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先声再明FGFR2b靶点ADC完成Ⅰ期临床首例患者给药

先声药业先声药业
2025/05/20
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晚期实体瘤 FGFR2B FGFR2 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司

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2025年5月20日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的FGFR2b（成纤维细胞生长因子受体2b ）靶点抗体药物偶联物（ADC）候选创新药SIM0686已启动针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究，并于南京天印山医院完成首例患者给药。

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该Ⅰ期临床研究由南京天印山医院秦叔逵教授、上海高博肿瘤医院李进教授、四川省肿瘤医院林桐榆教授共同牵头，旨在评价SIM0686在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征及初步抗肿瘤活性。
FGFR2b是上皮来源的组织中表达的一种跨膜酪氨酸激酶受体，其信号通路失调与各种癌症的发生和进展相关，在胃癌和多种实体瘤中可观察到FGFR2b的蛋白过表达或FGFR2基因扩增。
SIM0686为先声再明自有技术平台开发的临床阶段ADC项目。该分子结合了抗体分子的肿瘤特异靶向性，以及拓扑异构酶抑制剂的肿瘤杀伤作用，在多项临床前研究中显示出显著抗肿瘤疗效，包括对贝玛妥珠单抗耐药或体积较大的肿瘤模型均观察到肿瘤消退。 其不仅可抑制FGFR2b表达阳性的肿瘤细胞的增殖，还可通过旁观者效应对FGFR2b表达阴性的肿瘤细胞起到杀伤效果。
其临床前数据已入选2025年美国癌症研究协会年会（AACR，摘要编号2964）。其临床研究的顺利推进，有望为FGFR2b过表达实体瘤患者提供新的治疗选择。



先声再明是先声药业集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司，2023年起独立运营，致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新管线，已上市产品组合包含科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®4款创新药。再明与全球合作伙伴的协同创新，为临床提供更有效的治疗手段，让更多肿瘤患者再现生机与光明。媒体联络：pr@zaiming.com

编辑 | 李逸玲

审校 | 董晓辰 李炯雁

审核 | 杨晨


 

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