洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究 金赛药业NK3R小分子拮抗剂GS1-144获FDA新药二期临床试验申请默示许可

金赛药业NK3R小分子拮抗剂GS1-144获FDA新药二期临床试验申请默示许可

金赛药业金赛药业
2024/12/24
查看原文
106
国家药品监督管理局 干眼症 长春金赛药业有限责任公司 潮红 NK3R

点击蓝字  关注我们


2024年12月22日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GS1-144新药二期临床试验申请已达到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）规定的默示许可期，金赛药业将按照 FDA 相关要求，开展治疗绝经期血管舒缩症的二期临床试验。早在2023年，GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。

血管舒缩症（VMS）又被称为潮热和/或夜间出汗（盗汗），是绝经期的主要症状，其特征为患者面部、颈部和胸部突然感到发热，通常伴有皮肤潮红、出汗（排汗）、心悸和严重的身体不适感，可持续数分钟。VMS影响多达80%的绝经期女性，其中10%的女性认为VMS对她们来说难以忍受，并可持续多年，显著影响患者的日常生活，包括睡眠、工作和社会功能等。女性健康为公司战略重点领域，GS1-144是金赛药业自主研发NK3R小分子拮抗剂，在中国为化药1类新药，美国为505b1类新药。目前国内尚无NK3R靶点药物上市，本品若上市作为绝经期血管舒缩症的非激素口服疗法，可以为患者提供更好的治疗选择。

妇女儿童健康是全民健康的基础，是衡量社会文明进步的标志，推进妇幼健康事业发展对提高全民健康素质具有非常重要的意义。金赛药业在女性健康领域耕耘接近20年，一直致力于新药的研发，改善中国女性的生育质量和生活质量，其中第一个产品曲普瑞林于2004年上市。

金赛药业对全年龄段的女性健康有着非常立体化的布局，2023年，金赛药业全资设立了专注女性健康业务的子公司——金妍迪科。金妍迪科秉承“因爱而生,为爱前行”的使命，涵盖了辅助生殖、妇科常见病、妇科感染、更年期健康、抗衰老等方向，致力于生产更高品质的产品及扩展更丰富的产品线，以满足不同年龄段女性的健康需求。在更年期及绝经后女性领域，金赛药业也在布局新的产品和管线。除了GS1-144，对于常见于绝经后女性的压力性尿失禁及干眼症，目前有新药EG017的临床研究正在进行。金赛药业旨在通过不断的开拓创新，为全球女性健康提供全方位、创新性的解决方案。



金赛药业

百年成长


NK3R相关推荐
相关适应症：
相关企业：
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
2026年的FDA正在改写新药规则
药渡
2026-06-22
非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
医学新视点
2026-06-19
跃赛生物UX-DA003获美国FDA临床试验许可 全球化布局再下一城
跃赛生物
2026-06-19
近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验；FDA受理罗氏双抗联合ADC疗法监管申请…… | 产业新闻
药明康德
2026-06-19
愈方生物获美国FDA临床试验批准，原创端粒靶向心衰疗法进入国际临床阶段
BioShanghai
2026-06-18
【独家】全球首个！国产端粒靶向心衰基因药获FDA IND，挺进美国临床
动脉网-最新
2026-06-18
全球首个端粒靶向心衰基因疗法获 FDA 批准临床
医麦创新药
2026-06-18
关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！
Medactive
2026-06-18
从住院输液到口服，FDA刚刚批准一款小分子疗法 | 产业新闻
药明康德
2026-06-18
FDA问答草案指导NDA申请人提交专利信息
识林
2026-06-18

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    金赛药业
    共发布文章：123篇
    最新发布文章

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    381,436个
    全球在研药物数
    5,518个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    原料药

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    销售趋势分析
    更多
    市场表现趋势分析
    医院
    网上药店
    实体药店
    数据来源：摩熵医药
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认