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  • Hikma 与 Sinclair IS Pharma 签署协议,将 Flammacerium 许可用于中东和北非地区
    交易并购
    Hikma Pharmaceuticals与Sinclair IS Pharma签署了为期十年的独家合作与许可协议,将Flammacerium产品在中东和北非地区进行推广。Flammacerium是一种用于治疗和预防大面积烧伤感染的无菌局部膏剂,含有银磺胺嘧啶和硝酸铈以减少烧伤患者可能出现的免疫抑制。根据协议,Hikma将拥有在MENA地区18个国家注册和销售Flammacerium的独家权利。此次合作标志着Hikma在MENA地区战略布局中,通过全球联盟扩大产品组合,同时Sinclair IS Pharma通过区域合作伙伴关系将产品组合拓展至快速增长的新兴市场。Flammacerium自1983年获得批准,在超过50个国家销售,主要用于医院和专科诊所。Hikma是一家专注于研发、生产和销售各类品牌和非品牌仿制药的国际性集团,2012年实现收入11.087亿美元,股东应占利润1.003亿美元。
    2013-03-18
    Hikma Pharmaceutical Sinclair Pharma PLC
  • Orexo 将美国的 Abstral 出售给 Galena Biopharma, Inc
    交易并购
    Orexo AB与Galena Biopharma Inc.达成协议,将Abstral(芬太尼)速释片在美国的权益出售给Galena Biopharma。Galena Biopharma将支付Orexo 1000万美元的前期费用,并在协议签署后的前12个月内支付额外的500万美元,以及基于预定的销售额水平的低双位数版税和里程碑付款。Abstral是一种创新的、快速溶解的、舌下速效的芬太尼制剂,用于治疗癌症患者的突破性疼痛。Abstral在欧洲是领先的速效芬太尼产品,2012年全年销售额达到5400万美元,并在2012年第四季度同比增长42%。Orexo已从ProStrakan Group plc收购了Abstral在美国的所有权利,并通过此次交易获得了超过7亿瑞典克朗(1.1亿美元)的净现金支付,以及里程碑和版税支付。
    Fierce Biotech
    2013-03-18
    Orexo AB
  • Galena Biopharma 在美国收购 Abstral(R)(芬太尼)舌下片剂,这是一种新型、一流的治疗方法,已获批用于治疗突破性癌症疼痛
    交易并购
    Galena Biopharma与瑞典的Orexo AB达成协议,收购Abstral(芬太尼)舌下片在美国的销售和分销权。Abstral是针对已接受并耐受阿片类药物治疗的癌症患者的不充分控制的突破性癌症疼痛(BTcP)的重要新治疗选择。该药由Galena Biopharma在美国上市,预计将为公司带来2014年的收入,支持其产品线的发展。交易中,Galena Biopharma将支付Orexo 1000万美元的前期费用和500万美元的后续费用,以及基于预定的净销售额的低双位数版税和一次性里程碑付款。
    GlobeNewswire
    2013-03-18
    SELLAS Life Sciences
  • 研究发现微小的靶向药物颗粒可能有效治疗慢性疾病
    研发注册政策
    研究人员发现,一种比人类头发直径小100,000倍的纳米药物能够预防与动脉粥样硬化和其他慢性疾病相关的组织损伤。这项由纽约市西奈山伊坎医学院的Zahi Fayad博士领导的、由美国国立卫生研究院资助的项目,在《美国国家科学院院刊》上发表。这种纳米药物能够特异性地靶向受损组织进行修复。该研究团队开发了一种模仿体内炎症消除关键蛋白的纳米粒子,并将其整合到由三个部分组成的分子中,分别控制药物释放、循环时间和靶向受损血管壁。实验表明,这种分子在注射到小鼠体内后,能够靶向受损组织,药物在血管中释放并循环,从而缓解炎症。这些新进展促使研究人员开始研究这些促修复纳米药物在人类中缩小动脉粥样硬化斑块的效果。该研究得到了美国国立卫生研究院和全国心脏、肺和血液研究所通过纳米技术卓越计划提供的近1650万美元的五年合同。Fayad博士作为共同主要研究员,领导了一个由心血管病学、成像和生物工程领域的世界级专家组成的团队,旨在利用纳米技术更好地预防和治疗心血管疾病。
    Mount Sinai Health System
    2013-03-18
    Mount Sinai School o
  • ChromoTek 用于高内涵药物分析的 Chromobody 技术已获得拜耳许可
    交易并购
    ChromoTek公司宣布与拜耳制药集团签署许可协议,授权拜耳使用其专有的细胞周期Chromobody技术进行药物分析。该技术是一种专利的活细胞成像技术,通过将单域抗体与荧光蛋白融合,能够在活细胞中追踪内源性细胞内抗原,并可视化这些靶标在活细胞内的动态变化。拜耳将利用这项技术实时监测药物发现过程中的细胞周期进展。此次合作是ChromoTek先前为拜耳提供定制细胞系开发的一部分。ChromoTek成立于2008年,总部位于德国慕尼黑,是一家专注于Chromobody技术的生物技术公司,其产品广泛应用于细胞研究。
    Biospace
    2013-03-18
    Bayer AG ChromoTek GmbH
  • BioTime 公布 2012 年第四季度和财政年度末的财务业绩和最近的公司成就
    医投速递
    BioTime公司发布2012年第四季度及全年财务报告,强调近期企业成就。公司通过股权融资筹集资金,支持运营和向BAC的现金承诺。与Geron公司达成最终协议,BAC将收购Geron的人胚胎干细胞项目相关资产。公司扩展了HyStem许可范围,提交了Renevia作为医疗设备用于脂肪干细胞重建手术的临床试验申请。BioTime还更新了OncoCyte使用PanC-Dx进行乳腺癌筛查的临床研究计划。公司通过出售普通股筹集了1470万美元,并计划通过修改协议再筹集300万美元。2012年第四季度总收入为120万美元,同比下降30%。全年总收入为390万美元,同比下降11%。净亏损为600万美元,每股亏损0.12美元。第四季度经营活动现金流出为500万美元,全年为1970万美元。截至2012年12月31日,现金及现金等价物为430万美元。
    Biospace
    2013-03-18
    Lineage Cell Therape
  • Proteologics 和 GlaxoSmithKline (GSK) 将研究合作延长一年
    交易并购
    Proteologics公司与GSK延长了双方于2010年3月签订的三年期研究合作协议,合作期限再延长一年。Proteologics公司CEO Josh Levine表示,GSK对Proteologics的信任和良好的合作关系使得双方得以延长合作。Proteologics公司致力于开发基于泛素系统的药物,希望到合作结束时能向GSK提供一种针对E3连接酶的选择性抑制剂,这是泛素系统中最具选择性的干预点。Proteologics是一家专注于泛素系统小分子抑制剂研发的领先药物发现公司,公司科学顾问委员会由2004年诺贝尔奖得主Avram Hershko和Aaron Ciechanover领导。Proteologics与GSK以及其他世界领先实验室建立了合作关系,是一家在特拉维夫证券交易所上市的公众公司,拥有包括GSK在内的领先以色列生物技术公司和风险投资机构的投资。
    美通社
    2013-03-18
    GSK PLC Proteologics Inc
  • ThromboGenics 的 JETREA 获得欧盟对玻璃体黄斑牵引 (VMT) 的批准,包括与直径小于或等于 400 微米的黄斑裂孔相关的疾病
    研发注册政策
    ThromboGenics公司宣布,其药物JETREA(ocriplasmin)获得欧盟批准,用于治疗玻璃体视网膜牵引(VMT),包括与直径小于或等于400微米的黄斑孔相关的情况。这一批准引发了来自合作伙伴Alcon的4500万欧元里程碑付款。JETREA是一种通过一次性的单次玻璃体注射治疗成人VMT的药物。VMT是一种与年龄相关的、威胁视力的疾病,由玻璃体与视网膜中央部分的不正常强附着引起。JETREA通过溶解导致VMT的蛋白质纤维,帮助完成玻璃体与视网膜的分离。目前,欧盟唯一的治疗方法是“观察”或“等待手术”,而JETREA的批准为患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2013-03-15
    Alcon Inc Oxurion NV
  • Spectrum Pharmaceuticals 获得关键阶段 Captisol 支持的美法仑的权利
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals获得Ligand Pharmaceuticals的Captisol技术驱动的无丙二醇的melphalan全球开发和商业化权利,用于多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植前的预处理治疗。该产品已获得美国FDA的孤儿药资格认定。在先前的2期临床试验中,Captisol驱动的melphalan显示出可接受的安全性结果,并满足与现有商用静脉注射型melphalan建立生物等效性的要求。Spectrum计划在2014年上半年提交新药申请(NDA),并有望在次年实现商业化。该产品旨在避免使用与肾和心脏副作用相关的丙二醇, Captisol技术可能允许更长的给药时间和更慢的输注速率,从而可能使临床医生能够安全地实现更高的移植前化疗剂量强度。Spectrum将负责进行正在进行的关键临床试验,并将在2014年上半年提交NDA。根据许可协议,Ligand将获得许可费,并有权获得里程碑付款以及商业化后的版税。
    Businesswire
    2013-03-14
    Ligand Pharmaceutica Spectrum Pharmaceuti
  • Akela Pharma, Inc. 宣布完成 Formulation Technologies, LLC 的资产止赎
    医投速递
    Akela Pharma公司宣布,其全资子公司Formulation Technologies, LLC(PharmaForm)的资产查封于2013年3月9日完成,公司及其子公司已停止运营。所有员工、高管和董事均已辞职或被解雇。
    Newswire.ca
    2013-03-14
    Akela Pharma Inc Formulation Technolo