2013年津药药业股份有限公司年报

天津天药药业股份有限公司 600488 2013年年度报告 天津天药药业股份有限公司 2013年年度报告 重要提示 一、 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、中审华寅五洲会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计 报告。 四、 公司负责人李立群、主管会计工作负责人王春丽及会计机构负责人（会计主管人员） 沙可声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案： 经中审华寅五洲会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2013年度实现净利润 47,757,256.37元。按《公司章程》有关规定，提取10％的法定盈余公积金4,775,725.64元， 加期初未分配利润545,968,612.70元，减去本年已分配2012年现金股利10,857,799.46元，累 计可供全体股东分配的利润为578,092,343.97元。 公司第五届董事会第二十三会议审议通过了2013年度利润分配预案的议案，拟以2013 年期末总股本960,854,960股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.18元（含税），派 发现金红利总额为17,295,389.28元，剩余560,796,954.69元结转以后年度分配。此议案尚需 提交2013年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本公司2013年度报告涉及的未来计划等陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承 诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？ 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 2 天津天药药业股份有限公司 2013年年度报告 目录 第一节 释义及重大风险提示.......................................................................................................4 第二节 公司简介...........................................................................................................................7 第三节 会计数据和财务指标摘要.............................................................................................10 第四节 董事会报告.....................................................................................................................12 第五节 重要事项.........................................................................................................................34 第六节 股份变动及股东情况.....................................................................................................39 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.....................................................................46 第八节 公司治理.........................................................................................................................53 第九节 内部控制.........................................................................................................................57 第十节 财务会计报告.................................................................................................................58 第十一节 备查文件目录...........................................................................................................145 3 天津天药药业股份有限公司 2013年年度报告 第一节 释义及重大风险提示 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、天药股份 指 天津天药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 金耀集团 指 天津金耀集团有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 天药香港 指 天津药业（香港）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 天药亚洲 指 天津天药药业（亚洲）有限公司 药研院 指 天津药业研究院有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 湖北天药 指 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 中审华寅五洲、会计师事 华寅五洲联合会计师事务所（现更名为“中审华寅五 指 务所、华寅五洲 洲会计师事务所”） 报告期 指 2013年1月1日至2013年12月31日的会计期间 天津市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 元 指 人民币元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《天津天药药业股份有限公司章程》 二、专业词汇 指 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品 的一种活性成份。此种物质在疾病的诊断、治疗、症 原料药、化学原料药 指 状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接 作用，或者能影响机体的功能和结构。 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化 医药中间体 指 或精制才能成为原料药的一种物料 IMSHealthInc.，艾美仕市场研究公司，针对医疗行业 IMSHealth 指 出售调查数据和咨询服务的国际咨询、调查组织 FoodandDrugAdministration，美国政府食品与药品管 FDA 指 理局 美国政府食品与药品管理局（FDA）批准食品或药品 FDA认证 指 进入美国市场的许可程序 CEP认证、COS认证 指 Certificate of Suitability to Monograph of European 4 天津天药药业股份有限公司 2013年年度报告 Pharmacopoeia，欧洲药政当局签发的欧洲药典适用性 认证文件，药品获准进入欧洲市场的许可证书 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 CurrentGoodManufacturePractice，动态药品生产管理 cGMP 指 规范，是美国、欧洲和日本等国家执行的国际GMP SMP 指 StandardManagmentProcedure，标准管理规程 EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全 ChemicalOxygenDemand，化学需氧量，是表示水质 COD 指 污染度的重要指标。 BiochemicalOxygenDemand，生化需氧量，表示水中 BOD 指 有机物等需氧污染物质含量的一个综合指示。 二、 重大风险提示： 1、原材料价格波动风险 目前公司已率先突破薯蓣皂素资源的瓶颈，成为同时拥有利用皂素和雄烯二酮两种起始 原料合成皮质激素类药物技术的专业企业。由于生产皂素的起始原料黄姜对生长条件要求十 分严格，种植地域性较强，我国只能在湖北、陕西、河南等地种植。随着我国环保意识的不 断提高，近年来，国家加大了对皂素生产企业的环保监管力度，淘汰了部分中小皂素生产企 业，皂素供给趋紧，致使皂素价格自2007年以来持续上涨，已由2007年初的每吨13万元 上涨至2013年第三季度每吨100万元左右，2013年第四季度皂素价格才开始逐步下降。 一直以来，公司发挥"高科技加规模经济"的优势，通过技术改进、发挥市场价格主导作 用适度提高主要产品的售价等措施消化了部分原材料价格上涨带来的成本压力；同时，皂素 价格的攀升也在一定程度上为公司植物甾醇生产路线提供了成本优势，公司可以进一步提高 皮质激素原料药生产过程中植物甾醇生产工艺路线应用的比例，减少对皂素的依赖，从而降 低原材料成本。但总体而言，若未来皂素或植物甾醇价格波动，仍将会引起公司的产成品成 本波动。 2、技术优势不能持续保持的风险 经过多年的技术积累，公司已掌握了皮质激素原料药生产的关键技术，如生物脱氢、生 物降解等工业发酵技术，菌种选育与优化、菌种培养与接种等微生物发酵技术，11α羟基脱 水技术、酮基保护技术等化学合成技术，以及甾体工业结晶工艺技术等。面对薯蓣皂素价格 持续上涨的不利因素，公司继续加强技术研发投入，进行生产成本的深入挖潜，产业结构升 级取得重大突破，以雄烯二酮侧链改造合成皮质激素类药物中间体技术的突破将进一步延伸 天药股份雄烯二酮的技术和规模优势，带动一批皮质激素类药物的技术升级。目前，公司实 现了上述技术的产业化应用，包括泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安奈德、地塞米松在内的十余个 品种均可完成自薯蓣皂素向雄烯二酮起始物料的替代，使公司较之同行业其他公司拥有较强 的产品竞争力。持续的技术改进及应用是公司保持竞争优势的重要手段。 但是，由于皮质激素原料药新产品、新技术开发具有周期长、环节多、风险大、保密性 难的特点，如果未来出现研发失败、技术失密等情形，将会削弱公司的竞争优势。此外，公 司是现阶段国内唯一能将甾醇工艺路线产业化的企业，如果国内竞争对手在此生物合成领域 取得重大技术突破，将对公司盈利能力产生一定程度的不利影响。 面对上述风险，公司一方面将继续坚定地实施"高科技加规模经济"的发展战略，继续加 大技术研发投入，以保持行业内的技术领先地位；同时在植物甾醇生产路线方面，公司经过 多年的研发和技术储备，已经突破了生物技术和化学合成技术部分的技术瓶颈，公司在菌种 选育与优化、菌种培养与接种等领域具有得天独厚的技术优势，并拥有一大批技术熟练的产 5 天津天药药业股份有限公司 2013年年度报告 业工人，能够为业内的竞争者设立很高的技术壁垒，提高了此行业的进入门槛和投资风险。 3、环保政策及其变化引致的风险 公司从事化学原料药的生产，生产过程中会产生废气、废液及废渣，若处理不当易污染 周边环境，产生不良后果。虽然公司已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理， 废气、废液和废渣的排放均达到了环保规定的标准，但随着人民生活水平的提高及社会对环 境保护意识的不断增强，国家及地方政府可能在将来颁布新的法律法规，提高环保标准，使 公司支付更高的环保费用。 面对上述风险，一方面公司将继续通过技术进步，开发出更清洁环保的生产工艺，减少 环保的压力；另一方面公司利用非公开发行募集资金收购了原金耀生物的污水环保工程项