康希诺生物重组脊髓灰质炎疫苗于印度尼西亚获得临床试验批准 | 项目进展

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2024/10/10

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康希诺生物股份公司脊髓灰质炎 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

近日，公司已获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准，可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗（CS-2036）的相关临床试验。

该Ⅰ/Ⅱ期临床试验拟进一步评价该产品在特定年龄婴幼儿中接种后的安全性和免疫原性。

脊髓灰质炎，也称为小儿麻痹症，是一种由脊髓灰质炎病毒引起的传染性疾病，多发于5岁以下的儿童，目前尚无治愈脊髓灰质炎的方法，接种疫苗仍然是预防和控制该疾病最有效的方式。

CS-2036候选疫苗基于公司的蛋白结构设计和类病毒颗粒（VLP）组装技术开发，是一种非传染性VLP脊髓灰质炎疫苗，在生产过程中不依赖活病毒，预期具有良好的安全性和免疫原性。非传染性的VLP脊髓灰质炎疫苗被世界卫生组织推荐作为未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一，有望成为根除脊髓灰质炎的理想疫苗。

同时，CS-2036候选疫苗也可成为联合疫苗的组成部分，加入联合疫苗将有利于更广泛地推广，从而消灭脊髓灰质炎。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年成立于中国，致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10 余种适应症的多款创新疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣^®、二价流脑结合疫苗美奈喜^®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎^®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎^®雾优^®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。