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重磅皮肤用药迎新！江苏知原药业地奈德洗剂获批国内首仿，冲击3亿级皮炎湿疹市场

3月6日国家药监局公告，江苏知原药业的地奈德洗剂国内首仿获批，结束该品种国内新剂型空白。地奈德疗效与安全性平衡，是皮肤科常用药。知原药业深耕皮肤用药仿制，已获批17款药品，11款与皮肤病相关。地奈德洗剂预计带来收入，公司在研12款皮肤病仿制药，3个品种有望首仿，已形成多产品梯队。

摩熵医药

2026-03-10

皮肤用药江苏知原药业股份有限公司地奈德洗剂国内首仿药品审评审批皮炎湿疹仿制药
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科伦博泰/和铂医药超长效TSLP双抗SKB575获批临床，冲击“全球最佳”，剑指特应性皮炎

3月9日，科伦博泰与和铂医药申报的SKB575获批临床，用于治疗特应性皮炎。其超长效双抗设计具“全球最佳”潜力，双方合作全面布局TSLP赛道，SKB575入局将丰富产品矩阵，能否在后续临床中领先值得关注。

摩熵医药

2026-03-10

科伦博泰和铂医药 TSLP双抗 SKB575 获批临床特应性皮炎药物研发临床试验
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君圣泰1类新药HTD1801上市申请获受理，全球首创双机制直击2型糖尿病“心肾代谢”痛点

3月9日君圣泰生物的熊去氧胆小檗碱胶囊（HTD1801）上市申请获受理，推测适应症为2型糖尿病。该药全球首创双机制，头对头III期试验关键指标优于达格列净，中国III期验证“一药多效”，若获批将推动糖尿病治疗范式升级。

摩熵医药

2026-03-10

深圳君圣泰生物技术有限公司熊去氧胆小檗碱胶囊 HTD1801 上市申请 CDE受理心肾代谢 T2DM 糖尿病控糖
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中国兽药Top5企业全景透视：瑞普生物、青岛易邦与金宇生物的技术突围战

如果说兽药行业的上半场是规模与产能的角逐，那么下半场便是技术与生态的博弈。在上一篇文章中，我们剖析了中国兽药Top5企业——鲁抗医药原料制剂一体化的全链优势、中牧股份央企背景下的全品类动保龙头实力，从中窥见中国兽药产业的基础底盘。本篇将接续聚焦瑞普生物、青岛易邦、金宇生物三家行业标杆，依托摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》权威报告，深度拆解其产业布局、研发创新、战略突围与成长逻辑。

摩熵医药

2026-03-09

兽药中国兽药企业瑞普生物青岛易邦金宇生物 mRNA 摩熵咨询报告企业分析
深度分析

中国兽药Top5企业深度解析：鲁抗医药战略转型 vs 中牧股份全链布局

本文将基于摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告的部分内容，深入剖析中国兽药企业Top5中的两大标杆——鲁抗医药与中牧股份，解码其增长逻辑与布局先机，以期为行业观察者提供一幅清晰的战略图谱。

摩熵医药

2026-03-09

兽药企业分析鲁抗医药中牧股份企业布局企业战略转型
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2026中国兽药研发上市流程全解析：从立项到GMP生产的5大关键阶段

兽药研发从立项到上市，是一场跨越科学与监管的漫长闯关。这条由农业农村部统一划定的赛道，每一步都设有关卡——前方是科学探索的无人区，身后是合规生产的起跑线。要真正理解中国兽药产业的运行逻辑，首先需要看懂这条贯穿兽药研发流程与上市流程的完整路径。

摩熵医药

2026-03-09

兽药药物研发药物上市立项 GMP 药品生产摩熵咨询报告深度解析
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2026年中国兽药政策分析：监管体系、激励机制与创新实践全梳理

随着新版兽药GMP、兽用抗菌药使用减量化行动等一系列兽药政策法规的落地实施，中国兽药产业正迎来深度调整与升级。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进研发流程与市场格局》报告（以下简称“摩熵咨询报告”）系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征，为行业提供了全景式的产业透视和专业参考价值。

摩熵医药

2026-03-09

兽药 2026年政策分析监管体系激励机制创新实践政策法规
深度分析

2026年《中国兽药产业全景透视》报告：定义、分类、市场规模及区域格局解析

兽药作为保障动物健康、维护食品安全和公共卫生的重要支撑，兽药行业发展现状及未来趋势一直备受关注。摩熵咨询最新发布的《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》报告，系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。

摩熵医药

2026-03-09

兽药产业 2026年摩熵咨询报告定义药物分类市场规模区域格局深度解析
深度分析

摩熵咨询《中国兽药产业全景透视：政策演进、研发流程与市场格局》

本报告系统梳理了兽药行业从技术研发到商业化落地的完整链条，立足监管框架与市场格局，深入剖析了兽药在药物类型、应用场景、区域分布、政策演进及企业竞争等维度的结构性特征。基于对兽药注册流程、临床试验阶段、企业产品管线与财务表现的全景式解析，报告揭示了行业正由“总量稳定、结构分化”向“技术驱动、集约高效”方向演进的底层逻辑，并指出龙头企业已在生物制品高端化、化药降本增效、宠物业务加速布局等方面形成差异化竞争路径。

摩熵医药

2026-03-09

摩熵咨询报告中国兽药产业兽药政策法规药物研发市场格局
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全球首创！先为达减重药物埃诺格鲁肽注射液获批上市，cAMP偏向型GLP-1迎重磅突破

3月6日，先为达生物的埃诺格鲁肽注射液获批用于成人超重/肥胖长期体重管理，是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。其减重效果显著，多项代谢指标改善，长期体重管理曲线持续性强。目前国内超10款GLP-1R激动剂新药上市，该药有望在市场中占据一席之地。

摩熵医药

2026-03-09

先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市 cAMP GLP-1受体激动剂减重脂肪肝药品审评审批
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抗炎抗风湿赛道升温！仁合益康仿制药精氨酸布洛芬颗粒获批上市并视同过评，12家企业角逐

3月6日，仁合益康汇泽药业精氨酸布洛芬颗粒获批，国内持证企业增至12家。该药市场热度攀升，颗粒剂受青睐，11家药企有生产批文，10家过评。今年以来，仁合益康“火力全开”，除该颗粒外，还有5款产品上市过评，2款新品进入报产审评，正加速跻身抗炎抗风湿等领域领跑阵营。

摩熵医药

2026-03-09

抗炎抗风湿药仁合益康精氨酸布洛芬颗粒获批上市仿制药一致性评价药品审评审批
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海思科1类新药HSK39297片新适应症获受理：“双靶点”补体抑制剂，国产三强竞速PNH赛道！

3月6日，海思科自主研发的1类新药HSK39297片新适应症上市申请获受理，或针对“既往用C5单抗后仍贫血的PNH患者”。该药是补体B因子小分子抑制剂，能“全链条”干预PNH溶血。其研发覆盖PNH全人群，新适应症研究已完成。全球CFB抑制剂赛道寡头竞争，国内三款国产药物申报上市，海思科HSK39297有望抢占先机。

摩熵医药

2026-03-09

海思科 HSK39297片 1类新药新适应双靶点补体抑制剂血红蛋白尿症诺华伊普可泮药品审评审批
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罗氏抗病毒药玛巴洛沙韦获批低龄儿童流感新适应症！1岁以上全年龄段覆盖，病毒排毒时间显著缩短

近日，罗氏制药中国宣布，速福达®（玛巴洛沙韦）干混悬剂3月3日获批，片剂2月13日获批，治疗年龄范围扩展至1岁及以上，实现全覆盖。新适应症获批基于两项III期临床研究，显示其疗效与安全性双优。儿童是流感重点人群，速福达®全年龄段覆盖填补低龄儿童治疗空白，为流感防控提供高效方案。

摩熵医药

2026-03-09

罗氏制药抗病毒药玛巴洛沙韦流感新适应症获批速福达® 临床试验药品疗效
深度分析

从降糖到心肾共治：恩格列净打破先发壁垒，重构百亿SGLT-2抑制剂格局

恩格列净虽为SGLT-2抑制剂后来者，却凭借出色分子设计、降糖外的心肾获益及前瞻性临床试验，实现后发先至。2024年其全球销售额超131.5亿美元，成为该赛道龙头。其成功印证创新药应重临床价值与适应证拓展，而非仅追求首发。

药市场透视

2026-03-06

降糖药心肾共治恩格列净 SGLT-2抑制剂药品市场药品销售额
科普

如何在CDE网站查药品的审评审批进度？以及药品的申报企业数量、获批企业数量？

CDE官网改版后，许多用户对查询技巧并不熟悉。为此，笔者整理了两种查询方法及实操案例，希望能帮助大家提升信息检索效率。

开尔文勋爵

2026-03-06

药品审评中心药品审评
深度分析

从药物发现到早期开发：小分子NCE原料药 (API) 成本控制全逻辑与供应链战略

本文将聚焦于小分子新化学实体（NCE），深度拆解原料药（API）在早期研发阶段的成本控制逻辑。需要说明的是，本探讨不涉及仿制药、生物仿制药、疫苗及单克隆抗体等领域。理解并驾驭API成本，是我们打通从实验室到临床供应链生命线的关键。

新药全视角

2026-03-06

药物发现药品开发小分子原料药成本供应链临床研究
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玉森新药：两款中药1.1类新药获批临床！清胆止痒颗粒攻克瘙痒难题，小儿润通糖浆布局儿科新赛道

3月3日，玉森新药两款中药1.1类新药小儿润通糖浆、清胆止痒颗粒获临床试验默示许可。公司研发推进效率高，在研项目多。此次两款新药获批，是研发管线集中亮相，有力印证中药现代化，也助其在千亿中药市场抢占先机。

摩熵医药

2026-03-06

苏州玉森新药开发有限公司中药 1.1类新药清胆止痒颗粒小儿润通糖浆获批临床
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江苏豪森药业重磅药甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市！自研三代EGFR-TKI再拓肺癌治疗新版图

3月5日，江苏豪森甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获受理，其为中国首个自研三代EGFR-TKI，已获批5项适应症，2025年前三季度销售额超22亿，暂无仿制药获批，此次申报有望为更多肺癌患者提供治疗选择。

摩熵医药

2026-03-06

江苏豪森药业甲磺酸阿美替尼片新适应症申报上市 EGFR TKI 肺癌
时讯

拜耳2025年财报解读：总收入下滑，净亏损承压，诺倍戈与可申达撑起增长新脊梁

3月4日拜耳发布2025年财报，业绩承压，总收入同比下滑，净亏损且净债务高企。其核心业务完成新旧动能切换，老药受仿制药冲击下滑，诺倍戈、可申达等新品高速增长，多管线协同成型。管线储备丰富，中国市场成重要增长点。2026 年其仍面临亏损与债务压力，新药、现金流、债务情况将成关键。

摩熵医药

2026-03-06

拜耳 2025年财报企业营收诺倍戈可申达管线布局
深度分析

罗氏制药（Roche）企业深度报告：基于“诊疗一体化2.0”与管线多元化的价值重估

本研究报告基于截至2026年初的最新财务表现、管线动态、并购重组行为及宏观市场数据，对罗氏制药进行全景式深度解构。分析表明，罗氏正成功从过度依赖肿瘤学的传统发展路径，向包含肿瘤学、心血管-代谢疾病以及神经科学的“三足鼎立”业务矩阵深度转型。

药市场透视

2026-03-05

罗氏制药企业深度报告诊疗一体化管线布局药物研发企业战略转型