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关于《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

紫杉醇 雷帕霉素
发布日期

2017-09-28

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为进一步规范冠状动脉药物洗脱支架产品临床前研究，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床前研究资料的准备，我中心组织起草了《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则》。为使该审查原则更加完善，即日起网上公开征求意见。希望相关领域的专家、企业或从业人员积极参与，提出意见和建议，并以电子邮件的形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评三部。

  附件：1. 冠状动脉药物洗脱支架临床前研究技术审查指导原则（征求意见稿）（
     2. 修改建议表（

  联系人：韩政 程茂波
  电话：010-86452667；010-86452662
  电子邮箱： hanzheng@cmde.org.cn；
       chengmb@cmde.org.cn

                               食品药品监管总局器审中心
                                 2017年9月28日
<END>
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