长；同时，皂素价格的攀升也在一定程度上为公司植物甾醇生产路线提供了成 本优势，公司可以进一步提高皮质激素原料药生产过程中植物甾醇生产工艺路线应用的比 例，减少对皂素的依赖，从而降低原材料成本。但总体而言，若未来皂素价格继续上涨，仍 将会对公司的经营业绩造成一定程度的不利影响。 2、技术优势不能持续保持的风险 经过多年的技术积累，公司已掌握了皮质激素原料药生产的关键技术，如生物脱氢、生 物降解等工业发酵技术，菌种选育与优化、菌种培养与接种等微生物发酵技术，11α羟基脱 水技术、酮基保护技术等化学合成技术，以及甾体工业结晶工艺技术等。面对薯蓣皂素价格 持续上涨的不利因素，公司继续加强技术研发投入，进行生产成本的深入挖潜，产业结构升 级取得重大突破，以雄烯二酮侧链改造合成皮质激素类药物中间体技术的突破将进一步延伸 天药股份雄烯二酮的技术和规模优势，带动一批皮质激素类药物的技术升级。实现产业化后， 包括泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安奈德、地塞米松在内的十余个品种均可完成自薯蓣皂素向雄 烯二酮起始物料的替代，使公司较之同行业其他公司拥有较强的产品竞争力。持续的技术改 进及应用是公司保持竞争优势的重要手段。 但是，由于皮质激素原料药新产品、新技术开发具有周期长、环节多、风险大、保密性 难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会削弱公司的竞争优势。此外，公 司是现阶段国内唯一能将甾醇工艺路线产业化的企业，如果国内竞争对手在此生物合成领域 取得重大技术突破，将对公司盈利能力产生一定程度的不利影响。 2 天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 面对上述风险，公司一方面将继续坚定地实施"高科技加规模经济"的发展战略，继续加 大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；同时在植物甾醇生产路线方面，公司经过 多年的研发和技术储备，已经突破了生物技术和化学合成技术部分的技术瓶颈，公司在菌种 选育与优化、菌种培养与接种等领域具有得天独厚的技术优势，并有一大批技术熟练的产业 工人，能够为业内的竞争者设立很高的技术壁垒，提高了此行业的进入门槛和投资风险。 3、环保政策及其变化引致的风险 公司从事化学原料药的生产，生产过程中会产生废气、废液及废渣，若处理不当易污染 周边环境，产生不良后果。虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理， 废气、废液和废渣的排放均达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环 境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使 公司支付更高的环保费用。 面对上述风险，一方面公司将继续通过技术进步，开发出更清洁环保的生产工艺，减少 环保的压力；另一方面公司利用非公开发行募集资金收购了原金耀生物的污水环保工程项 目，已拥有独立、完整的污水处理设施，加强公司在环保方面的独立性和资产完整性，减少 关联交易、节约环保成本、提高经营业绩，最终提升公司的综合竞争力。 4、安全生产的风险 公司产品制造过程包含了化学合成工序，由于大量使用酸碱和有机溶酶，具有易燃、易 爆、有毒、有刺激性、腐蚀性的特点，如发生失火、爆炸等安全事故将影响公司生产的连续 性，并可能造成较大的经济损失，给公司经营带来一定的风险。 公司已具有70年的生产历史，在长期的生产实践中已建立了完善的环境、职业健康和 安全控制体系，公司一贯牢固树立"以人为本"的安全工作理念，坚持"安全第一、预防为主、 综合治理"的方针，通过组织开展安全检查、员工EHS培训、强化安全生产基础建设、建 立健全安全生产责任制等手段能够保证公司安全生产和平稳运行。 5、人民币汇率波动的风险 作为国内皮质激素类原料药的行业龙头，公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具 有明显优势，皮质激素类主要产品的出口份额均为国内第一，出口目的地包括印度、新加坡、 印度尼西亚、美国、德国、日本、意大利、巴西、俄罗斯等国家。 公司出口销售主要以美元结算，因此人民币对外币，尤其是对美元汇率的波动会对本公 司的利润产生一定影响。2010年6月起，人民币兑美元汇率结束了国际金融危机期间维持 了两年的稳定局面，升值幅度陡然加速，汇率上升降低了本公司产品在国际市场上的价格竞 争力，若人民币汇率升值趋势长期持续，将对出口比重较高的本公司的生产经营产生一定的 影响。 面对上述风险，公司将一方面重点加强对外汇市场信息的收集和整理，委派专人及时 掌握外汇市场情况，对人民币汇率波动进行跟踪研究，同时加强与相关投资咨询机构、金融 机构的沟通与交流，提高人民币汇率波动预判的准确性，根据汇率波动适时调整产品价格和 国内外原材料采购计划，规避汇率风险；另一方面通过出口押汇、及时结汇、提高回款速度、 控制结汇风险，尽可能将长期订单，大额订单分解成多批次的短期订单、小额订单分次签署 等多种方式规避汇率风险。近年来，公司在海外市场业务拓展取得明显进步的同时，汇兑损 失保持在较低的水平，一定程度上说明了公司规避汇率风险的能力较强。 六、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？ 否 七、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 3 天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 目录 第一节释义....................................................................................................................................5 第二节公司简介............................................................................................................................6 第三节会计数据和财务指标摘要.................................................................................................8 第四节董事会报告........................................................................................................................9 第五节重要事项..........................................................................................................................24 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................26 第七节董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................30 第八节财务报告（未经审计）...................................................................................................31 第九节备查文件目录..................................................................................................................102 4 天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 第一节 释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、天药股份 指 天津天药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 金耀集团 指 天津金耀集团有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 天药香港 指 天津药业（香港）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 天药亚洲 指 天津天药药业（亚洲）有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 华寅五洲、会计师事务所 指 华寅五洲会计师事务所 天津市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《天津天药药业股份有限公司章程》 二、专业词汇 指 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一种活性 成份。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的 原料药、化学原料药 指 预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结 构。 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能 医药中间体 指 成为原料药的一种物料 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国政府食品与药品管理局 美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品进入美国市 FDA认证 指 场的许可程序 CertificateofSuitabilitytoMonographofEuropeanPharmacopoeia， CEP认证、COS认证 指 欧洲药政当局签发的欧洲药典适用性认证文件，药品获准进入欧 洲市场的许可证书 DrugMasterFile，药品主控文件，药品制造商自主向药品监管机 DMF 指 构提交的保密资料，包括药物在制备、加工、包装和贮存过程中 所涉及的设备、生产过程或物品 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全 5 天津天药药业股份有限公司2013年半年度报告 第二节 公司简介 一、公司信息 公司的中文名称 天津天药药业股份有限公司 公司的中文名称简称 天药股份 公司的外文名称 TianjinTianyaoPharmaceuticalsCo