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  • MOLOGEN 和 ONCOLOGIE：与 MOLOGEN 的主要化合物 lefitolimod 相关的全球分配和共同开发协议
    交易并购
    MOLOGEN 和 ONCOLOGIE：与 MOLOGEN 的主要化合物 lefitolimod 相关的全球分配和共同开发协议
    MOLOGEN AG与ONCOLOGIE签订了一份全球知识产权和权利转让协议，将主要化合物lefitolimod的所有知识产权和权利转让给ONCOLOGIE，并扩展了双方之间的全球共同开发协议。该交易的总价值可能超过10亿欧元，包括低双位数净销售额的版税，对MOLOGEN来说具有很大的增值潜力。MOLOGEN将获得近期的2300万欧元款项，确保了IMPALA关键研究的资金，预计2020年完成。ONCOLOGIE将负责lefitolimod的全球开发、生产和商业化活动，并承担相应费用。MOLOGEN将获得短期和里程碑付款，以及版税。该协议将使项目在关键IMPALA研究完成前几乎完全获得资金支持。
    Biospace
    2018-08-16
    Mologen AG
  • Neoteryx LLC 和 Cedars-Sinai 合作研究炎症性肠病患者在家采血的可能性
    交易并购
    Neoteryx LLC 和 Cedars-Sinai 合作研究炎症性肠病患者在家采血的可能性
    Neoteryx LLC与洛杉矶西奈山医疗中心合作，利用VAMS™技术开展研究，旨在寻找和测量血液中新的生物标志物，以预测炎症性肠病（IBD）患者的治疗效果和复发情况。该研究将结合家庭微采样技术，如VAMS™，开发新的疾病标志物，以减轻这一影响数百万全球患者的慢性疾病。通过家庭微采样设备，患者可以在家中采集血液样本，减少前往临床中心的麻烦和费用。Neoteryx的CEO Fasha Mahjoor表示，这种技术推动以患者为中心的医学，同时成本效益高，患者可以更主动地参与自己的医疗旅程。该研究将分为两个阶段，第一阶段为今年晚些时候开始的实验开发和初步验证，第二阶段为临床验证。
    美通社
    2018-08-16
    炎症性肠病 Cedars-Sinai
  • 药明康德研究服务事业部与 Cyclica 合作，通过 AI 增强技术推动多药理学在药物研发中的应用
    交易并购
    药明康德研究服务事业部与 Cyclica 合作，通过 AI 增强技术推动多药理学在药物研发中的应用
    WuXi AppTec Research Service Division与Cyclica宣布进行多阶段合作，旨在通过推动小分子多药理学的见解来推进药物发现项目，并进一步发展Cyclica的生物物理和AI增强平台。WuXi将利用并评估Cyclica基于云的蛋白质组配体表达筛选平台，研究小分子的脱靶谱，应用Cyclica的创新AI技术创建先进的预测模型，以预测ADMET属性，并支持Cyclica下一代基于AI的全新药物设计技术的测试和优化。WuXi AppTec研究服务部副总裁Dave Madge表示，WuXi正致力于将创新的AI解决方案整合到其能力平台中，以简化并提高药物发现的生产力。Cyclica总裁兼首席执行官Naheed Kurji表示，过去两年中，Cyclica与WuXi的顶尖团队合作建立了牢固的关系，双方将共同推进共同利益。Cyclica致力于通过提供易于使用的云平台，支持科学家设计、筛选和个性化药物，以推动药物发现。
    Businesswire
    2018-08-16
    Cyclica Inc 天津药明康德新药开发有限公司
  • Oragenics， Inc. 在积极的常规安全性审查后恢复 AG013 治疗口腔粘膜炎的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Oragenics， Inc. 在积极的常规安全性审查后恢复 AG013 治疗口腔粘膜炎的 2 期临床试验
    Oragenics公司宣布，其针对口腔黏膜炎（OM）的活生物治疗产品AG013的二期临床试验已恢复，该决定基于独立数据安全监测委员会（DSMB）的积极评估。公司利用近期通过公开募股筹集的资金，将扩大临床试验规模至美国和欧盟的45个额外中心，以加快患者招募。2018年5月，Oragenics报告了基于前19名患者的初步安全性分析结果，DSMB在常规数据审查后认为试验可以继续进行，无需更改。AG013是一种治疗候选药物，旨在通过方便的口腔漱口水将治疗分子Trefoil Factor 1递送到口腔黏膜组织，以减少接受传统化疗的头颈部癌症患者OM的发生率和严重程度。该产品已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定和欧洲孤儿药地位。
    Businesswire
    2018-08-15
    口腔黏膜炎
  • Aerie Pharmaceuticals 报告 Rhopressa ® 作用机制研究的顶线结果
    研发注册政策
    Aerie Pharmaceuticals 报告 Rhopressa ® 作用机制研究的顶线结果
    Aerie Pharmaceuticals公司宣布了一项针对青光眼患者使用Rhopressa®（netarsudil ophthalmic solution）0.02%治疗的研究结果。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估Rhopressa®对开角型青光眼或眼压增高的患者房水动力学的影响。研究结果显示，Rhopressa®能够显著提高患者的前房角流出功能，降低眼内压。这是首次在青光眼患者身上证实Rhopressa®主要通过这一机制降低眼内压。该研究结果与在健康志愿者中进行的研究结果一致，表明Rhopressa®能够显著提高前房角流出功能。Rhopressa®是一种新型每日一次的眼药水，已获批准用于降低开角型青光眼和眼压增高的患者的高眼内压。
    Businesswire
    2018-08-15
    青光眼 开角型青光眼 Aerie Pharmaceuticals Inc
  • Janssen 报告了用于治疗 HIV-1 的新型长效注射双药方案的 ATLAS III 期研究的积极顶线结果
    研发注册政策
    Janssen 报告了用于治疗 HIV-1 的新型长效注射双药方案的 ATLAS III 期研究的积极顶线结果
    强生公司旗下杨森制药公司近日宣布，其全球III期临床试验ATLAS研究结果显示，每月注射一次的长效注射型双药治疗方案（rilpivirine和cabotegravir）在48周时与标准每日口服三药治疗方案具有相似的疗效。该注射型治疗方案达到了非劣效性的主要终点，整体安全性和病毒学反应结果与II期LATTE和LATTE-2研究一致。这项研究旨在评估长效注射型rilpivirine和cabotegravir在HIV-1感染者中的抗病毒活性和安全性。
    PRNewswire
    2018-08-15
    Johnson & Johnson 卡替拉韦 利匹韦林 Janssen Inc
  • Sol-Gel Technologies 宣布与 Perrigo 达成仿制药合作协议
    交易并购
    Sol-Gel Technologies 宣布与 Perrigo 达成仿制药合作协议
    Sol-Gel Technologies与Perrigo Israel签订合作协议，共同开发、制造和商业化一款仿制药候选产品。Perrigo将负责产品研发和FDA审批，若产品获得批准，Perrigo将负责在美国进行商业化。双方将共享研发成本和仿制药候选产品的销售利润。Sol-Gel的CEO表示，这是推进其仿制药业务的重要一步，其仿制药业务包括Perrigo赞助的ivermectin cream，以及与Perrigo和Douglas Pharmaceuticals共同开发的多个仿制药候选产品。Perrigo是一家全球领先的健康护理公司，提供高质量、性价比高的产品。Sol-Gel是一家专注于皮肤疾病治疗药物的 dermatology 公司，拥有多个品牌和仿制药候选产品。
    GlobeNewswire
    2018-08-15
    皮肤疾病 Perrigo Company PLC Sol-Gel Technologies Ltd
  • GeneNews 和 LifeX™ 合作，为卫生系统提供专有的“液体活检”分子诊断，以在早期发现癌症
    交易并购
    GeneNews 和 LifeX™ 合作，为卫生系统提供专有的“液体活检”分子诊断，以在早期发现癌症
    GeneNews与LifeX™合作，将独家“液体活检”分子诊断技术引入医疗体系，以早期发现癌症。GeneNews致力于早期癌症检测，其与LifeX™合作旨在将数个专利早期癌症诊断策略融入医疗环境，提高患者对癌症筛查的依从性，并填补现有筛查程序的诊断空白。GeneNews的测试已在数千名患者身上进行开发与测试，可利用简单血液检测在早期发现癌症。LifeX™由著名人类遗传学家和企业家Dietrich Stephan博士创立，旨在解决全球疾病。此次合作旨在通过早期癌症干预，推动健康体系成本降低和价值增加的报销模式。
    美通社
    2018-08-15
    恶性肿瘤
  • Altasciences 将收购临床前安全性测试服务
    交易并购
    Altasciences 将收购临床前安全性测试服务
    Altasciences宣布收购SNBL U.S.A.的预临床测试业务，预计9月底完成交易。此次收购将使Altasciences提供从候选药物选择到概念验证的全面早期药物开发支持。这是Altasciences战略增长计划的一部分，旨在应对全球生物制药公司外包挑战。收购后，Altasciences将整合数据、项目和方法，提高研发效率，缩短研发周期。Altasciences拥有丰富的临床研究经验、生物分析能力和客户服务记录，此次收购将加强其在药物开发早期阶段的综合服务能力。
    Businesswire
    2018-08-15
    Altasciences Compagn SNBL USA Ltd Altascience Ltd
  • Agenus 收到默克的第二笔里程碑付款
    研发注册政策
    Agenus 收到默克的第二笔里程碑付款
    Agenus公司宣布，其与默克公司（美国和加拿大以外称为MSD）的许可和研究合作下，默克启动了一项针对Agenus发现的不公开抗体候选药物的I期临床试验。根据协议条款，Agenus获得了400万美元的里程碑付款，并有权从默克那里获得高达9500万美元的额外成功里程碑付款。Agenus董事长兼首席执行官Garo H. Armen博士表示，这是对Agenus抗体发现平台和在该领域专业知识的又一验证，并增加了将首创发现带给患者的成功案例。此外，Agenus还有两个其他合作伙伴项目今年将进入临床试验，每个项目都将触发对Agenus的额外里程碑付款。这是自2014年4月宣布的合作协议下的第二个里程碑，根据协议，默克负责所有抗体候选药物的产品开发费用，Agenus有资格获得高达9500万美元的额外里程碑付款以及全球产品销售的版税。Agenus是一家专注于发现和开发通过调动人体免疫系统来对抗癌症的疗法的临床阶段免疫肿瘤学公司。
    Biospace
    2018-08-15
    恶性肿瘤 MSD Agenus Inc
  • AngioDynamics 提供肿瘤学和血管通路业务的最新信息
    交易并购
    AngioDynamics 提供肿瘤学和血管通路业务的最新信息
    AngioDynamics公司宣布对旗下肿瘤业务进行升级，并承认近期美国地区法院对其血管接入业务的积极裁决。公司收购了BioSentry Tract Sealant System技术，以减少CT引导下经皮肺活检的气胸并发症。此外，公司对C.R. Bard提起的反垄断诉讼获得法院支持，将继续推进。
    Businesswire
    2018-08-15
    Angiodynamics Inc Surgical Specialitie
  • 阿尔伯塔生物技术公司获得加拿大政府资助的免疫肿瘤学项目
    医药投融资
    阿尔伯塔生物技术公司获得加拿大政府资助的免疫肿瘤学项目
    加拿大艾伯塔省生物技术公司GIC获得加拿大政府资金支持，用于其免疫肿瘤项目。该公司发现了一种新的免疫肿瘤化合物，旨在针对腺苷2a受体，以增强T细胞对癌细胞的抗肿瘤反应。GIC的科学家表示，这项资助将帮助公司完成剩余的预临床研究。GIC在制药行业拥有35年合同制造小分子的经验，其产品是多种疾病和治疗的药物起始材料，包括多发性硬化症、帕金森病、哮喘、抗病毒和化疗药物。
    美通社
    2018-08-15
    哮喘 帕金森病 多发性硬化 GIC Pvt Ltd
  • Mundipharma 在与 Helsinn Group 签署 ALOXI®（盐酸帕洛诺司琼）协议后，将其癌症支持性护理专业知识带到越南
    交易并购
    Mundipharma 在与 Helsinn Group 签署 ALOXI®（盐酸帕洛诺司琼）协议后，将其癌症支持性护理专业知识带到越南
    Mundipharma与Helsinn Group签署了针对止吐药物ALOXI的独家许可和分销协议，该协议在越南扩展了双方的国际合作。ALOXI（帕洛诺塞酮盐酸盐）作为5-HT3受体拮抗剂已在越南获得批准。Mundipharma和Helsinn在化疗引起的恶心和呕吐（CINV）领域拥有数十年的共同经验，目前正为CINV患者提供药物。Mundipharma首席执行官Raman Singh表示，这一在越南的重要产品组合扩展为化疗副作用患者提供了缓解，并使患者和医疗保健提供者能够从他们在该领域的专业知识中受益。Helsinn集团副主席兼首席执行官Riccardo Braglia评论说，Helsinn和Mundipharma有着有效且长期的合作关系，Mundipharma在多个地区成功营销、推广和分销了Helsinn的多个产品。Helsinn是一家拥有广泛市场癌症护理产品和稳健药物开发管道的私营制药集团，自1976年以来一直在改善患者的日常生活。Mundipharma是一个独立关联公司的网络，这些公司是私有实体，覆盖亚太、拉丁美洲、中东和非洲的制药市场。
    Einpresswire
    2018-08-15
    恶性肿瘤 盐酸帕洛诺司琼 Mundipharma Pte Ltd
  • Natera 和 Fox Chase 癌症中心合作开展肾癌研究
    交易并购
    Natera 和 Fox Chase 癌症中心合作开展肾癌研究
    Natera公司与美国顶尖癌症研究中心Fox Chase Cancer Center合作，开展针对肾癌复发监测的研究。研究将利用Natera的Signatera™（仅限研究使用）ctDNA检测技术，分析49名肾癌患者的生物样本，以确定该技术能否区分复发和非复发的肾癌病例。研究旨在探索一种新的疾病复发和治疗反应监测方法，以改善患者护理，通过更早地检测癌症复发，协助辅助治疗决策，确定治疗效果，并在随访期间评估干预需求。肾癌是男女中排名前十的常见癌症，美国癌症协会预计今年将有超过60,000例新病例，近15,000人死于该病。
    美通社
    2018-08-15
    肾癌 Natera Inc
  • Crescendo Biologics与武田达成战略合作，实现第二个靶点的技术里程碑
    交易并购
    Crescendo Biologics与武田达成战略合作，实现第二个靶点的技术里程碑
    Crescendo Biologics Ltd宣布与Takeda Pharmaceutical Company Limited合作，成功提前完成了一项技术里程碑，交付了多种符合严格规格的Humabody分子。这一成就标志着Crescendo在Takeda第二个选定目标上成功交付了另一组高度多样化的功能Humabody先导分子。Crescendo的CEO Peter Pack表示，这一成就证明了公司按时交付多样化功能Humabody分子的能力，并强调了与Takeda的合作关系和其创新技术的重要性。Crescendo专注于开发针对癌症的具有独特差异化的Humabody疗法，其技术平台基于专利保护的转基因小鼠平台，可生成100%人类VH结构域构建模块（Humabody VH），这些分子可以配置以与治疗靶点结合，提供新的生物学和优越的生物分布，从而在治疗窗口上优于传统IgG方法。
    Biospace
    2018-08-15
    恶性肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Novocure 和美国肿瘤学研究中心宣布合作开展针对晚期胰腺癌患者的 PANOVA-3 试验
    交易并购
    Novocure 和美国肿瘤学研究中心宣布合作开展针对晚期胰腺癌患者的 PANOVA-3 试验
    Novocure公司与US Oncology Research合作开展PANOVA-3临床试验，旨在测试肿瘤治疗场与nab-紫杉醇和吉西他滨联合治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该试验计划于2018年8月15日启动，将在10个临床试验站点招募患者。肿瘤治疗场是一种利用特定频率的电场来干扰细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡的癌症治疗方法。PANOVA-3是一项随机、开放标签的3期关键试验，将包括556名不可切除的局部晚期胰腺癌患者。患者将使用150千赫兹的肿瘤治疗场输送系统，每天至少18小时，直到疾病进展。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、1年生存率、生活质量、无痛生存期、可切除率及毒性。
    Investing News Network
    2018-08-15
    吉西他滨 Novocure Ltd
  • Leadiant Biosciences 将与美国国立卫生研究院合作，在 GNE 肌病的后期开发中进行治疗
    医药投融资
    Leadiant Biosciences 将与美国国立卫生研究院合作，在 GNE 肌病的后期开发中进行治疗
    Leadiant Biosciences与国立卫生研究院（NIH）签署了许可协议和合作协议，共同开发口服N-乙酰-D-甘露胺（ManNAc）作为治疗GNE肌病的新药。GNE肌病是一种罕见的遗传性疾病，会导致进行性骨骼肌萎缩，发病于年轻成人，导致严重残疾。Leadiant Biosciences将与NIH下属的国家人类基因组研究所以及美国多个临床中心合作，包括波士顿的布里格姆和妇女医院，进行多中心临床试验。试验旨在评估ManNAc在GNE肌病患者中的疗效，主要目标是衡量实验治疗是否能减缓肌肉力量下降的速度。该研究由NIH资助，并在NIH临床中心和NeuroNEXT网络下的多个地点进行。ManNAc被认为可以通过恢复骨骼肌细胞中唾液酸的生成和增加蛋白唾液化来治疗GNE肌病。
    Biospace
    2018-08-15
    Leadiant Biosciences National Institute o National Institute o The Brigham and Wome
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