停止一切临床开发，MEI Pharma或面临破产

一度医药

2024/07/23

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据MEI Pharma周一发布新闻稿，该公司已经进入战略选择评估阶段以实现股东资产最大化，未来面临的选择包括破产结算或者资产出售，公司将停止一切临床开发，只保留部分药物的非临床合作项目，公司CEO David Urso，CMO Richard Ghalie，董事会主席Charles Baltic将要离职，裁员将很快开始。该计划已在董事会上获得批准。

MEI Pharma为数不多的临床管线中，PI3K抑制剂Zandelisib是最为核心，由MEI Pharma和协和麒麟共同开发。

尽管Zandelisib在初期展现出了一定的疗效，在滤泡性淋巴（FL）适应症取得了较高的客观缓解率。但在后续试验却未能满足FDA的严格要求，缺乏随机对照试的支持，FDA拒绝了Zandelisib的上市申请。

面对这一现实，MEI Pharma不得不做出艰难的决定，终止了除日本外所有地区的开发计划，仅由其合作伙伴协和麒麟推进日本境内的2期试验。MEI Pharma发言人表示，鉴于监管趋势的收紧，持续开发Zandelisib将面临巨大的不确定性，因此公司决定及时止损。

MEI Pharma的另一款在研口服CDK9抑制剂voruciclib也将停止所有临床活动。

值得一提的是，今年4月，MEI Pharma还宣布基于最近Voruciclib和ME-344的积极临床数据，将优先考虑Voruciclib的临床开发，用于急性髓性白血病和B细胞恶性肿瘤。同时开发一种新的ME-344配方，用于1期研究。该计划是将ME-344与VEGF抑制剂（如贝伐单抗）联合诱导肿瘤的合成致死。公司将中断ME-344的临床活动并开发新配方，立即减少ME-344的支出。ME-344是MEI Pharma在研的一款小分子线粒体抑制剂。

同时，首席执行官 David Urso和首席医疗官 Richard Ghalie, MD 将于8月1日卸任。Urso也将同时离开董事会，但两位高管将与公司签订顾问协议，以协助战略工作。董事会主席Charles Baltic也将卸任。首席财务官Justin File将在Urso离职后担任代理首席执行官，而Frederick Driscoll将在过渡期间担任董事会主席。

据悉，MEI Pharma目前账上现金仅剩5000余万美元。想要继续运营下去，这家公司目前的选择包括对外授权现有项目或者进行合并和收购。

“公司董事会和管理团队认为，将公司的资源和精力集中在探索潜在的战略替代方案上是明智之举，在此过程中，要谨慎管理现金，” File在一份声明中表示，“如果没有有利的战略替代方案，公司将考虑有序地逐步结束其业务。”

事实上，MEI Pharma的困境并非个例。近年来，多家生物医药公司因研发失败、资金断裂等原因走向破产。例如，Infinity Pharmaceuticals在与MEI Pharma合并失败后，最终提出了破产申请。

去年初，同样拥有PI3K抑制剂在研管线的Infinity Pharmaceuticals向MEI Pharma寻求合并，但最终被后者拒绝。被在研管线和合并交易耗空资金的Infinity在经历裁员、董事会成员无偿服务后等自救后，最终走向了破产。（相关阅读：裁员78%，董事会成员无偿服务！Infinity命悬PI3Kγ抑制剂）

参考资料：

Firece