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  • 免疫疫苗签署 DPX-0907 在乳腺癌和卵巢癌患者中的 I/II 期临床试验协议
    交易并购
    欧洲首次开展基于DepoVax癌症疫苗的临床试验,加拿大临床阶段疫苗公司Immunovaccine Inc.与意大利布斯托阿西齐奥医院签署了一项研究者发起的研究协议,以评估其DPX-0907癌症疫苗。该疫苗结合了Immunovaccine的DepoVax佐剂技术,是一种独特的多靶点治疗性疫苗,旨在训练免疫系统识别并攻击癌细胞。已完成的一期临床试验显示DPX-0907在乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌患者中安全且耐受性良好,同时产生特定的多功能性T细胞反应并触发针对抗原的CD8 T细胞的增加。Immunovaccine计划在2013年第四季度启动DPX-0907的I/II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-01-30
    Busto Arsizio Hospit IMV Inc
  • FDA 允许 ImmunoCellular Therapeutics 的 ICT-140 研究性新药 (IND) 申请
    研发注册政策
    ImmunoCellular Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ICT-140的试验新药(IND)申请,为开展临床试验铺平了道路。ICT-140是一种针对卵巢癌过度表达的七个抗原和癌干细胞树突状细胞疫苗。ImmunoCellular于2012年第四季度按计划向FDA提交了IND申请。公司CEO Andrew Gengos表示,公司将继续推进新型癌症免疫疗法的开发,预计今年下半年将有三个活跃的临床项目。ICT-140的临床试验将是一项IIa期开放标签安全性研究,预计在美国3-4个临床中心招募约20名曾接受过标准化疗的卵巢癌患者。ImmunoCellular预计将在2013年下半年启动试验。ImmunoCellular Therapeutics是一家位于洛杉矶的临床阶段公司,正在开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。
    Businesswire
    2013-01-29
    ImmunoCellular Thera
  • Nuvo Research 宣布与 Apotex 就 PENNSAID 通用诉讼达成和解协议
    医投速递
    Nuvo Research Inc.与Apotex Inc.及其子公司达成专利侵权诉讼和解协议,Apotex获得在美国市场销售PENNSAID(二氯芬酸钠局部溶液)1.5%的仿制药许可。根据协议,Apotex在FDA批准其ANDA后,可于Mallinckrodt或Nuvo在美国首次商业发货PENNSAID 2%后的45天内或2014年4月1日前(视情况而定)开始销售。PENNSAID 2%是PENNSAID的后续产品,预计将获得FDA批准。Nuvo是一家加拿大上市公司,专注于疼痛治疗药物的研发和许可。
    美通社
    2013-01-29
    Apotex Inc Nuvo Pharmaceuticals
  • Cumberland Pharmaceuticals 与 PT. SOHO Industri Pharmasi 签订 Caldolor 在印度尼西亚的独家许可协议
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals与印尼的PT.SOHO Industri Pharmasi达成独家许可协议,将Caldolor(艾布普芬)注射剂在印尼进行注册和商业化。SOHO将负责寻求监管批准、产品营销、分销和销售,而Cumberland则负责知识产权、产品配方、制造等支持活动。Cumberland将获得前期和里程碑式的许可费用,以及未来销售的转让价格。这一合作是Cumberland国际化战略的重要里程碑,旨在在亚洲建立强大地位。Caldolor是一种用于治疗疼痛和发热的药物,具有镇痛、退热和抗炎特性,适用于无法接受口服疗法的住院患者。
    美通社
    2013-01-29
    Cumberland Pharmaceu PTSOHO Industri Phar
  • ElMindA 和 Purdue Pharma L.P. 达成研究协议,开发新型诊断方法以改善疼痛管理
    交易并购
    ElMindA与Purdue Pharma L.P.达成一项长期合作协议,旨在开发新型诊断工具,以提升疼痛管理。合作将聚焦于疼痛诊断和管理,通过开发客观评估镇痛效果和其他治疗反应的方法,以及发现和开发新的临床诊断测试和生物标志物。ElMindA的BNA™技术结合先进的脑成像工具和专有算法,用于研究药物开发,揭示药物作用机制,优化药物剂量,并早期识别对治疗的响应者。Purdue Pharma致力于提升疼痛管理质量,通过评估疼痛的新技术和方法,以及药物释放控制技术。双方合作成果将用于和商业化,以改善疼痛患者的诊断、治疗和管理。
    美通社
    2013-01-29
    Elminda Ltd Purdue Pharma LP
  • 4-Antibody AG 和 Ludwig 研究所扩大肿瘤抗体研发计划,推出三个新靶点
    交易并购
    瑞士巴塞尔和纽约,2013年1月29日:4-抗体公司(4-Antibody AG)与癌症研究李氏基金会(Ludwig Institute for Cancer Research)今日宣布与巴西领先的抗体疗法开发商Recepta Biopharma SA签署了一项多靶点研发合作协议。该合作是李氏基金会与4-抗体公司一年前启动合作的扩展。双方将共同研发针对癌症治疗中重要免疫检查点的三种抗体产品。4-抗体将利用其高通量Retrocyte Display技术平台生成和产生针对三种关键抑制免疫反应靶点的全人源治疗性抗体。双方预计首个候选药物将在2015年初进入临床试验。李氏基金会将验证新构建的抗体,然后与Recepta Biopharma合作,分别在美、巴进行早期临床试验。根据协议,4-抗体和李氏基金会共同拥有抗体药物,而Recepta Biopharma获得巴西的独家商业权利,并支付未公开的许可费用。4-抗体将代表自身和李氏基金会负责在巴西以外地区寻找商业化合作伙伴。未来合作产生的收益将在三方之间共享。4-抗体首席执行官Robert Burns博士表示,这一合作将使公司能够生成早期数据,指导最佳组合疗法和最终产品形式
    Pipeline Review
    2013-01-29
    4-Antibody AG Ludwig Institute for Recepta biopharma
  • Amorfix 和 QPS 合作开展阿尔茨海默病项目
    交易并购
    Amorfix Life Sciences Ltd.与QPS Holdings, LLC合作,共同开发并验证其专有的阿尔茨海默病诊断EP-AD检测。双方将分析来自不同疾病阶段的阿尔茨海默病患者脑脊液样本,以验证EP-AD检测作为AD生物标志物和早期诊断测试的潜力。Amorfix的EP-AD检测在识别轻度认知障碍患者方面表现出高灵敏度,QPS则致力于探索新的生物标志物以促进药物开发。Amorfix将继续向制药和生物制药公司提供EP-AD检测用于研究,而QPS在神经科学领域拥有丰富经验,将提供全球研究资源和能力。
    Newswire.ca
    2013-01-29
    ProMIS Neurosciences QPS LLC
  • 类风湿性关节炎诊断的重要进展
    交易并购
    荷兰莱顿大学医学中心(LUMC)和INOVA诊断公司宣布达成一项全球独家许可协议,该协议涉及LUMC开发的一种检测抗羧甲基化蛋白抗体(anti-CarP)的技术,这对于类风湿性关节炎(RA)的诊断具有重要意义。该技术有助于揭示RA的发病机制,并可能为早期和积极的治疗提供新的视角。研究表明,约50%的RA患者体内存在识别羧甲基化抗原的IgG和IgA抗体,而anti-CarP抗体在16%的ACPA阴性RA患者中检测到。此外,anti-CarP抗体在ACPA阴性RA患者中预测疾病严重程度,有助于设计预防RA的新策略。莱顿大学医学中心致力于提高医疗保健质量,而INOVA诊断公司作为全球领先的自身免疫疾病诊断产品开发企业,将携手推进anti-CarP的研究和商业化。
    美通社
    2013-01-29
    INOVA Diagnostics In Leiden University Me
  • Helsinn 授予司汤达对 anamorelin 的权利,Anamorelin 是一种用于治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 相关恶病质厌食症的同类首创化合物
    交易并购
    瑞士制药公司Helsinn将其创新药物Anamorelin在墨西哥、委内瑞拉、哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及大部分中美洲国家的独家商业化权利授予了拉丁美洲专业公司Stendhal。Anamorelin是一种新型每日一次的药物,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)相关的恶病质-厌食症,这是一种涉及肌肉萎缩、代谢障碍和食欲丧失的严重多因素疾病。该药物在II期临床试验中显示出改善食欲、增加瘦体质量并提高癌症相关厌食-恶病质患者的生活质量的效果,同时具有良好的安全性和耐受性。Helsinn将保留所有开发活动(CMC、临床前和临床)以及Anamorelin的商业供应,而Stendhal将负责其区域内的新药监管/临床开发和商业化活动。
    美通社
    2013-01-29
    3B Future Holding SA Helsinn Healthcare S Stendhal Internation
  • AvidBiologics 与加拿大国家研究委员会合作开发三种新型抗体-药物偶联物;
    交易并购
    AvidBiologics公司与加拿大国家研究委员会(NRC)达成协议,共同开发三种新型抗体-药物偶联物(ADCs)用于治疗癌症。这些新型ADCs基于NRC的ITAD项目研发,针对多种癌症的高表达肿瘤特异性抗体。AvidBiologics专注于ADCs研发,通过与NRC的合作,将先进蛋白工程技术应用于肿瘤抗原靶向,并期待将ADC候选药物推进临床试验。
    Biospace
    2013-01-29
    Forbius National Research Co