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2026年第3周01.12-01.18国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2026.01.12-2026.01.18期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办。其中国产药品受理号57个,进口药品受理号17个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药27款,生物药30款,1款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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2个月前
石药集团战略转折深度剖析:AI赋能+出海提速,集采时代的跨国创新突围
石药集团处战略转折期,2024-2026年是“涅槃期”。当下财务受集采冲击,但创新管线与国际化能力提升。投资逻辑重构,行业进入存量博弈,石药有抗风险能力,不过也面临多种风险,2026年是观察其成色的关键窗口 。
药市场透视
石药集团
企业战略
深度分析
AI赋能
药企出海
集采
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2个月前
齐鲁制药创新加速!首款自研ADC新药QLS5132与PD-1类似药QL2107同日获批临床
近日,齐鲁制药两款新药QLS5132与QL2107临床申请获受理,分别切入ADC赛道和对标“K药”。2025年其11款1类新药获批临床,生物药矩阵扩容,且仿制药领域构建壁垒,反哺前沿研发,为患者带来新选择。
摩熵医药
齐鲁制药
I类创新药
ADC药物
QLS5132
QL2107
晚期实体瘤
PD-1
生物药
获批临床
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2个月前
艾伯维与Genmab合作新突破:CD3×CD20双抗Epkinly在R/R DLBCL III期试验中PFS显著改善
艾伯维与Genmab联合研发的Epkinly在DLBCL患者III期试验中,PFS显著改善,但OS未达显著性。该药是全球首个证实可改善R/R DLBCL患者PFS的双抗,受结果影响股价波动,双方正评估影响,计划与监管机构沟通后续策略。
摩熵医药
艾伯维
Genmab
企业合作
药物研发
Epkinly
CD3×CD20双抗
临床试验
PFS
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2个月前
阿斯利康收购西比曼C-CAR031部分权益,独揽全球开发,6.3亿美金助力肝细胞癌疗法加速前行!
1月19日西比曼生物与阿斯利康达成协议,阿斯利康收购西比曼在中国对C-CAR031开发和商业化权益的50%,独揽全球独家权益。西比曼最高获6.3亿美元,此次协议或加速C-CAR031全球开发进程。
摩熵医药
阿斯利康
西比曼生物
C-CAR031
企业合作
企业收购
肝细胞癌
药物研发
实体瘤
3965
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2个月前
康方生物:古莫奇单抗新适应症申请获受理,靶向IL-17或成强直性脊柱炎治疗新希望!
近日CDE受理了康方生物古莫奇单抗新适应症上市申请,或为活动性强直性脊柱炎。该药是新型人源化IL-17单克隆抗体,2025年8月关键研究结果优秀。它是康方第8个递交上市申请的创新药,彰显其中坚地位。
摩熵医药
康方生物
古莫奇单抗注射液
新适应症
CDE受理
强直性脊柱炎
IL-17
1类新药
药物研发
创新药
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2个月前
3.8亿美元DPNP止痛赛道:联环药业抢「苯磺酸美洛加巴林片」首仿,17家药企竞速争锋
糖尿病周围神经痛止痛赛道首仿争夺激烈,苯磺酸美洛加巴林片原研由第一三共研发,2024年全球销售额超3.8亿美元。2024 年起众多药企争相仿制,至2026年1月参赛队伍扩至17家,随着专利到期临近,竞争或更激烈。
摩熵医药
DPNP
止痛药
江苏联环药业
苯磺酸美洛加巴林片
仿制药
首仿
第一三共
糖尿病
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2个月前
东阳光药SGLT2抑制剂「奥洛格列净胶囊」获批上市!百亿糖尿病市场迎“双通道”控糖新药
1月16日东阳光药首款1类降糖新药奥洛格列净胶囊获批上市,能精准控糖,填补公司在糖尿病核心治疗领域空白。当前SGLT2抑制剂赛道竞争激烈,东阳光药凭借“创新+管线+商业化”优势,有望在百亿市场中占据一席之地。
摩熵医药
东阳光药
SGLT2抑制剂
奥洛格列净胶囊
获批上市
控糖
2型糖尿病
降糖创新药
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2个月前
10亿级合作落地!众生睿创与齐鲁制药共推GLP-1/GIP双靶点代谢药RAY1225注射液商业化进程
1月16日众生药业公告,子公司众生睿创授权齐鲁制药10亿元独家生产销售RAY1225注射液。该药具“双靶点+超长效”优势,目前多项用于治疗肥胖、糖尿病的III期临床试验已完成全部参与者入组。
摩熵医药
企业合作
众生睿创
齐鲁制药
GLP-1
GIP
代谢药物
RAY1225注射液
独家许可协议
临床试验
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2个月前
武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理:OX2R激动剂突破,1型睡病迎新曙光!
1月16日CDE官网公示,武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理。其两项3期关键性研究均达终点,凸显治疗潜力,预计2026年下半年获批上市,该药拟用于1型发作性睡病治疗,发展前景广阔。
摩熵医药
武田
奥博雷通片
1类新药
上市申请
OX2R激动剂
1型发作性睡病
突破性治疗品种
CDE受理
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