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【ChiCTR2500110594】术中泵注低剂量艾司氯胺酮改善瑞芬太尼诱导痛觉过敏的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊炎、胆囊结石

试验通俗题目

术中泵注低剂量艾司氯胺酮改善瑞芬太尼诱导痛觉过敏的临床研究

试验专业题目

术中泵注低剂量艾司氯胺酮改善瑞芬太尼诱导痛觉过敏的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究术中泵注低剂量艾司氯胺酮对改善瑞芬太尼诱导的痛觉敏化的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

对麻醉医生和患者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行腹腔镜下胆囊切除术患者; 2.ASA分级I-II级,年龄18-80岁; 3.患者身体健康无其他先天性疾病; 4.患者自愿并签署知情同意书; 5.对试验药物无过敏; 6.患者接受试验药物治疗,有良好的依从性。;

排除标准

1.患者存在严重精神神经系统疾病无法配合者; 2.有严重的疾病(心、肺、脑、肾等); 3.近期有呼吸道感染患者; 4.对试验药物过敏; 5.受试者明确拒绝参与本研究; 6.未成年、孕妇、妊娠期妇女等; 7.患者非首次行胆囊手术; 8.有严重高血压、颅内高压、子痫、甲亢等禁忌症患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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研究负责人邮编

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