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从2型糖尿病到OSA！礼来替尔泊肽新适应症申报上市
11月13日CDE官网显示，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽新适应症上市申请获受理。该药2022年5月FDA首获批治2型糖尿病，2024年在中国已获批三项适应症，今年6月获批第三项，11月又申报一项新适应症。 -
新型长效Amylin类似物减重药来了！博瑞制药BGM1812注射液获中美临床试验许可
11月13日，博瑞生物全资子公司博瑞制药BGM1812注射液获国家药监局批准开展超重或肥胖临床试验。该注射液是新型长效Amylin类似物，减重适应症已获FDA批准且首例入组完成，全球尚无同类药上市。 -
4亿+“保命药”新角逐：倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获受理，超20家药企仿制竞争激烈
11月12日，海南倍特药业注射用氢化可的松琥珀酸钠上市申请获CDE受理。该品种市场潜力大，已有5家药企获生产批文。目前超20家药企布局仿制，倍特药业此举是重要布局，有望推动医药市场发展。 -
齐鲁制药再发力！恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 国产第二家获批，帕金森市场迎新变局
11月10日NMPA公示，齐鲁制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）获批上市并视同过评，用于帕金森病治疗。此前石家庄四药首仿获批，形成原研1+国产2格局。齐鲁制药今年26款品种过评，该药上市将满足临床新需求。 -
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国内首款儿童白血病CAR-T“普基奥仑赛”获批上市！打破技术垄断，填补儿童r/r B-ALL临床空白
11月7日，NMPA附条件批准普基奥仑赛注射液上市，用于3~21岁CD19阳性难治或复发急性B淋巴细胞白血病患者，填补国内该领域CAR-T疗法空白，I期试验安全性良好，其为国内第5款CD19 CAR-T疗法。 -
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