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  • Pfenex Inc. 授予 Althea Technologies 一份合同,以 cGMP 生产来自疟疾关键抗原恶性疟原虫的子孢子蛋白
    交易并购
    Pfenex公司授予Althea Technologies一项合同,用于生产恶性疟原虫的Circumsporozoite蛋白(CSP),这是一种重要的疟疾疫苗成分。Althea Technologies将采用Pfenex开发的Pf?nex Expression Technology™技术进行cGMP生产。该项目资金由Science Applications International Corporation(SAIC)通过其与国家过敏和传染病研究所(NIAID)的合同提供。Pfenex表示,这项合作将加速第二代CSP基疟疾疫苗的研发,提高疫苗的效力和可及性。Althea Technologies对获得合同表示荣幸,并表示将利用其在疫苗技术转移、放大和临床制造方面的经验来支持该项目。
    美通社
    2012-10-24
    Ajinomoto Althea Inc Pfenex Inc Science Applications
  • Shire 与意大利 Telethon 的罕见病遗传学和医学研究所达成新型研究合作
    交易并购
    Shire公司宣布与意大利Telethon基金会进行长期多领域的罕见病研究合作,旨在研究13种未公开的罕见病。该合作将支持多个项目,聚焦于溶酶体储存病和神经退行性疾病,资金总额达2200万美元。Shire将利用其在罕见病治疗方面的经验与TIGEM在基因治疗等新疗法方面的研究专长相结合,加速新药研发。Telethon基金会强调,这一合作有助于将科研成果转化为实际疗法,惠及罕见病患者。
    美通社
    2012-10-24
    Fondazione Telethon Shire Ltd Telethon Institute o
  • 帝斯曼宣布澳大利亚工厂的生物制剂开发和生产协议
    交易并购
    DSM Pharmaceutical Products与澳大利亚Paranta Biosciences Ltd签署了生物制药合同制造协议,涉及Paranta的领先重组人蛋白的过程开发和cGMP制造。这是DSM与澳大利亚客户在布里斯班设施达成的协议,标志着DSM在澳大利亚直接支持本地客户基础的重要里程碑。Paranta Biosciences是一家专注于开发基于重组人 follistatin的新型生物疗法的早期药物开发公司,旨在治疗呼吸系统疾病。DSM将提供超过25年的经验、先进的设施和专家团队,以帮助推动Paranta领先项目的成功。此外,DSM在荷兰格罗宁根拥有研发和制造基地,并在澳大利亚布里斯班建立运营,得到昆士兰州和澳大利亚联邦政府的支持。
    美通社
    2012-10-24
    DSM Pharmaceutical P Paranta Biosciences Koninklijke DSM NV
  • BG Medicine 宣布与 Kindstar Diagnostics 达成协议,康星将在中国提供半乳糖凝集素-3 检测服务
    交易并购
    BG Medicine与Kindstar Diagnostics达成协议,将在中国提供galectin-3测试服务,以帮助管理心力衰竭。Kindstar作为国内最大的特殊诊断测试公司,将为超过2000家中国医院提供该服务。此协议旨在扩大galectin-3测试在全球的覆盖范围,并有助于中国医疗系统改革和扩大医疗保障。BG Medicine还与美国多家测试机构有合作,并已与诊断仪器制造商合作开发自动化galectin-3测试。
    GlobeNewswire
    2012-10-24
    BG Medicine Inc 武汉康圣达医学检验所有限公司
  • AnGes 与 Mitsubishi Tanabe Pharma 达成最终协议,获得 Collategene 在美国的独家营销权
    交易并购
    AnGes MG Inc.与三菱田边制药公司达成协议,获得Collategene(含HGF基因的DNA质粒)在美国独家营销权,用于治疗周围动脉疾病(PAD)。双方于今年7月签署谅解备忘录,经过详细谈判达成协议。AnGes将获得预付款、基于业绩的里程碑付款以及产品上市后的销售提成。AnGes计划通过在美国进行全球临床试验,最大化Collategene的资产价值。公司总裁表示,将推进Collategene作为治疗严重肢体缺血(CLI)的III期全球临床试验,预计潜在市场价值约50亿美元。AnGes已与FDA达成SPA协议并获得快速通道药物开发计划,致力于加速临床试验。关于Collategene,它是一种不含病毒载体的裸质粒DNA,通过产生HGF蛋白促进血管生成,改善缺血状况,有望成为治疗难以治疗的PAD的创新药物。
    GlobeNewswire
    2012-10-24
    AnGes Inc Mitsubishi Tanabe Ph
  • Prosensa 宣布外显子跳跃化合物治疗杜氏肌营养不良症的进展 - 从葛兰素史克收到 £10m 的里程碑付款
    研发注册政策
    荷兰生物制药公司Prosensa宣布,为治疗杜氏肌营养不良症(DMD)选择了两个新化合物,并获得了两个额外DMD化合物的孤儿药资格。公司已确定PRO052和PRO055的寡核苷酸候选者,旨在跳过肌营养不良蛋白基因的第52和55外显子,这两个化合物目前处于临床前开发阶段,将尽快进入临床试验。Prosensa还获得了欧盟委员会对PRO045和PRO053的孤儿药资格,这些化合物旨在跳过肌营养不良蛋白基因的第45和53外显子,预计将在未来6个月内开始临床开发。Prosensa与GSK共同启动了一项大型全球自然病史研究,以生成有关DMD进展的重要数据,有助于促进这些化合物的开发途径。Prosensa的DMD化合物组合有望治疗超过40%的DMD患者。CEO Hans Schikan表示,获得PRO045和PRO053的孤儿药资格是一个重要里程碑,这将有助于加速这些化合物的开发并启动临床试验。Prosensa拥有治疗DMD的最先进药物候选者组合,并也在肌强直性营养不良症和亨廷顿症方面拥有临床前化合物。Prosensa的DMD化合物基于其专有的外显子跳跃技术,该技术使用反义寡核苷酸来恢复功能性肌营养不良蛋白的表达,为受此渐
    Bionity
    2012-10-23
    BioMarin Nederland B
  • BINOSTO - 在美国推出首个也是唯一一个用于治疗骨质疏松症的缓冲泡腾片解决方案
    研发注册政策
    EffRx制药公司宣布,其创新产品BINOSTO(阿仑膦酸钠)缓释泡腾片在美国上市,这是一种治疗骨质疏松症的药物。该药由美国食品药品监督管理局批准,适用于绝经后女性和骨质疏松症男性患者,旨在增加骨密度并降低骨折风险。BINOSTO以泡腾片形式提供,易于吞咽,特别适合那些不喜欢吞咽药片或吞咽困难的患者。EffRx还计划在全球北美以外的地区恢复BINOSTO/Steovess(EX101)的权利,并通过合作伙伴在欧洲、俄罗斯、中东、非洲、拉丁美洲和亚太地区进行商业化。
    Fierce Biotech
    2012-10-23
    EffRx Pharmaceutical
  • Michael J. Fox 基金会授予资助,以支持 Avanir Pharmaceuticals 的 AVP-923 治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍的临床研究
    医药投融资
    加州ALISO VIEJO,2012年10月23日/美通社/ ——迈克尔·J·福克斯基金会授予阿凡尼制药公司一项资助,以支持其针对帕金森病中左旋多巴诱导的运动障碍(LID)的AVP-923临床试验。该研究旨在评估AVP-923(右美沙芬氢溴酸盐和奎宁硫酸盐)治疗LID的安全性和有效性。这项研究是一项双盲、随机、交叉试验,将在美国和加拿大的三个研究中心进行,旨在比较AVP-923与安慰剂对LID的治疗效果。阿凡尼制药公司的研究与发展高级副总裁兼研究负责人表示,基金会支持这项研究,有助于进一步验证AVP-923在治疗中枢神经系统疾病中的潜力。
    Biospace
    2012-10-23
    Avanir Pharmaceutica The Michael J Fox Fo
  • 阿斯利康和 Ironwood 宣布在中国开展利那洛肽合作
    交易并购
    AstraZeneca与Ironwood Pharmaceuticals宣布在中国共同开发和商业化Ironwood的linaclotide。linaclotide是首个且唯一由美国食品药品监督管理局批准的guanylate cyclase-C(GC-C)激动剂,用于治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。Ironwood已向中国国家食品药品监督管理局提交了linaclotide的III期临床试验申请,以评估其在成年患者中的疗效和安全性。AstraZeneca将支付2500万美元的预付款给Ironwood,并分享linaclotide在中国的净收益和损失,AstraZeneca承担55%直至达到特定里程碑,之后变为50/50。此外,Ironwood的销售团队将推广AstraZeneca的NEXIUM(埃索美拉唑镁)在美国,以治疗胃食管反流病(GERD)。
    World Pharma News
    2012-10-23
    AstraZeneca PLC Ironwood Pharmaceuti
  • 斯克里普斯研究所的科学家获得 270 万美元,用于研究主要治疗靶点
    医药投融资
    科学家团队获得270万美元资助,研究调控生殖、发育和代谢等关键功能的蛋白质超家族的结构规则。研究由Kendall Nettles和Pat Griffin领导,旨在了解核受体蛋白的结构和功能,这些受体与多种癌症和代谢疾病相关。研究将利用X射线晶体学和核磁共振技术,结合Scripps Research Institute的资源和联合结构基因组学中心的技术,以获得核受体更大结构域与相互作用蛋白的复合物结构,从而揭示其信号传导机制。
    EurekAlert
    2012-10-23
    Scripps Research Ins