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关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

发布日期

2017-09-21

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为进一步规范相关医疗器械产品的注册申报要求，我中心组织起草了《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（附件1）。结合我中心前期收集资料、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，已形成征求意见稿（第二版），即日起在中心网站公开征求意见（

  联系人：吴传松、解怡
  联系电话：010-86452872、010-86452865
  电子邮箱：
  传真：010-86452889
  通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
  邮编：100081


  附件：1. 《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）（
     2. 意见征集表（



国家食品药品监督管理总局

                             医疗器械技术审评中心
                              2017年9月21日
<END>
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