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博纳吐单抗的设计与开发:BiTE技术先锋,作用机制揭秘、临床应用挑战及与CAR-T的较量
博纳吐单抗是首个双特异性T细胞衔接器,标志ALL治疗进入免疫新时代。其历经艰难研发,获主流认可。它作用机制独特,临床使用有挑战。与CAR-T互补,虽面临挑战,但作为首个BiTE分子,其工程学智慧是免疫治疗宝贵遗产。
新药全视角
博纳吐单抗
双特异性抗体
BiTE
作用机制
临床应用
CAR-T
药物研发
ALL免疫治疗
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3个月前
中国生物制药12亿收购赫吉亚:小核酸赛道BD潮涌,创新版图再扩容,慢病领域布局“大棋”初现
1月13日中国生物制药12亿收购赫吉亚生物,是其第二笔对中国Biotech的收购。小核酸赛道兴起,赫吉亚是“隐形冠军”,有核心技术及团队。此次收购是国内小核酸领域重磅并购,相关产品市场潜力大。
摩熵医药
中国生物制药
赫吉亚生物
小核酸
BD
慢病
企业布局
企业收购
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3个月前
华海药业或成「阿达帕林凝胶」国内第3家过评,热门痤疮药市场迎变局
1月12日CDE官网公示,华海药业阿达帕林凝胶上市申请获受理。该药2024年销售额破亿,国内“原研1+国产11”竞争,仅2家过评。华海持续发力仿制药,若此药获批有望成国内第3家过评企业,该市场未来发展空间大。
摩熵医药
华海药业
阿达帕林凝胶
药品审评审批
痤疮
药物市场
CDE受理
皮肤用凝胶剂
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3个月前
恒瑞医药双线告捷:c-Met ADC新药SHR-1826纳入突破性治疗,HRS-7535开辟口服GLP-1RA新赛道!
1月12日恒瑞医药双喜临门:SHR-1826纳入突破性治疗品种名单,Ⅰ期数据亮眼;HRS-7535片获批临床,开辟口服GLP-1RA新赛道。公司在抗癌和代谢疾病领域双线布局,分散风险,但也面临挑战,将加大投入推进开发。
摩熵医药
恒瑞医药
ADC
注射用SHR-1826
HRS-7535
突破性治疗品种
肺癌
GLP-1RA
口服药
创新药
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3个月前
2025年药监局审评加严:551条仿制药受理号被拒,这些品种为何集体“折戟”?
2025年药监审评尺度加严,大批受理号退审。全年551条一致性评价受理号被驳回,涉及451家企业302个品种。驳回频次最高的是盐酸纳美芬注射液等,也有品种情况好转,如乙酰半胱氨酸注射液,仿制药获批门槛或被抬高。
药通社
2025年盘点
仿制药
药监局
药品审评审批
BE研究
药学研究
一致性评价
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3个月前
2025年中国Biotech生存实录:资本退潮、BD崛起,在“内卷”中寻出海新路
2025年中国创新药Biotech企业处关键路口,机遇与挑战并存。产业有数量繁荣但存结构失衡、同质化竞争问题;融资渠道变迁,BD成核心“输血管”;政策国内优化、国际有挑战。行业将步入“定价时代”,企业需具备研发硬实力与系统能力 。
药事纵横
2025年
中国Biotech
投融资
药物研发
BD
出海
政策
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3个月前
销售额超过30亿的独家药品筛选方法及独家药品名单目录
根据摩熵医药数据统计结果,当前各类品种独家药品的总数量达到10635种。具体分类来看,化学药品独占品种数为3777种,生物制品独占品种数为668种,中药独占品种数则高达6188种。
开尔文勋爵
独家品种
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3个月前
医药营销团队的目标落地SOP:告别指标“噩梦”,以“SMART+”原则与深度案例,重构销售路径
1月医药企业销售团队面临高指标难题,简单“除法逻辑”分指标不可取。文章通过案例给出“五维战法”,强调制定行动计划、管理者角色进化,同时提醒企业主警惕人力资源问题,呼吁医药人拥抱变革,从细节重构开始。
药市场透视
医药营销
年度指标
团队管理
案例分析
深度分析
医药销售
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3个月前
南京正大天晴冲击“武田神药”雷美替胺首仿,多家企业布局改良剂型,失眠新药市场潜力待掘
1月10日,南京正大天晴雷美替胺片上市申请获受理,成国内首家冲击首仿企业。该药无成瘾性,国内失眠市场需求大。此外多家企业布局改良新药,若南京正大天晴获批,将面临审评与商业化考验。
摩熵医药
正大天晴
武田
雷美替胺
失眠
市场潜力
仿制药
首仿
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3个月前
海思科与AirNexis达成合作获超1亿首付款+高额分成,共推PDE3/4抑制剂HSK39004全球布局
1月9日海思科与美国AirNexis签署独占许可协议,授予其HSK39004全球多地独家权益,AirNexis将支付高额款项。HSK39004用于COPD辅助治疗,AirNexis有强大投资阵容,海思科董事长也参与其投资。
摩熵医药
海思科
AirNexis Therapeutic
企业合作
独家许可协议
PDE3/4抑制剂
HSK39004
COPD
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