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  • 2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间全球TOP10创新药研发进展中，微芯生物、前沿生物等药企产品在中国获批临床，舶望制药产品在美国获快速通道资格，强生、三生制药等产品获批上市；全球TOP10积极/失败临床结果方面，礼来、辉瑞等药企公布了特应性皮炎、乳腺癌等适应症的3期积极数据。
    摩熵医药
    2026-03-25
    全球创新药 药物研发 周报 微芯生物 正大天晴 礼来 恒瑞医药
  • 2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.03.16-2026.03.22期间国内医药大健康行业多项政策发布，包括山东征集医保基金问题线索、CDE发布新生儿和低龄儿剂量推断技术指导原则等。其中CDE发布的指导原则为药企研发和临床用药提供核心遵循，填补国内空白，提升研发效率与保障水平。
    摩熵医药
    2026-03-25
    医药大健康 政策法规 周报 国家药监局 新生儿 低龄儿 指导原则
  • 2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有38项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号31项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请6项。本周4个品种通过一致性评价，本周67个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
    摩熵医药
    2026-03-25
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第12周03.16-03.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.16-2026.03.22期间共有57个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号44个，进口药品受理号13个，本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药36款，生物药35款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-03-25
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 摩熵咨询报告
  • 2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第11周03.09-03.15全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间全球TOP10创新药研发进展中，复宏汉霖、康方生物等公司的多款癌症新药获批临床；君实生物、荃信生物等公司新药申报上市，涵盖多种肿瘤、糖尿病等治疗。同时，罗氏、Vertex等公司公布了积极或失败的临床结果，涉及乳腺癌、IgA肾病、肥胖等多个适应症。
    摩熵医药
    2026-03-18
    全球创新药 药物研发 周报 复宏汉霖 君实生物 科伦博泰 罗氏
  • 2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第11周03.09-03.15国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括国家药监局药审中心发布多个指导原则征求意见稿及通告，宁夏医保局推进医保便捷支付方案。其中12日发布的流感病毒疫苗临床试验指导原则，将推动研发与国际接轨，提升疫苗质量与可及性。
    摩熵医药
    2026-03-18
    医药大健康 政策法规 周报 流感病毒疫苗 临床试验
  • 2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第11周03.09-03.15国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有41项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号36项，新注册分类临床申请受理号4项，一致性评价申请1项。本周6个品种通过一致性评价，本周55个品种视同通过一致性评价（按受理号计74项）。本周1个品种生物类似物注册申报动态：君合盟生物制药（杭州）股份有限公司的重组人生长激素注射液。
    摩熵医药
    2026-03-18
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第11周03.09-03.15国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.09-2026.03.15期间共有98个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号82个，进口药品受理号16个。本周共计86款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药48款，生物药37款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-03-18
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间昂科免疫等10家企业药物在中国获批临床或上市，涵盖阿尔茨海默病、白血病等多种疾病；凌科药业等10家企业公布药物积极临床结果，涉及特应性皮炎、复发型多发性硬化症、HIV感染等多种适应症。
    摩熵医药
    2026-03-11
    全球创新药 药物研发 周报 昂科免疫 凌科药业 罗氏
  • 2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.03.02-2026.03.08期间国内医药大健康行业政策有：非处方药转换含片公示、多份技术指导原则发布等。重点政策方面，3月3日国家药监局综合司发布学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知，从思想、学习、配套、宣传、监管五方面提出一体推进要求。
    摩熵医药
    2026-03-11
    医药大健康 政策法规 周报 药品管理法 国家药监局综合司
  • 2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第10周03.02-03.08国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.03.02-2026.03.08期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计66款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药32款，3款中药。
    摩熵医药
    2026-03-11
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    医药洞见
    2026年2月全球新药全景：145款新药获批临床！41款纳入特殊审评，涉及赛诺菲、阿斯利康、武田…
    摩熵咨询团队推出最新的「全球在研新药月报」：2026年2月国内145款新药获批临床，抗肿瘤药等居多，5款创新药上市；全球41款药物获孤儿药等资格认定；赛诺菲公布Venglustat研究进展；诺华司库奇尤单抗新适应症在中国获批。
    摩熵医药
    2026-03-05
    2026年2月 摩熵咨询月报 全球在研新药 获批临床 特殊审评 药品审评审批 赛诺菲 阿斯利康 武田
  • 2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间全球TOP10创新药研发进展：康哲、葛兰素史克等多家药企产品申报上市或获批临床，涉及特应性皮炎、失眠、肺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果：百利天恒、诺和诺德等产品3期或1/2期试验数据积极，涵盖三阴性乳腺癌、肥胖、非小细胞肺癌等多个领域。
    摩熵医药
    2026-03-04
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询 康哲药业 葛兰素史克 礼来
  • 2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.23-2026.03.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医疗器械注册、放射卫生技术服务机构管理、新药研发评估等文件，其中重点为24日国家卫健委等制定的《放射卫生技术服务机构管理办法》，自4月1日起施行。
    摩熵医药
    2026-03-04
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询
  • 2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有126项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项，新注册分类临床申请受理号7项，一致性评价申请17项。本周4个品种通过一致性评价，5个品种视同通过一致性评价。本周2个品种生物类似物注册申报动态：杭州九源基因和南京赛诺生物的司美格鲁肽注射液，成都康弘生物的KH812眼内注射液。
    摩熵医药
    2026-03-04
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第9周02.23-03.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.23-2026.03.01期间共有130个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号102个，进口药品受理号28个。本周共计39款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药20款，1款中药。
    摩熵医药
    2026-03-04
    创新药 改良型新药 药物申报审批 数据分析 周报 摩熵咨询
  • 2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    医药洞见
    2026年2月仿制药月报：116个品种过评，5款首家！湖南九典制药7品种申报领跑
    摩熵咨询最新产出的2026年2月仿制药月报显示：24个品种一致性评价申请获CDE承办，注射用头孢噻肟钠受理号最多；270项新注册分类仿制药申请获承办；116个品种通过一致性评价；当月有5个品种首次过评，3个品种达七家过评，过评品种主要为消化系统与代谢药物。
    摩熵医药
    2026-03-03
    摩熵咨询月报 仿制药月报 一致性评价 新注册分类申报 药品审评审批 2026年2月 九典制药 石药集团
  • 2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22全球创新药研发概览
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间全球TOP10创新药研发进展中，诺诚健华、石药集团等公司多款新药获批临床或上市，涵盖多发性硬化、肥胖、肺癌等领域；和誉医药、罗氏等公司多款药物申报上市或获优先审评。此外，本周还有多家公司公布积极临床结果。
    摩熵医药
    2026-02-26
    全球创新药 药物研发 周报 摩熵咨询报告 诺诚健华 和誉医药 恒瑞医药 礼来 罗氏
  • 2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵咨询统计，2026.02.09-2026.02.22期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括医保影像云、卫生健康服务项目等通知。重点为2月11日国家卫健委发布新版《国家基本药物目录管理办法》，修订了法律政策依据等六个方面，自发布起施行。
    摩熵医药
    2026-02-26
    医药大健康 政策法规 周报 摩熵咨询报告 国家基本药物目录
  • 2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2026年第7-8周02.09-02.22国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2026.02.09-2026.02.22期间共有157个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号114个，进口药品受理号43个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药31款，生物药36款，4款中药。
    摩熵医药
    2026-02-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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