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前官员称企业过度解读FDA的AI指南

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前官员称企业过度解读FDA的AI指南

6月的生物技术创新组织（BIO）2026国际大会上，曾参与起草FDA的第一份药品AI指南、现任CRO公司Parexel首席AI和监管策略官的Tala Fakhouri分享一种令她困扰的现象：制药企业对FDA的AI指南的解读过于保守，与FDA的灵活性意图背道而驰。作为重要参与者之一，Fakhouri认为FDA在撰写AI指南时的意图是“灵活、敏捷，不告诉申办者确切的步骤”。当她成为被监管的一方时，她却看到业界将该指南解读为“尽可能最保守的方式”以规避风险，而这种误读最终阻碍了FDA加速临床试验和药品批准的努力。

识林

2026-07-08

Parexel
精准放疗融入肿瘤全程管理：阮寒光教授谈规范化诊疗、技术升级与多学科协同

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精准放疗融入肿瘤全程管理：阮寒光教授谈规范化诊疗、技术升级与多学科协同

放射治疗是肿瘤综合治疗体系中的核心手段之一，与手术治疗、系统治疗共同构成现代肿瘤治疗的重要支柱。近年来，精准调强放疗、影像引导放疗、智能定位、呼吸管理以及质子重离子等技术持续发展，推动放疗从“照得到”走向“照得准、控得住、损伤更低”。如何将放疗更早、更规范地纳入肿瘤全程管理路径，如何在复发转移场景中实现放疗、系统治疗和支持治疗协同，已成为提升患者长期获益的重要方向。

良医汇肿瘤资讯

2026-07-07

乳腺癌宫颈癌肿瘤唑来膦酸 RANKL
【4170】袁仁斌教授：外科干预在晚期前列腺癌骨转移整体多学科诊疗模式中的角色演变与现状盘点

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【4170】袁仁斌教授：外科干预在晚期前列腺癌骨转移整体多学科诊疗模式中的角色演变与现状盘点

随着前列腺癌诊疗全面步入精准时代，骨转移作为晚期患者的主要并发症，其治疗模式正经历深刻变革。临床上，除根据疾病分期精准制定全身治疗方案外，还需联合骨靶向药物以减缓骨相关事件（SREs）的发生风险。其中，外科干预已突破姑息治疗的局限，转向以功能保全和生活质量为核心的全程管理，并成为提升患者生存获益的关键一环。

良医汇肿瘤资讯

2026-07-07

前列腺癌地舒单抗骨转移脊髓压迫醋酸阿比特龙
Claude的「潜意识」曝光了

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Claude的「潜意识」曝光了

神经科学家把前者叫无意识加工，把后者叫「意识可及」（consciously accessible）：你能描述它、控制它、拿它来推理。 Anthropic 刚发的一篇论文说，Claude 的「脑子」里也出现了同样的分工，而且这是它在训练过程中自己生长出来的。 Anthropic 的研究团队发现，Claude 的神经网络里，藏着一小块特殊的区域。

创业邦

2026-07-07
科普文萃 | 肺部肿瘤二科张钰：肺癌基因检测六问

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科普文萃 | 肺部肿瘤二科张钰：肺癌基因检测六问

靶向药是“巡航导弹”，基因检测就是“雷达”。面对数千上万元的检测套餐，患者往往无所适从。本文已刊发于《生命时报》。

天津医科大学肿瘤医院

2026-07-07

小细胞肺癌恶性肿瘤肺癌肺腺癌 RB1
CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗

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CD30学院丨张琰教授点评：复发难治霍奇金淋巴瘤移植后BV维持治疗

三例年轻复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，均在一线/二线治疗失败后，经BV联合挽救方案达CR，桥接自体移植并持续BV维持，目前均维持缓解。该组病例贯穿“挽救→移植→维持”全程管理模式，体现年轻患者兼顾疗效与安全性的治疗理念。江苏省抗癌学会淋巴瘤专委会副主委。

Htology

2026-07-07

CD20 淋巴瘤 CD30 维布妥昔单抗江苏省肿瘤医院
孙飘扬：三十六年磨一剑，从连云港小药厂到中国创新药"一哥"

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孙飘扬：三十六年磨一剑，从连云港小药厂到中国创新药"一哥"

2026年7月7日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用 SHR-1595 新药临床试验申请获正式受理。这款 1 类治疗用生物制品，是恒瑞医药庞大创新管线中的又一个新兵。截至 2026 年，恒瑞医药已在国内获批 24 个 1 类创新药，同时拥有超过 100 个创新产品在研、400 余项临床试验在国内外同步推进。

抗体圈

2026-07-07

江苏恒瑞医药股份有限公司苏州盛迪亚生物医药有限公司
马军：中国肿瘤界下一个突破点在哪里？| 2026 BOC

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马军：中国肿瘤界下一个突破点在哪里？| 2026 BOC

医师报讯（融媒体记者管颜青秦苗刘则伯发自呼和浩特） 7月3~4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”在呼和浩特开幕。本届BOC大会完成了一次意义深远的“拓展升级”，从往年的BOC/BOA大会正式合并升级为BOC大会。大会设置近20个专业专场、11个年度研究发布板块，全方位复盘过去一年我国临床肿瘤学领域的重大突破。

CSCO动态

2026-07-07

肿瘤马军
王宾：三十年磨一剑，从DNA疫苗共同发明人到治疗性疫苗拓荒者

专家观点

王宾：三十年磨一剑，从DNA疫苗共同发明人到治疗性疫苗拓荒者

而推动这款产品从实验室走向临床的关键人物，正是艾棣维欣创始人、首席科学家 —— 王宾。作为全球 DNA 疫苗技术的共同发明人之一，王宾的名字与这项第三代疫苗技术的诞生、发展与商业化，紧紧绑定了三十余年。从 1993 年在《美国科学院院报》（PNAS）发表开创性论文，到如今治疗性 DNA 疫苗 IND 获受理，他的科研生涯本身就是一部 DNA 疫苗技术的发展史。

生物制品圈

2026-07-07

DNA疫苗
潘功胜，最新发声

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潘功胜，最新发声

7月7日，中国人民银行行长潘功胜在“香港固定收益及货币峰会暨债券通论坛”上表示，未来国家外汇储备将继续提高在香港的资产配置比例，为香港资本市场发展注入更多动能。其中一个方向是，深化金融市场互联互通，支持香港资本市场的繁荣与发展。潘功胜表示，资本市场是香港国际金融中心的核心与基石。

上海证券报

2026-07-07

潘功胜
张红武 × 徐俊：当产业老兵遇见科学巨匠，中国外泌体新药的破冰之旅

专家观点

张红武 × 徐俊：当产业老兵遇见科学巨匠，中国外泌体新药的破冰之旅

2026 年春天，中国生物医药界迎来了一个里程碑式的时刻 —— 国内首个外泌体创新药正式获得临床试验默示许可。这款名为 STX11101 的注射液，不仅是全球首个针对急性肝衰竭的外泌体药物，更标志着中国在外泌体这一前沿治疗领域实现了从基础研究到临床转化的关键突破。科学家 + 企业家的黄金组合，正在书写中国创新药的新篇章。

细胞基因研究圈

2026-07-07

外泌体徐俊
纪立农教授｜从“追求降幅”到“个性化施策”：GLP-1类药物临床未满足需求与破局

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纪立农教授｜从“追求降幅”到“个性化施策”：GLP-1类药物临床未满足需求与破局

中国糖尿病及超重/肥胖的流行形势严峻。根据《中国糖尿病防治指南（2024版）》显示，我国糖尿病患病率已达11.9%，成人超重及肥胖率合计超过50% 。在2型糖尿病患者中，合并超重或肥胖的比例超过三分之二，但血糖、血压、血脂综合达标率仅约6% 。

派格生物

2026-07-07

GLP-1 糖尿病肥胖中华医学会超重
中外大咖点评：Trop-2 ADC如何改变晚期TNBC一线治疗格局？

专家观点

中外大咖点评：Trop-2 ADC如何改变晚期TNBC一线治疗格局？

三阴性乳腺癌（TNBC）以其侵袭性强、预后差著称，是乳腺癌中最为难治的亚型之一。北京时间6月23日，欧盟批准戈沙妥珠单抗（SG）单药用于既往未接受转移性疾病系统治疗、且不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性TNBC成人患者。 6月24日，SG在美国获批，用于不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗：对于不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的患者，SG可作为单药使用；对于肿瘤PD-L1 CPS≥10的患者，SG可联合帕博利珠单抗使用。

BEST ONCO

2026-07-06

PD-1 PD-L1 帕博利珠单抗戈沙妥珠单抗
王树森教授：回望乳腺癌ADC发展史，从靶向HER2到TROP2谱绘ADC时代蓝图

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王树森教授：回望乳腺癌ADC发展史，从靶向HER2到TROP2谱绘ADC时代蓝图

编者按：抗体偶联药物（ADC）兼具精准靶向治疗作用以及细胞毒作用，在乳腺癌治疗的发展史上具有举足轻重的地位。《肿瘤瞭望》特邀中山大学肿瘤防治中心王树森教授回望乳腺癌ADC发展史，为ADC时代的临床诊疗、未来发展指引方向。《肿瘤瞭望》：ADC药物以兼具靶向和细胞毒效果的特性，为乳腺癌治疗发挥了重要作用。

BEST ONCO

2026-07-06

HER2 TROP2 乳腺癌中山大学肿瘤防治中心
药谷科创故事 | 三元基因：聚焦创新抗体药

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药谷科创故事 | 三元基因：聚焦创新抗体药

（视频供稿：企业服务部）

CBP药谷

2026-07-06

药谷科创
2026 EHA | 张奥博士：Young EHA最佳摘要研究开启移植后EBV主动预防新范式

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2026 EHA | 张奥博士：Young EHA最佳摘要研究开启移植后EBV主动预防新范式

编者按： 2026年第31届欧洲血液学会（EHA）年会于当地时间6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩举办。大会以“Connect. Enrich. Progress”为理念，是全球血液肿瘤领域顶尖学术盛会。会议集中发布多项重磅临床成果与转化医学进展，为血液学科创新发展指引方向。

CCMTV

2026-07-06

血液肿瘤
2026 CACA南部整合肿瘤学大会 | 王建祥教授：ALL治疗是系统工程，需要多方面力量共同协作，才能真正把疾病治疗好、管理好

专家观点

2026 CACA南部整合肿瘤学大会 | 王建祥教授：ALL治疗是系统工程，需要多方面力量共同协作，才能真正把疾病治疗好、管理好

2026 年 6 月 5 日 -7 日， 2026 中国抗癌协会（ CACA ）南部整合肿瘤学大会在武汉顺利召开，本次大会以“肿瘤防治，赢在整合” 为主题，精心设置南部肿瘤防控主论坛及多瘤种、多学科专题分会场，覆盖血液肿瘤、头颈肿瘤、肿瘤科普等重点领域。本次大会中， CCMTV 特邀中国医学科学院血液病医院王建祥教授，围绕 ALL治疗的改进等话题进行分享。在临床实践中，应如何将这些新手段与传统化疗进行整合，以实现更好的疗效与安全性平衡。

CCMTV

2026-07-06

血液肿瘤中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）急性淋巴母细胞白血病