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  • Apricus Biosciences 收到 Abbott Laboratories 为加拿大 Vitaros 支付的 250 万美元款项
    交易并购
    Apricus Biosciences 收到 Abbott Laboratories 为加拿大 Vitaros 支付的 250 万美元款项
    Apricus Biosciences公司宣布，从其商业合作伙伴Abbott Laboratories Limited处获得250万美元的付款，用于其在加拿大销售的Vitaros药物（用于治疗勃起功能障碍）。公司成功生产了六批Vitaros商业规模验证批次，这是该公司首次在商业规模上制造该药物。Vitaros是一种局部涂抹的药物，可快速提升血流量，引起勃起，适用于对现有口服药物反应不佳的患者。Vitaros在临床试验中对轻度至重度勃起功能障碍患者有效，包括对西地那非无反应的患者。Apricus Bio与多家大型制药公司有商业合作，包括Novartis、Takeda、Abbott Laboratories、Sandoz、Warner Chilcott和Bracco，并在法国共同推广多个产品。
    Biospace
    2012-10-18
    Abbott Laboratories Apricus Biosciences
  • 公司声明：终止 BEACON 试验
    交易并购
    公司声明：终止 BEACON 试验
    Reata公司基于独立数据监测委员会（IDMC）的建议，决定终止bardoxolone methyl在4期慢性肾脏病和2型糖尿病患者的Phase 3 BEACON临床试验，原因是bardoxolone methyl组出现了过多的严重不良事件和死亡率。公司已通知临床试验站点，并指导患者停止服用研究药物并返回诊所进行最终访问。同时，Reata和Abbott已通知FDA和其他监管机构停止临床试验，并暂停所有正在进行中的bardoxolone methyl在CKD的临床试验。Reata将继续致力于患者安全和发展治疗难治性疾病的药物，通过仔细审查试验数据，以确定bardoxolone methyl在慢性肾脏病或其他适应症以及其他AIM化合物的发展路径。
    Fierce Biotech
    2012-10-18
    Abbott Laboratories Reata Pharmaceutical
  • IPH2101 AML I 期试验结果发表在 BLOOD 上
    研发注册政策
    IPH2101 AML I 期试验结果发表在 BLOOD 上
    在2012年10月18日，Innate Pharma公司宣布，其针对急性髓系白血病（AML）患者的IPH2101（杂交瘤抗-KIR抗体）的I期临床试验结果在《Blood》杂志在线发表。该试验评估了IPH2101在首次完全缓解的老年AML患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验采用剂量递增方案，共分为七个剂量水平（从0.0003到3 mg/kg，每个剂量水平3名患者），并采用单剂量给药。结果显示，所有测试剂量下IPH2101的耐受性良好，不良事件轻微且短暂，未达到最大耐受剂量。观察到剂量、血液浓度和受体占用之间存在明确的关系，与临床前模型一致，且患者间差异较小。在最高剂量水平下，观察到TNF-α和MIP-1beta血清浓度以及NK细胞CD69表达暂时增加。中位无进展生存期（PFS）、无复发生存期（RFS）和总生存期（OS）分别为7.7个月、10.8个月和12.7个月。在1 mg/kg和3 mg/kg剂量水平接受治疗的患者（6例）与之前剂量水平（
    2012-10-18
    Innate Pharma SA
  • Ampliphi 展示了关于使用基于噬菌体的疗法治疗细菌性肺部感染的令人鼓舞的临床前数据
    研发注册政策
    Ampliphi 展示了关于使用基于噬菌体的疗法治疗细菌性肺部感染的令人鼓舞的临床前数据
    AmpliPhi和Bpasteur的科学家在Cystic Fibrosis协会的支持下，通过动物模型研究发现，一种由噬菌体组成的创新疗法能有效清除铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染，其效果与已知有效的抗生素（环丙沙星）相当甚至更优。这种噬菌体疗法似乎比抗生素更快，并能减少感染的扩散。研究数据表明，生物膜丰富的环境可能为噬菌体疗法提供最佳条件，而囊性纤维化肺部可能就是这样一种环境。AmpliPhi计划在12-15个月内将噬菌体疗法从发现和开发平台推进到人体临床试验。
    Businesswire
    2012-10-18
    Armata Pharmaceutica
  • Covagen 与 Mitsubishi Tanabe 签订战略研究合作和许可协议，以开发双特异性 FynomAb
    交易并购
    Covagen 与 Mitsubishi Tanabe 签订战略研究合作和许可协议，以开发双特异性 FynomAb
    瑞士Covagen公司与日本三菱田边制药及其子公司Tanabe Research Laboratories U.S.A.达成战略合作和许可协议，利用Covagen的Fynomer-抗体平台生成针对两个靶点对的双特异性蛋白（FynomAbs）。三菱田边制药将支付Covagen 400万欧元的前期费用，并负责所有研究、开发和全球商业化活动。Covagen将获得高达1.0825亿欧元的里程碑付款和按全球净销售额的分级版税。此合作标志着Covagen在开发独特Fynomer技术和推进双特异性治疗FynomAbs方面的重要里程碑，同时也验证了其在该领域的开创性工作。
    美通社
    2012-10-17
    Covagen AG Mitsubishi Tanabe Ph Tanabe Research Labs
  • ElexoPharm GmbH 获得 EuroTransBio （ETB） 肿瘤血管靶向计划（“小分子法案”）资助
    医药投融资
    ElexoPharm GmbH 获得 EuroTransBio （ETB） 肿瘤血管靶向计划（“小分子法案”）资助
    德国Saarbrücken，2012年10月17日——近日，ElexoPharm GmbH等组成的跨国研究团队获得了欧洲协作ETB项目颁发的150万欧元EuroTransBio资助。该项目由ElexoPharm与荷兰的SomantiX BV、VU大学医学中心、德国萨兰大学和PharmBioTec GmbH合作，为期三年，旨在开发治疗结直肠癌的低分子量血管生成抑制剂。ElexoPharm将负责基于分子建模、设计合成生物活性化合物的研究。ElexoPharm总经理Axel Koch表示，获得这一荣誉是对公司药物发现能力的认可。ElexoPharm是一家位于德国Saarbrücken的生物技术公司，专注于新型创新药物的前临床发现和优化，曾与默克公司签订独家许可和合作协议。
    Biospace
    2012-10-17
    ElexoPharm GmbH EuroTransBio Somantix BV Universitat des Saar VU University Medica
  • Sangamo BioSciences 宣布在 2012 年神经科学学会年会上首次公布 ZFP 亨廷顿病治疗药物的数据
    研发注册政策
    Sangamo BioSciences 宣布在 2012 年神经科学学会年会上首次公布 ZFP 亨廷顿病治疗药物的数据
    Sangamo BioSciences在2012年神经科学年会上首次展示了其针对亨廷顿病（HD）的新型ZFP治疗方法的实验数据。这项研究由Sangamo与Shire AG合作进行，旨在开发一种基于ZFP技术的治疗方法。实验结果表明，这种治疗方法能够选择性地抑制HD患者细胞中突变型亨廷顿基因（HTT）的表达，同时不影响正常基因的表达。这一发现为亨廷顿病的治疗提供了新的可能性，因为目前尚无有效的治疗方法。Sangamo的ZFP技术通过靶向DNA水平上的突变基因，实现了对HD的特异性干预。研究还表明，这种治疗方法在降低突变型HTT蛋白水平的同时，不会影响正常HTT蛋白的功能，从而避免了潜在的安全问题。Sangamo与Shire的合作将加速亨廷顿病ZFP治疗药物的开发。
    美通社
    2012-10-17
    Sangamo Therapeutics
  • Amarantus Biosciences 获得细胞凋亡研究卓越中心的研究资助
    医药投融资
    Amarantus Biosciences 获得细胞凋亡研究卓越中心的研究资助
    Amarantus BioSciences获得来自马萨诸塞大学先锋谷生命科学研究所卓越细胞凋亡研究中心的转化研究资助，用于探索其独特抗凋亡治疗蛋白MANF在帕金森病以外的潜在治疗应用。该研究将利用公开的基因组数据库识别新的治疗靶点，并在细胞实验室中进行验证。这一项目可能有助于发现MANF的新治疗适应症并申请专利。Amarantus公司总裁兼首席执行官Gerald E. Commissiong表示，这笔资助将使公司能够充分探索MANF的机会，并可能增加其知识产权组合的价值，吸引潜在合作伙伴。
    美通社
    2012-10-17
    Amarantus BioScience University of Massac
  • NeuroPhage 在 Michael J. Fox 基金会资助的帕金森病临床前研究中报告其候选药物的有益效果
    研发注册政策
    NeuroPhage 在 Michael J. Fox 基金会资助的帕金森病临床前研究中报告其候选药物的有益效果
    NeuroPhage公司宣布，其药物候选NPT001在由迈克尔·J·福克斯基金会资助的帕金森病（PD）的alpha-突触核蛋白前临床研究中显示出积极效果。NPT001是一种具有潜在疾病修饰活性的首创药物，能够破坏和清除大脑中的多种淀粉样蛋白聚集体。除了在阿尔茨海默病（AD）前临床研究中减少beta淀粉样蛋白和tau聚集体外，新研究还表明NPT001能够破坏被认为是PD关键角色的alpha-突触核蛋白纤维。该研究由加州大学圣地亚哥分校（UCSD）的Eliezer Masliah博士合作进行，结果显示NPT001单次治疗显著降低了PD模型中的神经病理学，并改善了运动表现。具体来说，NPT001显著减少了大脑中的alpha-突触核蛋白沉积，并恢复了多巴胺产生细胞的正常功能。多巴胺生产的缺陷是PD中许多行为功能障碍的原因。此外，NPT001耐受性良好，没有观察到任何可观察到的副作用。这些数据将在即将于意大利佛罗伦萨举行的2013年ADPD会议上展示。
    美通社
    2012-10-17
    Proclara Biosciences
  • Charles River Laboratories 与 AstraZeneca 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Charles River Laboratories 与 AstraZeneca 建立战略合作伙伴关系
    全球领先合同研究组织（CRO）Charles River Laboratories International, Inc.与全球生物制药公司AstraZeneca达成战略合作，成为其首选的战略合作伙伴，负责外包的药物安全性评估和开发DMPK（药物代谢和药代动力学）。双方将共同推进药物研发，Charles River将利用其能力帮助AstraZeneca建立灵活的研究平台，实现创新健康解决方案。该三年合作协议将使Charles River在2013年的增量销售额贡献约1%的总净销售额。AstraZeneca已开始将项目转移到Charles River，预计2013年初完成。
    Fierce Biotech
    2012-10-17
    AstraZeneca PLC Charles River Labora
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