近日,清华大学医学院临床试验中心(TCRI)研究团队在国际著名期刊《自然综述 临床肿瘤学》(Nature Reviews Clinical Oncology)上发表了题为International approvals of cilta-cel: a lens on CAR T cell regulation(西达基奥仑赛的跨国批准:透视CAR-T细胞疗法的监管)的监管科学领域的重要评论性文章。 CAR-T细胞疗法是血液恶性肿瘤治疗领域的革命性进展。 由中美企业合作开发的西达基奥仑赛作为中国首个获得全球多监管机构认可的CAR-T产品备受产业界和学术界关注。
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