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  • MorphoSys 与葛兰素史克签署抗炎计划 MOR103 全球许可协议
    交易并购
    德国MorphoSys公司与葛兰素史克(GSK)签署全球许可协议,共同开发MOR103抗炎项目。MOR103是MorphoSys公司自主研发的针对GM-CSF的人源化抗体,已进入轻至中度类风湿性关节炎的1/2期临床试验。根据协议,GSK将负责MOR103后续的开发和商业化,MorphoSys将获得22.5百万欧元的预付款,以及最高达4.45亿欧元的里程碑付款和净销售额的两位数提成。MOR103在健康志愿者和轻至中度类风湿性关节炎患者中已完成1期研究,目前正在进行多发性硬化症的1b期剂量递增安全性研究。此次交易使MorphoSys提高了2013年的财务预期,预计收入在6800万至7200万欧元之间,EBIT在-200万至200万欧元之间。
    Pipeline Review
    2013-06-03
    GSK PLC MorphoSys AG
  • Onyx Pharmaceuticals 和 UCSF Helen Diller 家庭综合癌症中心宣布成立肿瘤学创新联盟
    交易并购
    Onyx制药公司和加州大学旧金山分校的Helen Diller家庭综合癌症中心宣布成立癌症创新联盟(OIA),这是一家专注于发现和开发新型疗法,并研究其在治疗多种血液癌和实体瘤中的潜力的公私合作机构。该联盟旨在利用UCSF和Onyx在基础科学和医学方面的专业知识,从预测和诊断到新疗法和治疗后监测,全面提高患者护理水平。合作将专注于药物发现和开发,同时推动更广泛的病人护理,并为血液癌和实体瘤的生物学理解做出贡献,发现新的药物靶点,识别潜在生物标志物以支持患者选择,并实施创新的临床开发方法。
    2013-06-03
    Onyx Pharmaceuticals UCSF Helen Diller Fa
  • RENAISSANCE 和 GLAXOSMITHKLINE 同意转让 9 种产品
    交易并购
    Renaissance Acquisition Holdings,一家由RoundTable Healthcare Partners投资的医疗保健公司,与GSK达成协议,获得在美国制造、营销和销售六种皮肤科和三种抗病毒产品的权利。这些产品包括Evoclin、Extina、Luxiq、Olux、Olux-E、Vusion、Zovirax胶囊、Zovirax片剂和Zovirax悬浮液。Renaissance将通过其品牌部门Prestium Pharma进行销售。此举标志着Renaissance的一个重要里程碑,符合其收购利基产品的策略,并通过强大的商业团队进行营销。GSK和Stiefel表示,这一协议将使美国患者继续获得他们重视的治疗方案,并使Stiefel美国团队能够专注于核心皮肤科产品组合的增长和发展。
    Businesswire
    2013-06-03
    GSK PLC Renaissance Acquisit Stiefel
  • NeoStem 的子公司 PCT 与 ImmunoCellular Therapeutics, Ltd. 达成了一项针对脑癌和其他癌症的树突状细胞疫苗的生产协议
    交易并购
    NeoStem公司及其子公司PCT与ImmunoCellular Therapeutics公司宣布,PCT将为IMUC的ICT-121细胞疗法产品提供cGMP制造服务,以支持其研发。PCT目前还为IMUC的ICT-107产品提供制造服务,该产品是一款针对胶质母细胞瘤的树突状细胞疫苗。IMUC首席执行官表示,对PCT的服务能力感到满意,并期待继续合作。PCT总裁表示,与IMUC的合作是扩展业务和提供自动化技术以降低成本的机会。NeoStem董事长兼首席执行官强调,PCT在制造、监管、物流和商业化方面的专业知识受到客户的信任,并预期客户基础将增长。NeoStem和IMUC都发布了关于未来展望的声明,其中包含了风险和不确定性。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    ImmunoCellular Thera Lisata Therapeutics PCTa Caladrius CO
  • Arno Therapeutics 将与 Veridex 合作开发诊断检测
    交易并购
    Arno Therapeutics与Johnson & Johnson旗下的Veridex公司达成协议,共同开发一种检测循环肿瘤细胞中激活孕酮受体(APR)的诊断测试,以作为抗孕酮活性潜在生物标志物。该测试旨在帮助识别可能从抗孕酮治疗中受益的患者,包括Arno正在开发的口服型1型孕酮受体拮抗剂onapristone。合作将利用Veridex的专利技术CELLSEARCH,通过微流控分离和磁力分离技术来分离CTCs,并进一步分析细胞中APR的存在。预临床研究表明,APR的存在预示着onapristone的活性。Arno计划在2013年下半年开始onapristone的临床研究,并使用该诊断测试。
    GlobeNewswire
    2013-06-03
    Arno Therapeutics In Janssen Diagnostics Johnson & Johnson
  • NIH 将资助抗菌素耐药性临床研究网络
    医药投融资
    杜克大学获得200万美元资助,启动一个专注于抗菌耐药性的新临床研究网络,总资助可能达到6200万美元。该网络由杜克大学的Vance Fowler博士和加州大学旧金山的Henry Chambers博士共同领导,旨在加强现有研究能力,解决抗菌耐药性的紧迫科学问题。研究内容包括新抗菌药物的早期临床评估、优化现有抗菌药物的临床试验、测试诊断方法、研究感染控制最佳实践等。杜克大学将设立运营中心、实验室中心和统计与数据管理中心,利用现有的NIAID临床试验基础设施进行临床研究。该网络旨在补充NIAID的抗菌耐药性研究组合,包括临床研究和产品开发,以及评估现有抗菌药物最佳利用策略的临床试验。
    EurekAlert
    2013-06-03
    Duke University National Institutes
  • Te Arai BioFarma 在新西兰推出 ADENURIC (Febuxostat)
    研发注册政策
    从2013年6月1日起,Te Arai BioFarma Limited将在新西兰推出创新药物ADENURIC(费布昔替尼)用于治疗痛风。痛风是男性中最常见的关节炎形式,由体内尿酸水平过高(高尿酸血症)引起。新西兰的痛风发病率居世界前列,尤其在毛利人和太平洋岛民中。Menarini和Te Arai Biofarma签署了关于ADENURIC在新西兰独家权利的协议。ADENURIC是一种源自日本的分子,由东京的Teijin Pharma Ltd.开发。它是第一种作为别嘌醇替代品的药物,解决了多年来未满足的医疗需求。ADENURIC(费布昔替尼)在治疗痛风方面表现出比别嘌醇更优越的疗效,尤其对患有轻度至中度肾功能不全的痛风患者耐受性良好。
    2013-06-01
    The Menarini Group
  • 阿斯利康通过 BRACAnalysis 将 PARP 抑制剂推进到 3 期试验
    研发注册政策
    Myriad Genetics宣布,其BRACAnalysis测试将作为伴随诊断用于AstraZeneca的olaparib Phase 3临床试验中,以区分患者。Myriad已向FDA提交IDE,以便该测试在美国作为伴随诊断用于识别对olaparib疗法有反应的潜在患者。Myriad总裁Meldrum表示,BRACAnalysis测试在作为伴随诊断以选择对PARP抑制剂有反应的患者方面显示出巨大潜力。Myriad计划在FDA审查后提供BRACAnalysis测试作为伴随诊断,以帮助选择可能对PARP抑制剂有反应的患者。AstraZeneca的March表示,Myriad在BRAC突变测试方面拥有丰富的经验,期待BRACAnalysis作为伴随诊断帮助选择合适的癌症患者接受olaparib治疗。
    MarketScreener
    2013-06-01
    AstraZeneca PLC Myriad Genetics Inc
  • Shire 就 INTUNIV® 对 Teva 提起的专利侵权诉讼达成和解
    医投速递
    Shire公司与美国Teva制药公司就Teva提交的关于Shire的INTUNIV(甘非西汀)缓释片仿制药申请达成专利侵权诉讼和解。和解协议允许Teva在美国市场销售其自身的INTUNIV仿制药或由Shire提供的授权仿制药。该许可在Actavis获得180天独占期后生效,Actavis自2014年12月1日起获得Shire许可销售仿制药。诉讼涉及与U.S.专利6,287,599(“'599专利”)和6,811,794(“'794专利”)相关的专利侵权。2012年9月对Actavis和Teva进行了法庭审判。由于Shire已与Actavis和解,并与Teva达成和解,法院将不会对审判做出裁决。作为和解的一部分,Teva确认其拟议的仿制产品侵犯了Shire的'599和'794专利,并且这两个专利对于这些拟议的仿制产品是有效和可执行的。这些协议立即生效,并已提交给美国联邦贸易委员会审查。
    Fierce Pharma
    2013-05-31
    Shire Ltd
  • 日本通过筛选大量药物化合物“库”来对抗被忽视的疾病
    医药投融资
    全球健康创新技术基金(GHIT Fund)在2013年5月31日的第五次东京国际非洲发展会议(TICAD V)上宣布了一系列历史性协议,旨在通过筛选日本制药公司和研究机构的化合物库,寻找治疗疟疾、结核病和其他主要影响贫困人群的“贫困病”的新疗法。该基金是由日本政府、日本制药公司联盟和比尔及梅琳达·盖茨基金会组成的公私合作伙伴关系,旨在利用日本的创新和技术能力,支持对抗传染病的研究和开发。基金的首个努力资助了三个非营利产品开发伙伴关系,在日本的制药公司和研究机构的化合物库中寻找新的药物候选物。这些伙伴关系包括全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)、疟疾药物风险投资公司(MMV)和忽视疾病药物倡议(DNDi)。这些合作旨在加速对抗结核病、疟疾和其他忽视疾病的药物研发,以减轻发展中国家贫困人群的疾病负担。
    Fierce Biotech
    2013-05-31
    Drugs for Neglected Global Health Innova Medicines for Malari TB Alliance