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  • 行业观察 | 复宏汉霖总裁黄玮：以全球布局+生产闭环托举全球创新生长
    专家观点
    行业观察 | 复宏汉霖总裁黄玮：以全球布局+生产闭环托举全球创新生长
    以全球市场为坐标，复宏汉霖正凭借自主研发管线、企业内部的 CMC 能力、强大的组织灵活性和商业化实力，稳步成长为行业的重要参与者。 坚持锚定全球化发展方向。 作为中国最早一批布局全球的生物制药企业之一，复宏汉霖的全球化战略已经显现成效：曲妥珠单抗汉曲优 ® 已在全球 50 多个国家和地区获批上市，全球首个一线治疗小细胞肺癌的 PD-1 药物斯鲁利单抗汉斯状 ® 已相继在欧洲、印度等 40多 个国家和地区 市场获批，新表位 HER2 单抗 HLX22 凭借独特新表位优势，有望与其他产品联用，重塑胃癌治疗格局；此外，以抗体平台为核心，持续拓展 ADC 药物和开发下一代抗体，其核心产品 HLX43 ——新型 PD-L1 ADC 药物，以优异的早期临床数据引发国际关注，目前公司正积极推进该产品 II 期临床，并开展多中心、多区域的全球临床试验。
    财经大健康
    2025-12-02
    黄玮
  • FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”
    专家观点
    FDA主任，推开一道疫苗“罗生门”
    COVID-19疫苗已造成10名儿童死亡——11月28日，随着一封FDA内部电子邮件流出，相关话题迅速引起行业关注。 FDA生物制品评价与研究中心 （CBER） 主任 Vinay Prasad在邮件中称，“ 这是一个深刻的揭露”，“FDA首次承认COVID-19疫苗导致了美国儿童的死亡”，并呼吁改变该机构监管疫苗的方式。 简言之，针对新疫苗的监管要求将会提高。
    同写意
    2025-12-02
    COVID-19 FDA 罗生门
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.24-11.30)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(11.24-11.30)
    允许雷尼替丁回归市场、跨中心文件提交规则。 1. 重新允许改良配方的雷尼替丁回归市场：安全控制与患者使用建议。 美国 FDA 在经历了 2020 年因检测到在高温下可能产生致癌物 NDMA 而要求撤市后，批准了一种改良配方的雷尼替丁 （ Ranitidine ） 片剂，标志着该品种在经过配方与生产工艺改进、并完成广泛安全评估后可选择性回归市场。
    蒲公英Biopharma
    2025-12-02
  • 大会直击 | 嘉华药锐郑乃中：功能蛋白质组学增强的虚拟细胞平台：重塑精准医疗与新药发现
    专家观点
    大会直击 | 嘉华药锐郑乃中：功能蛋白质组学增强的虚拟细胞平台：重塑精准医疗与新药发现
    2025 年 11 月 27 日，由北京未来科学城管理委员会指导、医药魔方主办的 “智药新程·AI 驱动医药新质生产力”研讨会 在北京中关村生命科学园成功举行。 大会汇聚政策主管部门代表、头部科研院所专家、AI 技术领军者、医药企业高管及投资机构，共同探讨人工智能如何深度赋能医药研发、临床应用与产业转化。 嘉华药锐作为功能蛋白质组学领域的创新企业受邀出席， 公司首席执行官、创始人郑乃中博士发表主题演讲 ，获得现场热烈反响。
    嘉华药锐DeepKinase
    2025-12-02
    嘉华药锐 郑乃中
  • 蒯乐天博士：当科技普惠，从药物发现开始 | 逐梦者说 | Bilingual
    专家观点
    蒯乐天博士：当科技普惠，从药物发现开始 | 逐梦者说 | Bilingual
    从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 致敬来时路，共谱新篇章！ 在二十五周年之际，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。
    药明康德
    2025-12-02
    蒯乐天
  • 零的突破！黄林冲：在不确定性中探寻确定性
    专家观点
    零的突破！黄林冲：在不确定性中探寻确定性
    日前，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定，中山大学 黄林冲教授 科研团队的核心专利 “一种深部岩体分区裂化监测装置和方法（ZL202010418096.9） ”（专利发明人：黄林冲、马建军、梁禹、赖正首、陈海南、党文刚）获得 中国专利奖银奖 。 该项目为中山大学自参评中国专利奖以来获得的最高奖项，实现了我校多年来在该奖项金银奖级别上 零的突破 。 在本届评选中，中山大学作为第一专利权人，共荣获银奖1项、优秀奖2项，获奖总数创历史新高， 在全国高校中并列第二。
    中山大学
    2025-12-01
    中山大学 黄林冲
  • Immunity：刘光慧、田烨等八位中外科学家共探衰老与免疫前沿
    专家观点
    Immunity：刘光慧、田烨等八位中外科学家共探衰老与免疫前沿
    这些讨论为通过调控免疫力以延长健康寿命提供了新的科学视角。 Christoph A. Thaiss ，Arc 研究所，斯坦福大学，感知免疫变化。 在其 1956 年前瞻性讲座 《心灵与物质》 的开篇，物理学家 埃尔温·薛定谔 指出：“世界是我们感觉、知觉与记忆的建构产物。”
    金斯瑞生物
    2025-12-01
    衰老 刘光慧 田烨
  • 清华大学王童团队应邀综述 AI 驱动的生物分子模拟和机器学习力场研究
    专家观点
    清华大学王童团队应邀综述 AI 驱动的生物分子模拟和机器学习力场研究
    分子动力学（MD）模拟是探究生物分子机制的核心工具，其成功依赖于力场的准确性、效率和泛化能力。 经典分子力场（MM）高效但精度受限，量子力学（QM）准确却计算开销巨大，机器学习力场（MLFF）作为桥梁应运而生。 准确性要求预测能量和力忠实再现量子势能面，以准确计算如蛋白折叠自由能等宏观性质。
    丁香学术
    2025-12-01
    王童
  • CNS大佬坐不住了
    专家观点
    CNS大佬坐不住了
    12月12-13日，深圳， BiGCNS专题研讨会再度启幕。 本次论坛重磅升级： 全明星阵容： 王玉田院士、叶克强、李华芳、裴中、秦兵等教授领衔，直面靶点前沿与临床痛点 。 资本与产业全景： BMS、武田、礼来、石药等MNC与头部药企负责人，与顶级投资人共话未来赌注。
    BiG生物创新社
    2025-12-01
    CNS
  • 仁济医院互联网医院医生介绍——肝脏外科金宇霆
    专家观点
    仁济医院互联网医院医生介绍——肝脏外科金宇霆
    作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 我相信这不仅是互联网和医疗的美丽邂逅，也是高科技和温度的融合。
    上海仁济医院就医服务号
    2025-12-01
    仁济医院 风湿 金宇霆
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