3月17日,广生堂药业发布公告,其 乙肝治疗创新药GST-HG131联合GST-HG141 的临床试验申请已获国家药监局受理, 拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者 ,挑战临床治愈乙肝。 前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。 基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和临床研究结果,GST-HG131片对HBsAg具有显著抑制作用,GST-HG141片对HBVDNA和pgRNA具有显著抑制和耗竭作用,两者在抗病毒机制上预计存在协同互补。
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