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2026年第1周2025.12.29-2026.01.04国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计,2025.12.29-2026.01.04期间共有116个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中国产药品受理号100个,进口药品受理号16个。本周共计44款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药23款,生物药19款,2款中药。
摩熵医药
创新药
改良型新药
药物审评审批
数据分析
周报
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3个月前
阿哌沙班年销千亿背后:抗凝药进化之路,解锁血栓形成与凝血因子Xa密码
阿哌沙班虽第三个上市,但凭借ARISTOTLE研究“碾压”华法林,实现商业逆袭。其研发是理性设计典范,临床验证疗效、安全性和生存率均优。后成销售神话,也面临专利挑战。当前,血栓栓塞治疗药物研发活跃,阿哌沙班成行业标杆。
药市场透视
抗凝药
阿哌沙班
凝血因子
Xa靶点
血栓
药品销售
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3个月前
溴吡斯的明口服溶液国内首仿获批,上海医药构建强大产品矩阵领跑市场
1月5日,上海上药中西制药的溴吡斯的明口服溶液获批上市,为首仿产品,打破国内剂型单一局面。上海医药占据市场主导,构建强大产品矩阵。未来市场竞争将加剧,但也带来机遇,此次获批为国内医药市场注入新活力。
摩熵医药
溴吡斯的明口服溶液
上海医药
国内首仿
仿制药
重症肌无力
上药信谊
药品审评审批
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3个月前
华海药业PD-L1/VEGF双抗HB0025启动III期临床!创新双抗机制助力肺癌治疗突破
1月6日,华海药业子公司华奥泰登记HB0025联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究。II期临床数据良好,目前PD(L)1/VEGF双抗赛道竞争激烈,公司已为该项目投入研发费用约3.26亿元。
摩熵医药
华海药业
华奥泰
HB0025注射液
PD-L1
VEGF
双抗药物
鳞状非小细胞肺癌
临床研究
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3个月前
流感高发催生百亿赛道!康缘药业领跑,5款经典名方获批,金振口服液等流感“明星”药表现亮眼
当前我国流感高发,抗流感用药市场扩容,呼吸系统中成药成院内市场支柱。康缘药业采取“儿科+成人”双核驱动格局,金振口服液、散寒化湿颗粒等表现亮眼。政策利好下,其领跑中药创新,有望在呼吸系统中药赛道持续领跑。
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康缘药业
流感
抗流感药物
中药经典名方
药品审评审批
药品销售
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3个月前
默沙东:注射用索特西普国内获批上市!全球首创激活素抑制剂引领肺动脉高压治疗新篇,商业化潜力巨大
1月5日默沙东宣布欣瑞来®(注射用索特西普)在中国获批上市,该药是全球首个激活素信号传导抑制剂。其商业化成绩亮眼,此次在华获批基于关键试验数据,多项研究验证疗效,且用药便利,有望减轻患者负担。
摩熵医药
默沙东
注射用索特西普
欣瑞来®
获批上市
激活素
肺动脉高压
创新药
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3个月前
21亿级脑卒中重磅新药「依达拉奉右莰醇注射用浓溶液」首仿争夺白热化,江苏联环药业等多家药企入局
2025年12月31日,江苏联环药业“依达拉奉右莰醇注射用浓溶液”上市申请获受理,此前上海凯宝申报失败。该品种市场需求增长,已有12家药企争夺首仿,若江苏联环获批,有望改写市场格局,首仿结果值得关注。
摩熵医药
脑卒中
急性缺血性脑卒中
创新药
仿制药
江苏联环药业
先声药业
依达拉奉右莰醇注射用浓溶液
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3个月前
2025年12月227款新药获批临床!42款纳入特殊审评,涉及安进、默沙东…
摩熵咨询团队推出《2025年12月全球在研新药月报》:12月国内227款新药获批临床,抗肿瘤药等受理号最多;全球42款药获特殊资格认定;复宏汉霖等公布新药积极临床结果,阿斯利康Baxdrostat申请上市……
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新药月报
全球在研新药
创新药
获批临床
药品审评审批
特殊审评
安进
默沙东
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3个月前
2025年首仿之王!科伦药业强势领跑,齐鲁制药紧随其后,两匹黑马逆袭上榜
2025年医药行业波澜壮阔,首仿药争夺成核心看点。集采下首仿药成“避风港”,市场吸引力强;科伦再登首仿榜首,齐鲁紧随,多家药企表现亮眼;年末监管风暴来袭,强调合规,首仿争夺更重“稳”和“真”。
摩熵医药
2025年
仿制药
首仿
科伦药业
齐鲁制药
人福药业
沐源生物
企业榜单
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3个月前
2025年12月仿制药月报:197个品种过评,10款首家!涉及石四药、苑东生物、杭州中美华东制药…
摩熵咨询最新推出的2025年12月仿制药月报显示:一致性评价申请30个品种(39项),多为抗感染药;新注册分类申请421项(241个品种);197个品种通过/视同通过一致性评价,过评品种多为心血管系统药物。
摩熵医药
仿制药月报
一致性评价
药品审评审批
获批上市
申报临床
布瑞哌唑片
艾司唑仑片
吡格列酮二甲双胍片
杭州中美华东制药有限公司
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