2016年浙江京新药业股份有限公司年报

浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告 2017 年 04 月 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管 人员)竺晓霞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 章武生 独立董事 出差 潘煜双 本公司 2016 年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构 成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 639175886 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公 积金转增股本。 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 5 第三节 公司业务概要 ........................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 .................................................... 14 第五节 重要事项 .............................................................. 30 第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 52 第七节 优先股相关情况 ........................................................ 57 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .................................... 58 第九节 公司治理 .............................................................. 66 第十节 公司债券相关情况 ...................................................... 74 第十一节 财务报告 ............................................................ 75 第十二节 备查文件目录 ....................................................... 163 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2016 年 1-12 月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 保荐机构、保荐人（主承销商） 指 财通证券股份有限公司 财务顾问 指 西南证券股份有限公司 京新控股 指 京新控股集团有限公司 内蒙京新 指 内蒙古京新药业有限公司 上虞京新 指 上虞京新药业有限公司 上海京新 指 上海京新生物医药有限公司 上饶京新 指 上饶京新药业有限公司（原广丰县京新药业有限公司） 京新进出口 指 浙江京新药业进出口有限公司 深圳巨烽 指 深圳市巨烽显示科技有限公司 巨烽软件 指 深圳市巨烽软件技术有限公司 北泰科技 指 沈阳火炬北泰数码科技有限责任公司 Pharmula 公司 指 美国 Pharmula Laboratories 公司， Pharmula Laboratories Inc SEPS 药业 指 SEPS 药业有限公司， SEPS Pharma Limtied Surpath 公司 指 德国 Surpath Medical 公司， Surpath Medical Gmbh 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称 京新药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.， LTD. 公司的外文名称缩写（如有） JINGXIN 公司的法定代表人 吕钢 注册地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 注册地址的邮政编码 312500 办公地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 办公地址的邮政编码 312500 公司网址 www.jingxinpharm.com 电子信箱 jingxin@jingxinpharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金祖成 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路 800 号 电话 0575－86176531 传真 0575－86096898 电子信箱 stock@jingxinpharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91330000704503984N 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 2015 年 12 月，公司完成对深圳市巨烽显示科技有限公司的并购，主营业务增加 了医用器材。 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 海南省海口市龙华区大同路 36 号华能大厦 16 层 签字会计师姓名 刘泽波 唐晓瑜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 财通证券股份有限公司 北京市西城区月坛南街 14 号月 新大厦 905 杨科和徐光兵 2011 年 11 月 8 日至募集资金使用完毕止； 2014 年 6 月 26 日至募集资金使用完毕止。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 西南证券股份有限公司 北京市西城区金融街 35 号国际 企业大厦 A 座 8 层 刘勇和秦晋 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入（元） 1,875,460,915.20 1,415,696,356.95 32.48% 1,235,496,145.95 归属于上市公司股东的净利润 （元） 211,946,309.13 166,044,367.62 27.64% 107,080,366.23 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 192,084,702.98 142,955,713.21 34.37% 105,801,526.17 经营活动产生的现金流量净额 （元） 252,694,495.91 144,692,818.81 74.64% 210,488,270.06 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 基本每股收益（元/股） 0.332 0.290 14.48% 0.199 稀释每股收益（元/股） 0.332 0.290 14.48% 0.199 加权平均净资产收益率 9.24% 11.34% -2.10% 9.68% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增 减 2014 年末 总资产（元） 3,290,625,699.18 2,939,892,050.55 11.93% 2,064,659,374.11 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,381,007,672.23 2,216,881,980.29 7.40% 1,398,538,401.56 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 417,413,380.97 474,646,595.09 458,038,695.55 525,362,243.59 归属于上市公司股东的净利润 60,528,907.37 77,783,704.61 62,106,120.39 11,527,576.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 55,020,851.07 72,479,665.68 57,761,216.82 6,822,969.41 经营活动产生的现金流量净额 109,067,251.93 -29,104,322.77 268,424,112.56 -95,692,545.81 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 销部分） -339,757.65 -1,413,620.17 -2,274,628.75 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 13,596,078.33 11,972,102.41 5,840,092.84 委托他人投资或管理资产的损益 10,782,970.72 18,259,742.89 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -851,235.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -38,572.81 -687,156.09 -1,046,578.54 减：所得税影响额 3,870,824.60 4,955,947.30 388,810.14 少数股东权益影响额（税后） 288,687.84 86,467.33 合计 19,841,206.15 23,088,654.41 1,278,840.06 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、 医疗器械的研发、生产及销售。 1、成品药业务 公司成品药包括化学药、传统中药和生物制剂，产品的治疗领域主要集中在心脑血管、消化道和精神 神经类。公司在心脑血管药物的调血脂领域已经取得了市场领先地位，主要产品瑞舒伐他汀钙片在国内同 类产品中占较大市场份额，一致性评价在积极快速推进之中。匹伐他汀钙分散片为独家剂型产品、已进入 2017版国家医保目录，加之其更低剂量和更高的安全性，有望迎来快速增长。辛伐他汀片持续出口英国市 场，提升了“ 京新” 品牌的市场影响力和国际市场的发展潜力。在消化系统制剂上，近年来重点推广的特 色中药康复新液和生物制剂地衣芽孢杆菌活菌胶囊，疗效确切，市场容量不断扩大，而且竞争厂家较少， 市场影响力在逐步提升，地衣芽孢杆菌活菌胶囊2017版国家医保目录由乙类调为甲类，加之其常温保存的 特性，有望迎来快速增长。精神神经药物盐酸舍曲林是国产抗抑郁治疗首选，对抑郁焦虑疗效显着，市场 增长明显加快，独家专利新药EVT201项目临床研究顺利进行，研发管线上后续品种丰富涵盖治疗失眠、精 神分裂、帕金森病、老年痴呆等。 2、原料药业务 公司原料药主要为左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星等喹诺酮类原料药，其中左氧氟沙星已占据市场 领先位置，产品远销欧美海外市场，同时生产辛伐他汀、瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林等特色原料药，保障制 剂配套业务，为制剂业务发展提供稳定的原料来源，形成原料、制剂的一体化发展。 3、医疗器械业务 2015年，公司以6.93亿元收购了深圳市巨烽显示科技有限公司90%股权，布局医疗器械领域。巨烽显 示是一家主要从事医用显示器研发、生产与销售的高科技公司，主要包括临床显示器、诊断显示器、会诊 显示中心、内窥手术显示器、超声显示器五大类，并为客户量身打造，提供系统解决方案，包括医院信息 化影像解决方案、数字化手术影像解决方案、综合会诊影像解决方案和定制化解决方案。 4、医药行业发展趋势及公司所处的行业地位 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 2016年是国家医改深化之年，新一轮招标政策变化、药品降价、医保控费、产业管制趋严、两票制和营改 增等相关政策密集出台，医药行业大环境发生激烈的变化，市场竞争更加激烈，行业平均增幅趋缓。《健 康中国2030》出台，政府将医疗健康保障建设、全民健康作为政府工作来抓，将成为国家今后推进医疗卫 生保障建设的行动纲领，对行业和企业而言，迎来了重大的良好发展机遇。 公司以“ 做强药品主业，发展医疗器械” 为战略方向，重点围绕精神神经、心血管和消化领域的健康 需求进行布局，提高研发产品的市场价值，提升市场营销力，现已发展成为中国医药工业和中国化学制药 百强企业。公司还将充分依靠研发创新、市场拓展、产业布局、人才集聚以及投融资策略，不断提升核心 竞争力，实现公司跨越式发展，致力于成为一家以社会责任为己任、实现股东利益为根本，客户满意度高、 员工自豪感强，兼具较强盈利能力和创新意识的现代化医药龙头企业。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 年末比年初增加 5632.33 万元，增长 96.91%，主要是本公司于 2016 年 2 月出资 5840 万元认购了 上海睿泰生物科技股份有限公司 15%的股份。 固定资产 年末比年初增加 1065.38 万元，增长 1.77%，主要是房屋与建筑物增加所致。 无形资产 年末比年初减少 1619.25 万元，下降 8.5%，主要是无形资产摊销所致。 在建工程 年末比年初增加 3031.47 万元，增长 49.61%，主要是募投项目支出增加。 应收票据 年末数比年初增加 1698.39 万元，增长 35.19%，主要是主营业务收入增长，收到的银行承兑汇票 增加。 应收利息 本期减少 424.67 万元，变动幅度为-55.35%，主要是期末理财产品由于理财收益无法可靠计量，不 计提理财收益。 其他流动资产 期末比年初增加 24422.14 万元，增长 64.21%，主要系理财产品增加所致 长期待摊费用 期末比年初减少 1193.03 万元，下降 52.21%，主要系系费用摊销及一年内到期的长期待摊费用重 分类所致 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体内 容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在 重大减值 风险 Pharmula Laboratories 股权投资 5,762,090.49 美国 研发咨询 -733,575.51 0.24% 否 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 Inc 股权 SEPS PHARMA LIMITED 股权 股权投资 1,503,592.57 英国 研发咨询 -142,818.11 0.06% 否 Surpath Medical GmbH 股权 股权投资 395,622.67 德国 研发咨询 -3,988,457.34 0.02% 否 Mapi-Pharma Ltd.优先股 股权投资 65,276,000.00 以色列 研发咨询 2.69% 否 其他情况说明 Surpath Medical GmbH 为本公司之德国子公司，本公司持有其 90%股权 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、丰富的产品结构和完整的产业链优势 （ 1）丰富的产品结构 公司目前产品品种丰富、结构合理、层次分明。瑞舒伐他汀、康复新液、地衣芽孢杆菌、盐酸舍曲林 等核心制剂品种持续快速增长，在细分市场中排名前列，且国内生产厂商较少，竞争环境良好。匹伐他汀、 左乙拉西坦等新品种近年来陆续上市，销量不断扩大，有望逐步发展成为新的主力品种。公司在研产品储 备丰富，涵盖治疗失眠、精神分裂、帕金森病、老年痴呆等。公司已构建涵盖心血管系统、消化系统、精 神神经系统和抗感染四大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有利于公司业务开拓和持续 发展。 （ 2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，原料药与成品药的协同发展不但能够为成品药业务 提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争 力。 2015年12月，公司通过收购巨烽显示成功切入医疗器械领域，业务范围由单一的药品制造拓展为综合 性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间。完整的产业链布局使公司具备产业一体化发展的优势，进 一步提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。 2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 （ 1）雄厚的研发实力 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家认定的企业技术中心，设有国 家级博士后科研工作站、省级院士专家工作站、省级企业研究院、省级高新技术企业重点研发中心等，在 美国宾夕法尼亚州建有制剂实验室，并和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、中国医 学科学院生物技术研究所、中国医学科学院药用植物研究所、浙江大学等国内着名科研院所建立了长期密 切的技术合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水 平。 近年来公司取得了丰硕的研发成果，拥有发明专利47项。“ 氟喹诺酮类原料药酶法工艺研究项目” 入 选2008年“国家重大科技支撑计划项目”，“ 左氧氟沙星技术改造” 、“ 新型抗癫痫药物左乙拉西坦及其 制剂的研究开发” 、“ 创新药物EVT201的临床前研究” 分别入选2011年、 2014年国家“重大新药创制” 科 技重大专项。公司先后被评为“ 浙江省创新型示范企业” 、“ 国家火炬计划重点高新技术企业” 、“ 2015 年中国创新力医药企业” 、“ 2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”，体现了公司较强的研发实 力。 （ 2）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、生物工程、中药制 药等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。其中核心技术人员从事医药研发工作平均时 间达10年以上，曾主持多项重点新产品研发工作，具有多项发明专利和研究成果，部分核心技术人员还具 有国际知名医药企业研发经验。除具备技术水平高、实践经验丰富的研发带头人外，公司技术中心还拥有 一批优秀的研发人员。截至2016年底，公司共有研发人员475人，其中硕士及以上学历89人，中高级工程 师50余人。 3、产品质量优势和完善的质量管理体系 （ 1）产品质量优势 公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多 次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀、康复新液、地衣芽孢 杆菌先后被科技部等四部门评为“ 国家重点新产品” ，瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林被列入科技部“国家火炬 计划项目” 。同时，公司还是辛伐他汀国家药典标准的参与制定者。 （ 2）完善的质量管理体系 在质量管理方面，公司已建立完善的质量管理体系，药品从原料进厂、制造、检验到销售全过程严格 浙江京新药业股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 按照国家法定标准执行，产品生产线均通过国家药监局GMP认证。为确保药品质量和用药安全，公司内部 还制定了高于国家标准的企业质量控制标准，对厂房设施、质量体系、文件管理、验证管理、机构人员、 生产管理、设备管理等各方面进行严格管理。目前公司质量管理体系已达到国际先进水平，继2006年首次 通过欧盟（德国） GMP认证后，已连续四次通过欧盟（德国） GMP复认证，成为国内目前为数不多的通过欧 盟GMP认证的内资企业之一。 4、品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药 店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。完善的营销网络有助于公司产品的顺利推广，也可以使公 司更敏锐的把握市场需求的变化，有针对性的对原有产品实施技术改进、开发新产品，以提升公司的持续 发展能力。 公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响力，心脑血管药物、消化