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  • 2012 年 1 月至 9 月中期报告 CHRONTECH PHARMA
    交易并购
    ChronTech Pharma在2012年1月至9月期间,研发投入达到1070万瑞典克朗,税后亏损为1490万瑞典克朗,每股亏损为0.08瑞典克朗。公司无净销售额,但已完成ChronVac-C®临床试验的受试者招募。公司正在开发新一代治疗性疫苗Cvacc,并计划在无干扰素治疗中作为单药或与直接抗病毒药物联合使用。此外,ChronTech开发了IVIN技术,通过集中注射方向提高疫苗蛋白的产生。公司还计划开发针对乙型肝炎的ChronVac-B疫苗。财务方面,公司无净销售额,运营成本为1500万瑞典克朗,研发成本为1070万瑞典克朗。公司流动资产为30万瑞典克朗,股东权益为-3300万瑞典克朗。董事会正在讨论通过桥贷款解决短期融资问题。
    Biospace
    2012-10-26
    ChronTech Pharma AB Inovio Pharmaceutica Transgene SA
  • Forest Laboratories, Inc. 宣布与 Hetero Labs Ltd. 在 BYSTOLIC® 专利诉讼中达成和解协议
    交易并购
    美国制药公司Forest Laboratories及其子公司与Hetero Labs Ltd.和Hetero USA Inc.达成一项专利侵权诉讼和解协议,针对Hetero寻求批准其仿制药Bystolic(nebivolol)的ANDA申请。根据和解协议,Forest将向Hetero授予许可,允许其在美国专利号6,545,040到期前三个月或Hetero获得FDA最终ANDA批准后(或特定情况下更早)开始销售其仿制药。同时,Forest对Alkem Laboratories等公司提起的类似专利侵权诉讼仍在进行中。Forest Laboratories是一家总部位于纽约的制药公司,专注于中枢神经和心血管系统等治疗领域的药品研发和营销。
    MarketScreener
    2012-10-26
    Forest Laboratories
  • ViaCyte 获得 CIRM 颁发的 1010 万美元战略合作伙伴奖,以继续开发糖尿病疗法
    医药投融资
    ViaCyte公司获得加州再生医学研究所(CIRM)颁发的1010万美元战略合作伙伴奖,以继续其糖尿病疗法的研发。该公司之前已获得CIRM的2000万美元疾病团队奖,用于开发名为VC-01的再生医学组合产品,该产品包含封装在耐用宏观封装装置中的胰腺β细胞祖细胞。VC-01有望在糖尿病患者体内产生胰岛素和其他因素,以安全有效地控制疾病。CIRM的评审小组将ViaCyte的疗法称为糖尿病治疗的“圣杯”。此外,ViaCyte已成功举行与FDA的Pre-IND会议,并计划在2014年提交IND申请并开始VC-01的临床评估。CIRM的这笔战略合作伙伴奖将支持这些努力,体现了CIRM对有前景科学的承诺。
    CNBC
    2012-10-26
    California Institute ViaCyte Inc
  • DSP 和武田宣布接受欧洲药品管理局提交的非典型抗精神病药物鲁拉西酮
    研发注册政策
    日本大阪,2012年10月25日——日本大塚制药公司(DSP)和武田药品工业株式会社(Takeda)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已确认受理其针对非典型抗精神病药物卤洛西酮氢氯化物的上市许可申请(MAA),用于治疗精神分裂症。该MAA由Takeda全球研发中心(欧洲)提交。卤洛西酮,每日口服一次,是由DSP发现和开发的具有独特化学结构的非典型抗精神病药物。2011年3月,Takeda与DSP签订许可协议,在欧洲联盟的26个成员国(不包括英国)、瑞士、挪威、土耳其和俄罗斯联合开发并授予Takeda独家商业化权利。MAA提交基于超过50项临床试验的数据,涉及3800多名卤洛西酮治疗对象。在评估卤洛西酮治疗精神分裂症患者的疗效和安全性方面,卤洛西酮在主要疗效终点[阳性与阴性症状量表(PANSS)总评分]上与安慰剂相比显示出显著改善。治疗卤洛西酮的患者中最常见的副作用是嗜睡、坐立不安、恶心和帕金森病。临床试验还表明,卤洛西酮耐受性良好,对体重或代谢参数的影响最小。DSP总裁兼首席执行官田中正代表示,卤洛西酮是DSP海外扩张的核心产品,很高兴在欧洲提交了MAA。通过两家公司的合作,我们旨在尽快获得批准,以便尽快为更多患
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2012-10-25
    Sumitomo Pharma Co L Takeda Pharmaceutica
  • 卫材与 FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 签署全球协议,开始开发针对疟疾和被忽视的热带病的新药和疫苗
    交易并购
    Eisai公司与巴西Fiocruz基金会签署全球合作协议,旨在共同研发针对疟疾和忽视的热带病的新药和疫苗。双方将合作开发Eisai的化合物,用于治疗疟疾和热带病。首个合作项目将研究使用E6446及其类似物(Toll样受体9拮抗剂)开发治疗脑型疟疾的药物。Fiocruz是巴西卫生部的机构,致力于促进健康和社会发展,生成和传播科学技术知识,并在南美地区积极推动新药研发。Eisai致力于通过与世界各国政府、国际组织和非营利私营部门合作,改善全球药品的可及性。作为伦敦宣言的签署方,Eisai承诺通过合作伙伴关系,提供免费药品,支持消除热带病,并致力于研发新药,提高全球患者及其家庭的福祉。
    卫材株式会社
    2012-10-25
    Eisai Co Ltd Fundacao Oswaldo Cru
  • Cellectis 通过收购爱荷华州立大学的两项独家许可,扩展了其 TAL 技术知识产权组合
    交易并购
    法国基因组工程专家Cellectis与爱荷华州立大学签署了两项独家许可协议,获得全球范围内使用与TALENs和单链TALENs相关的发明的权利。这些协议涵盖了TALEN技术在任何领域的所有应用。TALENs是革命性的基因组工程工具,能够更高效、更精确地识别和切割DNA,适用于任何物种的基因组。这项技术在基因组工程领域有广泛的应用,包括基础遗传研究、作物改良和人类遗传病治疗。Cellectis已将TALENs整合到其DNA核酸酶生产平台中,能够快速生产定制产品。Cellectis的CEO安德烈·舒利卡表示,Cellectis在基因组工程领域的领先地位得到加强,其研发团队正在应用这些技术,并扩展到更广泛的创新服务和研究试剂。Cellectis成立于1999年,专注于高度特定的DNA工程技术,业务领域包括人类健康、农业和生物能源。该公司在巴黎的NYSE-Euronext Alternext市场上市,拥有230名员工,在全球5个地点工作。自2007年以来,Cellectis已与80多家制药、农化和生物技术公司签订了工业协议。
    MarketScreener
    2012-10-25
    Cellectis SA Iowa State Universit
  • Zalicus 被许可方 Sanofi 提供泼尼孢菌素 (FOV1101) 的最新状态
    交易并购
    Zalicus公司宣布,Sanofi决定继续开发Prednisporin(FOV1101)药物,该药物是一种固定剂量组合的泼尼松龙醋酸和环孢素A,用于治疗某些眼科疾病,如持续的过敏性结膜炎。Prednisporin于2006年由Zalicus许可给Fovea Pharmaceuticals SA(现为Sanofi的一部分)。基于对Prednisporin先前2b期试验结果的回顾,Sanofi决定与第三方签订许可协议继续开发该药物。Zalicus与Sanofi之间的第二修正案和重述研究许可协议允许Sanofi在全球范围内许可其开发和商业化Prednisporin的权利,如果Sanofi将Prednisporin的权利许可给第三方,Zalicus将获得相应的里程碑和版税。Zalicus期待Sanofi的许可计划将允许Prednisporin继续临床开发和潜在的商业化。
    Fierce Biotech
    2012-10-25
    Sanofi SA Zalicus Inc
  • Shire 全年收益有望实现两位数增长
    医投速递
    Shire公司发布2012年第三季度财报,报告显示公司业绩稳健,预计全年收入增长约12%,净利润增长双位数。公司产品VYVANSE、VPRIV、INTUNIV和FIRAZYR等销售增长显著,其中VYVANSE销售额增长24%。Shire继续推进新药研发,包括LDX在抑郁症和暴食症的治疗研究,以及FIRAZYR和DERMAGRAFT的新适应症研究。公司还宣布启动至多5亿美元的股票回购计划,以提升股东价值。
    美通社
    2012-10-25
    Shire Ltd
  • QIAGEN 和 Bayer HealthCare 合作开发伴随诊断,以指导靶向癌症治疗的治疗决策
    交易并购
    德国Hilden,2012年10月25日——QIAGEN和Bayer HealthCare达成合作协议,旨在推进两家公司在个性化医疗领域的地位。该合作将QIAGEN的伴随诊断解决方案与Bayer HealthCare开发的针对实体瘤的创新靶向疗法相结合,旨在提高各种实体瘤的治疗效果。双方还将合作开发新型患者分型技术,可能产生用于探索性和转化医学的创新性研究用产品。该协议为未来合作项目提供了框架。QIAGEN与Bayer HealthCare的合作将有助于开发创新疗法,使医生能够分析每位患者的DNA和蛋白质,从而设计更有效的临床试验,提高癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2012-10-25
    Bayer HealthCare AG Qiagen NV
  • SARomics Biostructures 和 Red Glead Discovery 在表观遗传疾病领域开展领先的发现合作
    交易并购
    SARomics Biostructures与Red Glead Discovery宣布达成药物发现合作,双方将共同开展项目,旨在开发针对表观遗传途径靶点的创新先导化合物。这一合作针对参与表观遗传机制(与染色质修饰相关的细胞过程)的蛋白质,被视为治疗癌症、糖尿病、炎症性疾病等的新兴治疗机会。Red Glead Discovery的CEO Johan Evenäs表示,两家公司之间的专业能力和经验完美匹配,有助于实现单独一方难以达成的项目。此外,两家公司位于Medicon Village的Lund Life Science Incubator的邻近位置将有助于有效协作。
    Biospace
    2012-10-25
    Red Glead Discovery SARomics AB