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【ChiCTR2500110937】瑞马唑仑用于非睡眠障碍老年患者行胃内镜粘膜下剥离术麻醉诱导时ED50和ED95：一项改良序贯法试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110937

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃早癌

试验通俗题目

瑞马唑仑用于非睡眠障碍老年患者行胃内镜粘膜下剥离术麻醉诱导时ED50和ED95：一项改良序贯法试验

试验专业题目

瑞马唑仑用于非睡眠障碍老年患者行胃内镜粘膜下剥离术麻醉诱导时ED50和ED95：一项改良序贯法试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用改良序贯法确定瑞马唑仑在非睡眠障碍老年患者中的中位有效 （ED50） 和 95% 有效 （ED95） 剂量

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄65-80岁；ASA分级I-III ；体重指数 （BMI） 为 18-30 kg/m^2 ；术前无睡眠障碍。；

排除标准

需要与其他麻醉方法联合使用;严重的肝或肾损害；贫血或血小板减少症；严重的心、脑、肺、肾等疾病；药物滥用和/或酒精滥用史；精神系统疾病无法配合试验；对苯二氮卓类药物过敏史；重症肌无力、闭角型青光眼、严重抑郁状态、精神分裂症患者禁用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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