德国Hilden和法国马赛，2013年5月31日/PR Newswire/ —— QIAGEN公司宣布拓展其个性化医疗伴随诊断产品的生物标志物管线，包括从哥伦比亚大学获得FGFR-TACC融合基因，用于胶质母细胞瘤和其他癌症的靶向治疗；以及从不列颠哥伦比亚癌症机构获得数个淋巴瘤相关生物标志物，包括EZH2 Y641基因突变。QIAGEN计划将这些生物标志物开发成诊断测试，帮助医生根据患者的基因组信息指导治疗决策。QIAGEN的CEO Peer M. Schatz表示，通过个性化医疗，QIAGEN正帮助医生实现更好的患者治疗效果，并更有效地利用医疗资源。QIAGEN是全球领先的开发和验证伴随诊断的合作伙伴，致力于通过将基因组发现转化为标准化的伴随诊断，指导靶向药物的使用。

罗切斯特的Jasco制药公司与罗切斯特公园癌症研究所（RPCI）达成了一项前所未有的合作，共同推进一种针对实体瘤和血液癌的实验性药物JP_11646的研发。该药物是一种PIM抑制剂，针对一类调节癌细胞存活的激酶酶。在临床前研究中，JP_11646已显示出对包括乳腺癌、结直肠癌、肝癌、肺癌和胰腺癌以及多发性骨髓瘤在内的实体瘤的活性。通过这一合作，Jasco和RPCI将共同推进该药物的进一步临床前开发，包括药代动力学/药效学分析，以确定其疗效、毒性和细胞对其的反应。该合作项目是首次利用RPCI的药物开发中心，这是一个将之前独立运作的机构资源整合在一起的新项目。

Salix Pharmaceuticals于2013年5月30日宣布，从Olon S.p.A.（前称Solmag）购买了关于无定形利福昔明的待批专利申请和已发行的专利，以及相关的知识产权。此外，Olon授予Salix在全球范围内独家使用无定形利福昔明的知识产权。XIFAXAN（利福昔明）550毫克片剂用于降低18岁及以上患者肝性脑病（HE）复发的风险。XIFAXAN在患者对利福昔明、任何利福霉素类抗菌药物或XIFAXAN中任何成分过敏时禁用。使用XIFAXAN可能导致艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），可能从轻度腹泻到致命性结肠炎。Salix是一家总部位于北卡罗来纳州罗利的公司，致力于开发和销售用于预防和治疗胃肠道疾病的处方药。Salix的策略是许可后期阶段或已上市的创新药物，完成这些产品的任何必需的开发和监管提交，并通过公司的胃肠病学专业销售和营销团队进行销售。

Sequenom公司与法国Laboratoire Cerba签署了非侵入性产前非整倍体检测技术的许可和营销协议，将MaterniT21™ PLUS检测服务扩展至法国、比利时、卢森堡以及中东和非洲部分地区。Sequenom将向Laboratoire Cerba授权其无创胎儿非整倍体检测技术，并允许其在法国、卢森堡、比利时、黎巴嫩、摩洛哥、阿尔及利亚、突尼斯、利比亚、塞内加尔、科特迪瓦、布基纳法索和喀麦隆等国家进行市场推广。该协议将持续至2018年。此次合作将使Laboratoire Cerba能够利用其强大的实验室网络，为欧洲的孕妇提供准确、安全、高效的产前检测服务。

以色列Oramed Pharmaceuticals公司宣布，其全资子公司Oramed Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）的政府拨款。这笔拨款总额为97.5万新谢克尔（约合26.5万美元），将用于支持Oramed Ltd.在2013年1月至12月期间对其口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）和口服依帕列净胶囊（ORMD-0901）的进一步研发和临床试验。这是Oramed连续第四年获得OCS的认可，公司计划利用这笔资金推进其口服胰岛素候选药物的二期临床试验。Oramed致力于通过其创新技术，将药物和疫苗从注射方式转变为口服方式，以革新糖尿病治疗。

MolecularMD公司宣布获得癌症诊断技术专利权，该技术涉及子宫内膜癌中FGFR2激活突变，用于诊断、预后和预测。这项专利权由华盛顿大学和转化基因组学研究所共同拥有。MolecularMD正在开发针对FGFR2突变状态的诊断检测，以支持FGFR抑制剂的临床开发，并计划通过子公司许可和诊断检测开发商及制造商进一步推广该技术。MolecularMD致力于为肿瘤学应用开发专业分子诊断，其测试旨在为接受分子靶向癌症疗法的患者提供适当的筛选、监测和管理。

Oncothyreon和Array BioPharma宣布合作开发和商业化口服小分子HER2抑制剂ARRY-380。ARRY-380在乳腺癌等癌症中具有抗肿瘤活性，且在前期临床试验中表现出良好的耐受性。Oncothyreon将支付Array 1000万美元的预付款，并负责ARRY-380的临床开发。ARRY-380在脑转移性乳腺癌模型中显示出优于Tykerb和neratinib的活性，为开发针对脑转移患者的治疗方案提供了依据。Oncothyreon和Array将共同进行三期临床试验，并分享收益。Array负责全球商业化，Oncothyreon在美国拥有共同推广权，两家公司将平分美国市场的成本和利润。

英国生物医学催化剂基金授予Atopix Therapeutics Ltd（Atopix）170万英镑的资助，用于开发治疗中度至重度特应性皮炎（一种湿疹）的OC459新药。Atopix从Oxagen Ltd获得了OC459和其他CRTH2拮抗剂的权益。OC459已在哮喘和过敏性鼻炎的临床试验中成功完成概念验证。OC459是一种强效且选择性的CRTH2拮抗剂，每天一次，只需25毫克剂量即可有效治疗哮喘。Atopix计划对使用OC459治疗6个月的特应性皮炎患者进行研究，这些患者的病情无法通过现有疗法得到良好控制。该研究旨在检测对病情发作的影响，这是特应性皮炎的主要经济负担。研究的主要终点将是湿疹活动严重程度指数。Atopix还将确定CRTH2功能基因多态性是否影响对OC459的治疗反应。这笔生物医学催化剂的资助紧随MPM Capital、SV Life Sciences和Wellington Partners领导的3700万英镑A轮融资之后。Atopix CEO Mark Payton表示，这笔资助加上早期投资者的资金，使公司能够首次在特应性皮炎中测试这一激动人心的新机制，并可能为该疾病提供第一种安全、口服、每日

Alethia Biotherapeutics Inc.与俄罗斯国际生物技术中心Generium达成全球战略合作，共同开发针对上皮间质转化（EMT）的mAb抑制剂AB-16B5。双方将共享除俄罗斯及独联体国家外的收益，Alethia将获得前期现金支付和研发资金，Generium则获得俄罗斯及独联体国家的独家许可权，并需支付发展里程碑和版税。双方均致力于癌症治疗创新，Alethia利用STAR发现技术开发mAb，Generium拥有超过30种创新生物技术药物和细胞技术。

pSivida公司宣布与一家全球领先的制药公司签订了一项资金支持的技术评估协议，以评估其专有的Durasert技术在其眼科产品的应用。Durasert技术能够以控制的速度将药物直接输送到身体特定部位，持续数周至数月。pSivida公司正在转型为专注于开发自身产品的专业制药公司，同时寻求利用其技术平台开发新产品。pSivida已开发出三种在美国或欧洲获得批准的用于治疗视网膜疾病的缓释装置，其中包括与Alimera合作开发的ILUVIEN，该产品已在多个欧盟国家获得市场授权。此外，pSivida还在独立开发一种用于治疗后部葡萄膜炎的注射型缓释产品，并与辉瑞合作开发一种用于治疗青光眼和眼压升高的注射型生物可降解产品。