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从专利基石到策略博弈:药物研发中小分子与大分子的专利密码
新药研发成本高、风险大,药企坚持投入源于专利制度给予的独占期回报。药物专利保护至关重要,小分子和大分子药打法不同。本文解析专利策略,先介绍专利授权基于新颖性、实用性、创造性三大法则,再阐述小分子药物构建的“专利组合”防御体系。
新药全视角
药品专利
药物研发
专利制度
策略
化学药
生物药
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3个月前
恒瑞医药深度调研报告:创新药领航,ADC、慢病与出海引擎驱动新增长!
在中国生物医药产业转型期,恒瑞医药作为领军者,通过“差异化ADC平台”“慢病第二增长曲线”“NewCo资本化出海”三大引擎,实现从本土Pharma向跨国Biopharma的跨越。报告详解其战略转型、财务、研发、全球化布局,指出其兼具防守安全性和进攻爆发力。
药市场透视
恒瑞医药
创新药
药物研发
ADC
慢病
newco
药企出海
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3个月前
新药研发密码:构效循环、利平斯基五规则与PROTACs新范式大揭秘
药物研发是设计→合成→测试→分析→再设计的闭环。利平斯基五规则界定口服药“类药空间”,2020年代后PROTACs等新模态打破规则,药物化学转向“五规则意识”,上市药物是妥协优化后的幸存者。
新药全视角
药物化学
药物研发
构效循环
利平斯基五规则
PROTACs
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3个月前
药监新动态:布立西坦口服溶液、比拉斯汀口服溶液首仿齐折戟!正大丰海等三家药企上市受挫
2026年1月6日NMPA发布通知,正大丰海等三家药企两大热门首仿品种上市失败。布立西坦口服溶液和比拉斯汀口服溶液剂型仿制屡屡碰壁,目前多家企业相关剂型在审,仿制药领域看似成熟,实则暗藏高风险。
摩熵医药
NMPA
布立西坦口服溶液
比拉斯汀口服溶液
正大丰海制药
湖南科伦制药
宁波美诺华天康药业
首仿
药品通知件
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3个月前
恒瑞医药重磅1类创新药「瑞拉芙普α注射液」获批上市,全球首个PD-L1/TGF-β双靶点新药来袭
1月8日恒瑞医药公告,其自主研发的全球首个PD‑L1/TGF‑β双靶点新药瑞拉芙普α注射液获批上市,用于相关胃癌一线治疗。此前III期试验达主要终点,目前针对该双靶点国内还有多款候选药物在研,恒瑞医药在该领域布局广泛。
摩熵医药
恒瑞医药
1类创新药
瑞拉芙普-α注射液
PD-L1
TGF-β
获批上市
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3个月前
宜明昂科终止与Axion Bio的授权合作:3500万美元落袋,重掌两款核心抗癌新药全球权益!
1月6日宜明昂科宣布与美国Axion Bio终止授权合作协议,重新获得核心抗癌新药IMM2510及IMM27M全球开发与商业化权利,已收3500万美元不受影响。合作终止后,宜明昂科将全面掌控产品策略,增强自主权。
摩熵医药
宜明昂科
Axion Bio
企业合作
抗癌新药
IMM2510
IMM27M
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3个月前
药物研发“硬核攻略”:ADME过程、体外模型构建及体内PK参数全解析
药物研发中,药代动力学(PK)研究机体对药物的处置过程,即ADME(吸收、分布、代谢、排泄)。本文将探讨如何利用体外ADME的“模拟演习”,去预测和优化药物在体内复杂的“实战表现”。
新药全视角
药代动力学
ADME
药物研发
PK
IVIVE
非索非那定
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3个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间全球TOP10创新药研发进展中,多家中国药企产品有新进展,如科济药业等申报临床或上市等;全球TOP5积极/失败临床结果中,Setrusumab未达主要终点,IMP761等有积极数据 。
摩熵医药
全球创新药
药物研发
周报
科济药业
礼来
科伦博泰
正大天晴
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3个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据统计,2025.12.29-2026.01.04期间国家卫健委等部门发布多项医药大健康行业政策法规,包括3项卫生行业标准等。其中,13部门联合印发《儿童青少年“五健”促进行动计划(2026—2030年)》,围绕5方面开展健康促进工作。
摩熵医药
医药大健康
政策法规
周报
儿童健康
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3个月前
2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有87项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号78项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请4项。本周8个品种通过一致性评价,无品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
摩熵医药
仿制药
生物类似物
药物申报审批
数据分析
周报
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