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  • Cannabics Pharmaceuticals 与 Eroll Grow Tech 合作,为医用大麻创造第一个自动生长设备
    交易并购
    Cannabics Pharmaceuticals与Eroll Grow Tech(Seedo)达成合作,共同开发首个用于家庭种植医疗大麻的自动生长设备。该设备由人工智能算法管理,通过智能手机应用监控,旨在确保可持续、无农药的优质产品供应。Cannabics将购买Seedo最多20%的普通股,并获得2019财年高达800万美元的版税,最低保证50万美元。Seedo将获得100万股Cannabics普通股的认股权证,每股2美元,有效期1年。该合作旨在使患者和企业能够以革命性的方式控制医疗大麻供应,并支持可持续的药用大麻的精准配送。研发工作将于2019年第一季度开始。
    美通社
    2018-08-14
    CNBX Pharmaceuticals Eroll Grow Tech Ltd
  • Verseon推进多款新药研发,涵盖抗凝、HAE、DME和肿瘤治疗领域
    研发注册政策
    Verseon公司基于领先的硅基平台,推进了其在抗凝、HAE、DME和肿瘤治疗领域的四个药物研发项目。公司已提交其领先口服精准抗凝剂(PROAC)候选药物VE-1902的I期临床试验方案,并计划在2018年第三季度开始进行人体试验。此外,Verseon还在推进口服血浆激肽释放酶抑制剂用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME),并计划在2018年第四季度提名首个候选药物。针对遗传性血管性水肿(HAE)的治疗也在进行中,公司计划进一步优化候选药物的药代动力学特性并测试其体内疗效。Verseon还在开发新一代化疗药物,用于治疗多药耐药性癌症。
  • BiondVax 收到欧洲投资银行 (EIB) 的第二笔 6M 欧元付款
    医投速递
    BiondVax公司获得欧洲投资银行(EIB)的第二笔600万欧元拨款,这是之前签署的2000万欧元共同融资协议的第二阶段。这笔资金将用于支持其M-001流感疫苗候选品的研发,包括正在进行的关键性3期临床试验和新建的商业生产设施。该协议为无息固定利率贷款,贷款期限最多36个月,还款期限为贷款提取后的五年内。BiondVax有权在任何时间偿还贷款并回购版税。BiondVax是一家处于3期临床试验阶段的生物制药公司,致力于开发一种能够提供对当前和未来流感病毒株的多季节保护的通用流感疫苗。
    美通社
    2018-08-14
  • 中美冠科生物通过与上海模式生物中心 (SMOC) 的战略联盟扩大基因工程模型选择
    交易并购
    Crown Bioscience与上海模式生物中心(SMOC)达成战略联盟,独家许可和商业化SMOC的全面基因工程模型库,包括肿瘤学、心血管和免疫学研究专有的转基因和报告基因模型。SMOC利用多种基因编辑技术,提供常规敲除、条件敲除、转基因敲入和人类化模型。这一战略联盟使CrownBio成为全球领先的GEMM模型提供商,并显著扩大了其肿瘤同种异体移植和人类化靶点模型库。CrownBio的研究人员将能够访问数千种敲除、敲入和转基因模型,以及定制模型创建的尖端服务,为药理学和免疫肿瘤学研究提供独特的模型组合。SMOC首席执行官王明军表示,通过CrownBio的全球临床前研究引擎,SMOC将扩大其全面GEMM模型在中国以外的应用,以推动全球新型免疫治疗靶点的共同目标。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
  • Stealth BioTherapeutics 扩大产品线,推进新化合物
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics公司宣布将一款新型候选药物推进至临床试验阶段,并与长期合作伙伴Evotec AG合作进行新药研究。该公司专注于开发针对线粒体功能障碍的疗法,其主导药物elamipretide已获得孤儿药和快速通道资格,用于治疗晚期线粒体肌病、巴特综合症和利伯遗传性视神经病变。Stealth还计划将elamipretide用于治疗老年性干性黄斑变性,这是老年人失明的最主要原因。Stealth预计将在2019年底前利用Evotec的INDiGO平台推进新候选药物的临床研究,该平台旨在加速药物候选者进入临床试验,通常在52周内完成从提名到IND提交的过程。
  • 帕金森基金会将资金增加到 620 万美元,以推进帕金森病的研究
    医药投融资
    帕金森基金会宣布,为推进帕金森病(PD)研究,2018年将投资620万美元,支持53项研究项目,涵盖临床试验和研究中心,以及科学家的职业发展和奖学金。该基金会的目标是增加对在帕金森病研究领域做出重要贡献的研究者的资助,通过投资创新研究,推动更有效的治疗方法和最终治愈帕金森病。今年,基金会增加了220万美元的投资,包括五项额外的运动障碍培训奖项和博士后奖学金。这些资助项目从三个月到三年不等,支持多样化的研究计划,为研究人员提供测试创新想法的机会,并保持他们在帕金森病研究领域的参与。
    美通社
    2018-08-14
  • Genacol Canada Corporation 和 Tetra Bio-Pharma 联手为加拿大的自我保健市场带来创新的大麻素治疗
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma与Genacol Canada达成一项开发和商业化协议,将共同开发治疗关节疼痛和炎症的口服胶囊和局部乳膏。Genacol负责在加拿大销售这些产品,预计市场潜力巨大。Tetra Bio-Pharma将利用其配方和监管专长以及临床试验数据,为Genacol开发创新产品。双方计划于2019年推出产品,并期待通过合作扩大市场影响力。Genacol对与Tetra Bio-Pharma的合作充满信心,预计产品将在加拿大市场产生数百万美元的销售收入。
    MarketScreener
    2018-08-14
  • 巴克研究所 (Buck Institute)、英矽智能医学 (Insilico Medicine) 和 Juvenescence 发现 Napa Therapeutics 开发药物来预防与年龄相关的疾病
    交易并购
    加州诺瓦托,2018年8月14日,美国Buck衰老研究所、Insilico Medicine公司和Juvenescence公司宣布共同成立Napa Therapeutics公司,致力于开发针对新型衰老相关靶点的药物。Buck研究所是世界领先的衰老研究机构,专注于衰老及其相关疾病的研究。Insilico Medicine是一家专注于衰老领域的AI公司,Juvenescence则专注于开发延缓衰老和衰老相关疾病的药物。Napa Therapeutics基于Buck研究所Eric Verdin博士实验室在NAD代谢方面的突破性研究,将利用Insilico的药物开发引擎加速新化合物的发现。该项目如成功,Insilico Medicine有望获得超过1亿美元的关键里程碑付款。
    美通社
    2018-08-14
  • 鹏瑞利集团与 Aphria 签署意向书,成立合资企业,为加拿大市场开发新的、以消费者为中心的大麻浸泡产品和品牌
    交易并购
    Perennial Inc.与Aphria Inc.签署了意向书,旨在共同成立一家合资企业,专注于加拿大成人用大麻市场的产品、品牌和产品类别的开发。该合资企业将结合Aphria在高品质大麻生产方面的优势与Perennial在品牌战略开发方面的行业领先专长。双方均致力于持续创新,并计划通过合作开发满足目标消费者需求的产品和品牌,以保持在大麻行业的领先地位。预计将在未来几周内完成正式的合资协议。
    Businesswire
    2018-08-14
    Aphria Inc Perennial Inc
  • TPX-100 在膝骨关节炎患者中的临床益处与膝关节软骨结构修饰的改善相关
    研发注册政策
    OrthoTrophix公司宣布了其骨关节炎药物候选物TPX-100的2期临床试验结果,分析显示55%接受TPX-100治疗的膝盖在关键膝关节功能方面有临床意义的改善,同时膝关节软骨体积和厚度也显示出统计学上显著的改善。公司首席医疗官Dr. Dawn McGuire表示,这些改善与软骨结构的改善相关。在2017年美国风湿病学会会议上,OrthoTrophix展示了TPX-100在治疗轻度至中度髌股骨关节炎患者中的安全性和有效性。在12个月结束时,TPX-100治疗组的膝关节功能在KOOS和WOMAC量表上显示出临床意义和统计学上显著的改善。动物模型也显示出TPX-100在膝关节关节软骨损伤后具有软骨修复作用。OrthoTrophix是一家位于加利福尼亚州奥克兰的私营生物制药公司,专注于开发用于治疗涉及硬组织的疾病和条件的革命性疗法。
    PRNewswire
    2018-08-13
  • Cellectar 的 CLR 131 获得 FDA 罕见儿科疾病认定,用于治疗尤文氏肉瘤
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其领先产品CLR 131罕见儿科疾病指定(RPDD),用于治疗儿童罕见癌症尤因肉瘤。这是Cellectar收到的第三个RPDD,凸显了公司对罕见儿科癌症的关注。CLR 131已被FDA指定用于治疗三种不同的罕见疾病,包括神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤和尤因肉瘤。该指定将有助于支持公司在这一指征下优化药物开发路径,并尽可能快速地将这一新疗法候选药物提供给患者。Cellectar计划对CLR 131进行一项针对儿童尤因肉瘤患者的1期临床试验,并已获得FDA的加速1期临床试验批准,以评估CLR 131在儿童患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
  • 再生元提供 EYLEA®(阿柏西普)注射液 sBLA 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的监管更新
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)就再生元制药公司(Regeneron)提交的关于EYLEA(aflibercept)注射剂用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)的补充生物制品许可申请(sBLA)发出完全回复函(CRL),原因是持续的标签讨论。该sBLA基于VIEW研究的第二年数据,患者接受了修改后的12周给药方案(至少每12周给药一次,必要时追加剂量)。再生元预计将在大约两个月内完成这些讨论并收到最终FDA行动。EYLEA是一种用于治疗湿性AMD的血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,目前在美国获得批准,是全球市场领先的抗VEGF治疗药物。再生元与拜耳公司(Bayer AG)合作开发EYLEA,再生元在美国拥有EYLEA的独家权利,而拜耳公司在美国以外地区拥有独家营销权,两家公司在日本以外地区平分EYLEA的销售利润。
  • Stemline Therapeutics 宣布 FDA 接受 ELZONRIS™ 生物制品许可申请 (BLA) 并授予优先审评
    研发注册政策
    Stemline Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其针对ELZONRIS(tagraxofusp;SL-401)治疗BPDCN患者的生物制品许可申请(BLA)的审查,并授予了优先审评资格,目标行动日期为2019年2月21日。ELZONRIS还获得了突破性疗法指定(BTD)和孤儿药指定(ODD)。公司将于8月13日举行电话会议和网络广播,讨论该消息。ELZONRIS是一种针对CD123的靶向疗法,已在BPDCN患者中完成关键性试验,并获得了FDA的优先审评和突破性疗法指定。此外,公司还在其他多种癌症类型中评估ELZONRIS的疗效。
    GlobeNewswire
    2018-08-13
  • 新分析确定了癌症相关 VTE 患者群体,他们可能受益于口服每日一次 LIXIANA®▼ (依度沙班) 治疗
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo Europe GmbH发布了一项新分析,该分析聚焦于Hokusai-VTE CANCER研究中出血事件的临床表现、病程和结果,以及相关的肿瘤类型。研究发现,与达肝素相比,爱道班是合适的替代品,并且对于胃肠道癌症患者的治疗需要进一步考虑。爱道班组中,32名患者出现主要出血,其中20名(62.5%)需要住院治疗,而在达肝素组中,16名患者出现主要出血,其中13名(81.3%)需要住院治疗。在胃肠道癌症患者中,爱道班组出血风险为12.7%,而达肝素组为3.6%。该研究由1050名癌症相关VTE患者参与,包括来自北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的13个国家。
  • INTUNIV®(盐酸胍法辛缓释剂)治疗成人多动症的新药申请在日本提交
    研发注册政策
    日本药企Shionogi向日本监管机构提交了关于INTUNIV(盐酸关尼芬缓释片)的新药申请,用于治疗成人注意缺陷多动障碍(ADHD)。这是首个针对成年ADHD患者评估INTUNIV的日本III期临床试验。INTUNIV是一种非兴奋性药物,目前在日本已批准用于6至17岁儿童和青少年ADHD的治疗。该药物由Shire和Shionogi合作开发,在日本市场增长迅速,预计年增长超过20%。临床试验结果显示,INTUNIV在改善ADHD症状方面优于安慰剂,且安全性良好。
    GlobeNewswire
    2018-08-13
  • FDA 授予 Xolair(奥马珠单抗)用于食物过敏的突破性疗法认定
    研发注册政策
    罗氏宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Xolair(omalizumab)突破性疗法认定,用于预防对食物过敏人群在意外接触一种或多种食物后出现的严重过敏反应。这一认定旨在加速治疗严重或危及生命疾病的药物的开发和审查,以确保患者能够尽快通过FDA批准获得这些药物。Xolair的突破性疗法认定是基于过去十年中七项临床试验的数据,这些试验评估了Xolair针对包括花生、牛奶、鸡蛋等多种食物过敏原的疗效和安全性。罗氏承诺帮助解决这一未满足的医疗需求,并期待与领域领导者合作进一步开发Xolair作为潜在药物,帮助患有这种可能危及生命的条件的人群。食物过敏可能导致每年约20万次急诊室就诊,美国有高达8%的儿童和4%的成人受到食物过敏的影响,且发病率正在增加。
    GlobeNewswire
    2018-08-13
  • 36氪首发 | 基于“数字药品”开展大规模临床研究,「术康」获4000万元B轮融资
    医药投融资
    术康,一家专注于运动康复和慢病管理的平台,成功获得4000万元B轮融资,由某药企战略领投,IDG跟投。该轮融资将用于临床研究和市场推广。术康通过“智能硬件+手机App+医学运动治疗中心”的模式,结合运动治疗和营养治疗,改善患者心血管状态、提高心肺功能,治疗或辅助治疗糖尿病、三高、乳腺癌术后等疾病。平台提供远程服务和线下门诊,远程服务适用于慢性病早期、亚健康人群,线下门诊则针对急性期术后、高复发风险等人群。术康还与华泰保险合作,定制了“包治糖”保险。此外,术康还与三甲医院合作开展大规模临床研究,涉及患者3000余人。
    36氪
    2018-08-13
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