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【ChiCTR2500115205】超声引导经椎间孔“由外而内”短时程背根神经节电刺激治疗胸段带状疱疹性神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115205

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

超声引导经椎间孔“由外而内”短时程背根神经节电刺激治疗胸段带状疱疹性神经痛的临床研究

试验专业题目

超声引导经椎间孔“由外而内”短时程背根神经节电刺激治疗胸段带状疱疹性神经痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究经椎间孔背根神经节电刺激治疗带状疱疹后遗神经痛的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化方法，由独立统计学家利用SAS 9.4软件生成随机分配序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁 2.胸段（T2-T11）带状疱疹皮损愈合后仍有疼痛 3.疼痛数字评分（NRS）>=4分 4.能够提供参与研究的书面知情同意书，理解本研究的程序，并能充分填写患者报告问卷 5.药物洗脱期观察期可耐受普瑞巴林150mg每日2次口服，且ADPS >=4分。；

排除标准

1.存在穿刺局部感染或全身性感染； 2.凝血功能异常（INR>1.4或血小板<100×10⁹/L）； 3.目标穿刺节段存在椎间孔严重狭窄、脊柱滑脱或既往手术史； 4.筛查时糖化血红蛋白> 10%或前1个月内血糖不受控制； 5.可能影响评估的其他与带状疱疹性神经痛无关的严重疼痛、神经系统疾病或皮肤病； 6.装有心脏起搏器等植入式电子设备； 7.严重心、肝、肾功能不全； 8.伴有未控制的严重精神疾病或认知障碍； 9.妊娠或哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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