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首页 资讯 摩熵视野 临床研究 广生堂乙肝联合疗法申报临床

广生堂乙肝联合疗法申报临床

Pharma CMCPharma CMC
2025/03/18
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107
HBsAg

3月17日，广生堂药业发布公告，其 乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141 的临床试验申请已获国家药监局受理， 拟针对核苷（酸）类似物NUC经治乙肝患者 ，挑战临床治愈乙肝。 前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目，将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。 基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果，GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用，GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用，两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。

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