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  • MonoSolRx, LLC 与 Adams Respiratory Therapeutics 签订许可和合作协议
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    MonoSolRx公司与Adams Respiratory Therapeutics公司达成一项许可和合作协议,将利用其专有的快速溶解口服薄膜药物递送平台开发处方和OTC呼吸产品。该协议标志着MonoSolRx的技术实力和发展能力得到市场创新领导者Adams的认可。根据协议,MonoSolRx将获得独家、带版税、不可转让的许可,在北美开发和营销至少两种呼吸产品。Adams有权优先开发有限数量的其他高价值处方候选产品。MonoSolRx负责完成产品开发工作,Adams则负责临床开发、监管提交、市场营销和分销。双方将共同推动口服薄膜药物递送技术在呼吸产品领域的应用。
    Biospace
    2007-03-27
    Adams Respiratory Th Aquestive Therapeuti
  • Skyepharma PLC - 完成出售
    医投速递
    SkyePharma PLC于2007年3月26日宣布完成了对注射业务的处置和Paul Capital Refinancing,此举使得新普通股的发行不再具有条件,预计将筹集1480万英镑(扣除成本)。这一举措标志着2007年1月9日宣布的重大财务重组的完成。SkyePharma现在可以专注于其独特组合产品Flutiform(用于哮喘的氟替卡松/福莫特罗吸入治疗)的开发,该产品处于III期临床试验阶段,并寻求利用公司已证实的技能和技术开发口服和吸入产品的新机会。公司首席执行官Frank Condella表示,处置业务的完成消除了与注射业务相关的现金消耗,显著增强了公司的资产负债表和现金流。随着重组阶段的成功完成,公司可以全面专注于现有口服和吸入产品管线的发展,并寻求进一步的新机会来利用其在快速增长的药物递送市场中的独特能力。
    GlobeNewswire
    2007-03-26
    SkyePharma PLC
  • 默克公司和先灵葆雅公司将开发另一种新的降胆固醇药物
    医投速递
    默克公司宣布与先灵葆雅公司合作开发一种固定剂量组合药物,该药物将包含依泽替米和阿托伐他汀。这一合作是基于两家公司共同成立的合资企业,旨在开发和推广美国的新处方药物,用于胆固醇管理和呼吸系统疾病。该合作自2000年成立以来,已扩展到全球市场(除日本外)。新药的开发计划与阿托伐他汀在美国和国际专利独家权到期的时间同步,预计将进入胆固醇管理市场。该市场是全球最大的市场之一,2006年全球销售额达到320亿美元,美国销售额为220亿美元。
    Finanzen.at
    2007-03-26
    Merck & Co Inc Schering-Plough Corp
  • BioLineRx 获得另外两种候选药物的许可
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    以色列领先的药物开发公司BioLineRx Ltd.宣布,已签署四项新药授权协议,将治疗药物管线扩展至十四种。其中包括BL-3040,一种用于治疗雌激素调节的恶性肿瘤和骨质疏松的小分子药物;以及BL-3050,一种用于治疗动脉硬化的蛋白质复合物。这些协议是自2007年2月公司上市以来签署的第三和第四个授权协议。BL-3040的全球独家开发许可与耶达研发公司签署,BL-3050的全球独家开发许可也与耶达研发公司签署。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem(BIJ)开发这两种药物,这是公司于2004年11月从以色列首席科学家办公室获得的国家级生物技术资助项目的一部分。公司CEO Morris C. Laster表示,期待进一步开发这两种具有改善雌激素调节的恶性肿瘤、骨质疏松和动脉硬化的治疗潜力的药物。BL-3040是一种新型选择性雌激素受体调节剂,BL-3050是一种蛋白质复合物,旨在减少动脉粥样硬化斑块。
    2007-03-26
    Weizmann Institute o
  • HRA Pharma 在英国开始第二代紧急避孕药 Ella 的 III 期试验
    医投速递
    HRA Pharma在2007年3月26日宣布开始在英国进行一项关键性的III期临床试验,以评估其第二代紧急避孕药Ella(又称CDB-2914)的安全性和有效性。该研究将在英国九家NHS家庭规划诊所进行,预计招募约2000名女性,年龄在16岁以上,在无保护性行为或避孕失败后的120小时内(5天内)寻求紧急避孕的女性可能符合研究条件。HRA Pharma计划在2007年底完成研究,并在获得EMEA批准后,于2009年在欧洲推出Ella。此前,Creinin等人在2006年11月的《产科学和妇科学》杂志上发表了CDB-2914与左炔诺孕酮在紧急避孕方面的双盲比较研究结果。HRA Pharma首席执行官André Ulmann表示,每年全球数百万女性需要紧急避孕,这项试验和去年12月启动的多中心美国试验对于这些女性至关重要。HRA Pharma是一家位于巴黎的私营制药公司,专注于女性和生殖健康、内分泌疾病和细胞疗法领域的创新药物和产品开发。
    Pipeline Review
    2007-03-26
    Laboratoire HRA Phar
  • 辉瑞宣布推出 Greenstone 的苯磺酸氨氯地平仿制药
    医投速递
    Pfizer公司针对Mylan Laboratories宣布推出Norvasc的仿制药,迅速通过其Greenstone子公司推出自己的仿制药amlodipine besylate。同时,Pfizer表示,在2007年9月到期的六个月儿童独占期结束前,将继续采取所有可行的法律手段保护Norvasc的市场。
    辉瑞制药
    2007-03-23
    Pfizer Inc
  • 道尔顿药物化学合作伙伴和勃林格殷格翰(加拿大)有限公司签订药物化学协议
    医投速递
    Dalton Medicinal Chemistry Partners与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd签订了一份药物化学合作协议,将利用其药物化学专长设计合成针对多种抗病毒靶点的创新化合物。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示,很高兴与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd建立合作关系,将公司的药物化学能力和专业知识应用于其抗病毒研究项目。Dalton Pharma Services是一家获得加拿大卫生部门批准的合同制药制造商,为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务,包括化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产。Dalton提供符合cGMP标准的制造和无菌填充服务,可在任何监管阶段(I、II、III或商业)为顾客生产活性药物成分(API),并在其先进cGMP设施中生产克或千克规模的API。此外,Dalton的分析化学实验室为其客户提供方法开发、验证和ICH稳定性计划。
    Biospace
    2007-03-23
    Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Dalton Pharma Servic
  • Cubist Pharmaceuticals 许可开发权和
    医投速递
    Cubist Pharmaceuticals与Merck & Co., Inc.达成许可协议,将CUBICIN(注射用达托霉素)在日本的开发和商业化权授予Merck。Merck将通过其全资子公司Banyu Pharmaceutical Co., Ltd.进行开发和商业化。Cubist将获得600万美元的现金预付款,以及可能支付的最高3950万美元的里程碑付款。Cubist在美国负责CUBICIN的商业化。Banyu在日本的临床和监管环境中表现出色,曾成功商业化TIENAM,是日本首个碳青霉烯类抗生素。CUBICIN将为日本严重感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染提供急需的治疗方案。
    Businesswire
    2007-03-22
    Cubist Pharmaceutica
  • Pain Therapeutics 获得生物技术治疗罕见病的许可
    医投速递
    Pain Therapeutics公司宣布获得斯坦福大学医学院研究人员开发的新技术,用于治疗血友病这一罕见血液疾病。该技术预计将在2008年进入临床试验阶段。Pain Therapeutics公司计划在接下来的12个月内开发一种新型药物,专门针对血友病的关键机制。该技术由斯坦福大学遗传学副教授Michele P. Calos开发,旨在通过基因整合技术,将健康的Factor IX基因插入血友病患者的细胞中,以促进正常的血液凝固。这项技术有望替代每日或每周的蛋白质替代疗法,为患者提供持久的治疗。Pain Therapeutics公司预计2007年的净现金需求约为1000万美元,包括与血友病相关的项目费用。此外,Pain Therapeutics与Poetic Genetics公司签订了许可协议,Poetic Genetics将获得未公开的首付款和基于临床和监管进展的里程碑付款,以及净销售额的4%版税(或如果在美国的第一笔授权产品销售发生在2011年1月1日之前,则为6%)。Pain Therapeutics获得了该技术在血友病和疼痛管理方面的全球独家商业权利。
    Biospace
    2007-03-22
    Cassava Sciences Inc Poetic Genetics LLC Stanford University
  • MilleGen 和 LFB 签署研究合作协议,开发新一代治疗性单克隆抗体
    医投速递
    MilleGen与LFB S.A.于2007年3月22日宣布达成战略合作伙伴关系,旨在设计新一代重组单克隆抗体,提高其治疗效力和经济性。双方将利用MilleGen的DME平台Mutagen和LFB在抗体发现和开发方面的专业知识,共同提升抗体的药代动力学和效应功能。项目包括MilleGen对抗体Fc区域的基因工程改造,以及LFB进行的抗体候选物的前临床评估,特别是在肿瘤血液病学领域。该项目还涉及法国图卢兹Inserm U858实验室的分子和细胞工程。双方均获得法国政府资助,以支持这一研发项目。
    Pipeline Review
    2007-03-22
    MilleGen SA
  • BioLineRx 获得用于治疗炎症性疾病的新型肽的许可
    医投速递
    以色列领先的药物开发公司BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研发公司和特拉维夫大学的Ramot技术转移公司签署了全球独家许可协议,共同开发和商业化新型肽类抗炎药物BL-4020。BL-4020旨在治疗如过敏性哮喘和结肠炎等炎症性疾病,其作用机制模仿结核分枝杆菌细胞表面的蛋白质ManLAM,该蛋白质已被证明能调节免疫系统功能并抑制多种炎症性疾病。BL-4020在耶路撒冷希伯来大学进行的临床试验中显示出在多种炎症动物模型中的有效性,包括哮喘和结肠炎等。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem(BIJ)向以色列首席科学家办公室提交项目申请国家生物技术资助。BL-4020有望成为治疗目前使用NSAIDs和类固醇的炎症性疾病的新选择,而不会引起这些药物的副作用。
    Pipeline Review
    2007-03-21
    Hebrew University of Yissum Research Deve
  • SRI International 获得国防部合同,开发保护士兵免受化学战剂侵害的药物
    医投速递
    SRI国际组织获得美国国防部合同,将研发90,000剂预防性药物,以保护士兵免受有机磷神经剂的毒害。该项目旨在快速开发化学战对策,基于前期研究,SRI将开发一种新型化合物。SRI长期致力于研发防御化学、生物、核威胁及传染病的药物,其小分子方法旨在提供成本效益高、易于制造和储存的药物。该预防性药物将首先进行临床前效力和毒理学研究,并准备提交给美国食品药品监督管理局的IND申请。SRI计划在不到两年的时间里使药物进入人体安全性研究。此项目对SRI而言,旨在迅速推进药物研发并确保士兵的安全。
    Biospace
    2007-03-20
    SRI International
  • Cleveland BioLabs 获得国防部的 Protectan CBLB502开发拨款
    医投速递
    克利夫兰生物实验室公司宣布获得国防部国防威胁降低局合同,资助其领先辐射防护药物Protectan CBLB502的研发,以应对急性辐射综合征的胃肠道效应。该药物在非人灵长类动物实验中表现出显著疗效,能够提高辐射暴露动物的生存率。公司计划将Protectan CBLB502提交给国防部请求提案,以获得进一步的资金支持,并有望在年底获得RFP奖项。此外,公司与武装部队放射生物学研究所的合作研究将继续评估Protectan CBLB502的药效、毒性、药代动力学和免疫原性,并研究其作用机制。
    ADVFN
    2007-03-20
    Statera Biopharma In
  • MorphoSys 的 AbD Serotec 与医学研究委员会扩大抗体许可协议
    医投速递
    德国MorphoSys AG的子公司AbD Serotec与英国医学研究委员会的技术转移部门MRC Technology签订了扩展的许可协议,为期五年,并增加了新的产品。该协议使AbD Serotec能够获取广泛的杂交瘤细胞系作为研究抗体的来源。MRC Technology将MRC网络研究人员工程化生产的杂交瘤细胞进行商业授权。AbD Serotec是MorphoSys的研究抗体部门,提供超过10,000种抗体和免疫试剂,以及抗体生产与偶联服务。这项许可协议对AbD Serotec和MorphoSys集团都具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2007-03-20
    Medical Research Cou MorphoSys AG
  • Intarcia 在 BB 轮融资中筹集 5000 万美元
    医投速递
    Intarcia Therapeutics完成了一笔5000万美元的融资,用于支持其治疗丙型肝炎和2型糖尿病的领先药物研发。公司将资金用于其Omega DUROS疗法在慢性丙型肝炎的临床开发,并推进糖尿病研发项目进入1期临床试验。新投资者New Leaf Venture Partners和Quilvest Ventures参与投资,现有投资者包括NEA、Venrock Associates、Alta Partners、Omega Fund和Granite Global Ventures。Intarcia正在开发Omega DUROS产品,利用DUROS系统递送omega干扰素,以改善丙型肝炎的治疗。此外,公司还利用DUROS技术推进2型糖尿病治疗研发,并评估GLP-1类似物exendin-4。Intarcia Therapeutics专注于慢性疾病治疗,其专长在于稳定大分子并通过DUROS药物递送平台恒定递送。
    Fierce Biotech
    2007-03-19
    Intarcia Therapeutic
  • 冠状动脉疾病 ARISE 试验显示 AGI-1067 未达到主要终点
    医投速递
    AstraZeneca宣布,其合作伙伴AtheroGenics公布了ARISE III期临床试验的首个结果,该试验研究了AGI-1067,一种具有抗氧化和抗炎作用的抗动脉粥样硬化药物,在冠心病患者中的应用。ARISE试验未达到其主要终点,即在心血管死亡、复苏心脏骤停、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉再血管化和有客观缺血证据的胸痛方面的相对风险显著降低。AstraZeneca和AtheroGenics将共同分析AGI-1067的完整数据集,包括这些初步结果。最终分析完成后,根据许可和合作协议,AstraZeneca有45天时间决定是否继续合作。ARISE研究是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,涉及来自加拿大、南非、英国和美国的250多个中心的6000多名冠心病患者。该研究旨在评估将AGI-1067添加到当前标准治疗中的额外益处,以改善由于冠状动脉事件(如死亡、心脏病发作、中风、再血管化和不稳定型心绞痛住院)导致的多种结果。AstraZeneca是一家全球领先的制药公司,专注于处方药品的研究、开发、生产和营销,以及医疗保健服务的提供。AtheroGenics专注于发现、开发和商业化治疗慢性炎症性疾病的新型药
    Pipeline Review
    2007-03-19
    AstraZeneca PLC
  • Medivir 获得 Epiphany Biosciences 的股票和现金付款
    医投速递
    美国旧金山生物科技公司Epiphany Biosciences完成了一项股份发行,Medivir作为其许可合作伙伴,获得了Epiphany 2%的股份。此次发行吸引了包括Wexford Capital、Windsor Bay Capital、Global Trust Ventures、中国发展工业银行等美国和国际机构的投资,共筹集了3600万美元。这笔资金将用于MIV-606(又称EPB-348)的开发以及其他发现和开发项目。Medivir还从Epiphany获得了50万美元的里程碑付款。Medivir的CEO Lars Adlersson表示,对Epiphany新股份发行的浓厚兴趣反映了美国投资者对带状疱疹项目MIV-606的潜力,并期待项目进一步发展。Epiphany的CEO Fred Volinsky表示,很高兴完成药物的许可,并期待与Medivir在临床试验上的合作。MIV-606是Medivir选择对外许可的六个聚合酶项目之一,总交易价值超过4亿美元。Medivir是一家瑞典制药公司,有七种潜在药物处于临床试验阶段,其首个药物Lipsovir可能于2008年获得市场授权。
    GlobeNewswire
    2007-03-19
    Medivir AB
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