亮点速递
2026年ESMO大会期间，全球首创、全球首个获批上市的双抗ADC（EGFR×HER3）伦康依隆妥单抗（iza-bren，BL-B01D1）在肺癌领域的各项重磅数据引发国际瞩目。其不仅在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）中稳固了全线治疗的突破性优势，更在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）领域展现出惊艳的疗效潜力：
PANKU-Lung01研究中伦康依隆妥单抗单药治疗EGFR-TKI耐药NSCLC中位无进展生存期（PFS）迄今最长，相比化疗组近乎翻倍（11.1个月 vs 5.7个月），疾病进展或死亡风险降低60%（HR=0.40），确认的客观缓解率（cORR）达60.2%，入选ESMO LBA并同步发表于《柳叶刀》。
伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线，随访期更长（中位随访29.2m）2.5mg队列ORR持续保持100%，DCR 100%，确认缓解率（cORR）达97.5%，27个月PFS率高达83.8%，Weibull模型预测中位PFS有望突破5年，生存获益预期史无前例。
伦康依隆妥单抗联合免疫一线治疗ES-SCLC的Ⅱ期数据显示，2.5 mg/kg剂量组12个月OS率高达85.7%，中位PFS达8.2个月，为这一公认的“难治性肺癌”带来了打破生存僵局的新希望。
【肿瘤资讯】诚邀山东省肿瘤医院王海永教授接受专访，结合丰富的临床实践经验，从非小细胞肺癌（NSCLC）到小细胞肺癌（SCLC）的双重视角，深度剖析双抗ADC为肺癌精准治疗带来的范式革新与长远价值。
专家介绍
登顶《柳叶刀》：实现后线生存跨越，构筑TKI耐药治疗新基石
Q1：PANKU-Lung01研究亮相ESMO并登顶《柳叶刀》，在国际上引发热议。伦康依隆妥单抗单药用于EGFR-TKI耐药晚期NSCLC，中位PFS提升至11.1个月，较对照组5.7个月近乎翻倍，ORR 60.2%。请您结合临床实践，谈谈这一突破性结果会为EGFR-TKI耐药人群的后续治疗带来怎样的改变？
王海永教授：EGFR-TKI耐药后的治疗一直是临床上的“硬骨头”。过去，我们在三代TKI耐药后，几乎只能依赖含铂双药化疗，但化疗的PFS通常在5个月左右徘徊，ORR也仅30%上下，患者的获益极其有限。
PANKU-Lung01研究的数据能够登顶《The Lancet》，正是因为它以压倒性的优势破解了这一临床痛点。从详细数据来看，伦康依隆妥单抗不仅将中位PFS从化疗组的5.7个月显著延长至11.1个月，疾病进展或死亡风险大幅降低了60%（HR=0.40），取得迄今最长mPFS和迄今最低HR值。更值得一提的是，其ORR高达60.2%，疾病控制率（DCR）达88.9%，中位缓解持续时间（DoR）更是达到了10.4个月，远超化疗组的5.7个月（HR=0.41）。
图1 PANKU-Lung01研究主要终点PFS数据
图2 PANKU-Lung01研究次要终点ORR数据
从临床实践的角度出发，这种高效的缩瘤能力对于迅速缓解患者因肿瘤负荷带来的症状、改善生活质量至关重要。此外，在对照组近30%患者进展后交叉接受ADC治疗的情况下，伦康依隆妥单抗依然显示出积极的总生存（OS）获益信号（18个月OS率达68.8%），且因毒性导致的永久停药率仅为1.9%。这也标志着，面对TKI耐药人群，我们的临床治疗选择将从传统化疗全面过渡到以双抗ADC为核心的新标准，真正实现了后线治疗的实质性生存跨越。
前移一线：深度缩瘤重构全程管理，迈向慢病化愿景
Q2：在2026 ESMO大会上，伦康依隆妥单抗联合奥希替尼一线队列公布了更新疗效数据，ORR达到100%，27个月PFS率83.8%，Weibull模型预测中位PFS有机会突破5年。您怎么看待双抗ADC联合三代TKI冲击一线的前景？这套组合又会如何重构EGFR突变NSCLC的全程诊疗思路？
王海永教授：双抗ADC联合三代TKI一线治疗的数据无疑是今年大会上振奋人心的亮点之一。在中位随访长达29.2个月时，2.5 mg/kg剂量组展现了优异的抗肿瘤效能：不仅ORR和DCR双双达到了100%，确认客观缓解率（cORR）也高达97.5%。这意味着几乎所有患者都获得了深度的肿瘤退缩。
在远期生存指标上，该联合方案同样交出了令人惊艳的答卷。其24个月PFS率达87.0%，长达27个月时的PFS率依然维持在83.8%。特别是在总生存期（OS）方面，24个月和27个月的OS率分别高达95.0%和91.5%。Weibull模型预测的中位PFS有望突破5年（66.6个月），这一数字如果能在未来的Ⅲ期研究中得到证实，将彻底刷新我们对晚期肺癌生存期的传统认知。
图3 伦康依隆妥单抗联合三代TKI一线治疗EGFR突变NSCLC疗效数据
从全程诊疗的思路来看，这种组合策略改变了以往“序贯消耗”的阶梯式用药逻辑。它强调用机制互补的强效联合方案，在初始治疗阶段就给予肿瘤最沉重的打击，最大程度地压制和延缓早期耐药克隆的出现，从而实现极长的无进展生存。这种将“重兵前移”、以期达到最大化疾病初始控制的策略，将引领EGFR突变NSCLC的治疗真正步入“慢病化”的长生存时代。
破局小细胞肺癌：打破长期生存僵局，重塑SCLC一线格局
Q3：伦康依隆妥单抗联合免疫一线治疗ES-SCLC的II期研究获得亮眼结果，2.5 mg/kg剂量组12个月OS率85.7%， mPFS 8.2个月，PANKU-Lung03、PANKU-Lung07等III期研究正在推进。您如何评价这些数据对ES-SCLC临床方案选择的价值？双抗ADC在SCLC领域的突破会带来哪些长远影响？
王海永教授：SCLC由于其恶性程度极高、进展迅速，长期以来被称为肺癌治疗的“硬骨头”。尽管近年来免疫治疗的加入在一定程度上改善了ES-SCLC患者的生存，但整体获益幅度依然存在明显瓶颈，临床上迫切需要更高效的方案。
伦康依隆妥单抗联合免疫治疗在ES-SCLC一线的探索，恰好正面回应了这一临床渴求。该Ⅱ期研究2.5 mg/kg剂量组数据显示，其将中位PFS延长至8.2个月，12个月OS率达85.7%。更令人瞩目的是其优秀的缩瘤表现：ORR达到85.0%，靶病灶缩瘤率实现100%，中位DOR达到7.3个月。
图4 伦康依隆妥单抗联合免疫一线治疗ES-SCLC的疗效数据
图5 伦康依隆妥单抗联合免疫一线治疗ES-SCLC的肿瘤缓解数据
这样全面且深度的缓解与生存数据，在SCLC一线治疗中具有突破性意义。双抗ADC凭借其精准的靶向递送机制和强效的旁观者效应，能够有效克服SCLC高度异质性的微环境，与免疫治疗形成了良好的机制协同。
目前，PANKU-Lung03（广泛期小细胞肺癌二线）和PANKU-Lung07（广泛期小细胞肺癌一线）等Ⅲ期研究正在如火如荼地推进中。长远来看，双抗ADC在SCLC领域的成功破局，不仅将为这部分预后极差的患者提供强有力的全新武器，更有望重塑SCLC的一线标准治疗格局，推动整个小细胞肺癌领域的实质性飞跃。
总结
无论是重塑EGFR突变NSCLC的全线治疗格局，还是强势攻坚SCLC的生存困境，伦康依隆妥单抗正以一系列坚实的循证数据，展现其作为同类首创双抗ADC的卓越实力。期待未来随着更多Ⅲ期研究结果的公布，双抗ADC能够惠及更广泛的肺癌患者，全面开启肺癌双抗ADC治疗新时代。
参考文献
排版编辑：Fu
责任编辑：NY
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