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  • Teva 宣布在美国推出仿制药 ACTOplus
    医投速递
    Teva制药工业有限公司宣布推出ACTOplus met(吡格列酮/二甲双胍片)15mg/500mg和15mg/850mg的授权仿制药。该药品由Takeda制药美国公司销售,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制,在美国的年销售额约为4.13亿美元。Teva是一家全球领先的制药公司,致力于开发、生产和销售负担得起的仿制药以及创新和专科制药和活性药物成分。Teva总部位于以色列,是全球最大的仿制药制造商,全球产品组合超过1300种分子,并在约60个国家设有直接业务。Teva的商标业务专注于中枢神经系统、肿瘤、疼痛、呼吸和女性健康治疗领域以及生物制剂。Teva目前在全球拥有约46,000名员工,2011年净收入达到183亿美元。
    Fierce Biotech
    2012-08-17
    Teva Pharmaceutical
  • 2012 年第二季度业绩
    医投速递
    Bionor Pharma ASA于2012年8月17日公布了2012年第二季度和上半年的财务报告,并概述了第二季度和上半年的主要发展情况。公司在第二季度的研究显示,鼻腔递送HIV疫苗Vacc-4x与Endocine合作取得成功,并批准了Vacc-C5的第一项研究。此外,公司成功完成了私人配售,筹集了5760万挪威克朗。在第二季度的EBITDA为-13.4MNOK,较第一季度的-12.6MNOK有所下降。随后,公司获得了来自挪威研究委员会GLOBVAC项目的1048万挪威克朗的拨款,并迎来了伦敦圣乔治大学的Angus Dalgleish教授加入临床咨询委员会。Vacc-4x的免疫学发现表明,它改善了HIV患者的免疫反应质量。公司计划在2012年9月的AIDS疫苗会议上展示Vacc-4x的免疫学分析,并已批准开始Vacc-4x与Revlimid(来那度胺)的临床研究。Bionor的第二种HIV疫苗Vacc-C5预计将在第三季度开始人体临床试验。公司还计划开发Vacc-HIV,一种Vacc-4x和Vacc-C5的组合疫苗,具有预防潜力。此外,公司还启动了与国际制药/生物技术合作伙伴的商业合作过程,以推进临床开发、
    美通社
    2012-08-17
    Bionor Holding A/S
  • Trellis Bioscience 获得 SBIR 资助以推进 CMV 计划
    医药投融资
    Trellis Bioscience获得了一项由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)提供的SBIR快速通道资助,用于推进其针对巨细胞病毒(CMV)的天然人源抗体CMV345的研发。这笔为期四年、价值330万美元的资助将支持CMV345的制造、毒性测试和疗效进一步验证,包括作用机制研究。CMV感染是孕妇非遗传性出生缺陷的主要原因,而Trellis的CMV345抗体旨在阻断CMV向胎儿的传播。该抗体在降低胎儿传播率方面显示出显著效果,并有望在移植领域应用。Trellis利用其CellSpot技术平台发现了针对CMV、呼吸道合胞病毒(RSV)和流感等疾病的抗体,目前正致力于开发针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、链球菌A(GAS)和癌症的新抗体。
    美通社
    2012-08-16
    National Institute o Trellis Bioscience I
  • TG Therapeutics 和 Rhizen Pharmaceuticals 宣布达成新型 PI3K Delta 选择性抑制剂 TGR-1202 开发和商业化的全球协议
    交易并购
    TG Therapeutics与Rhizen Pharmaceuticals达成全球独家合作协议,共同开发Rhizen的领先产品TGR-1202(前称RP5264),一款新型PI3K delta抑制剂。双方将共同开发此产品,重点在血液恶性肿瘤和自身免疫疾病领域。TG Therapeutics将支付前期许可费和基于早期临床开发的里程碑费用,并负责产品至II期临床开发的所有费用。合作期间,TG Therapeutics和Rhizen将各自保留对TGR-1202的独家许可权,并可能获得超过2.5亿美元的里程碑付款和版税。TGR-1202是一种针对PI3K delta亚型的口服抑制剂,在多个临床前模型和患者细胞中显示出对血液恶性肿瘤的活性。预计将在2012年底前提交TGR-1202的IND申请。
    Fierce Biotech
    2012-08-16
    Rhizen Pharmaceutica TG Therapeutics Inc
  • CZ BioMed Corp. 宣布获得德克萨斯大学圣安东尼奥健康科学中心关于使用呼吸道合胞病毒 (RSV) 进行抗癌溶瘤治疗的美国关键专利许可
    交易并购
    CZ BioMed Corp.与南德克萨斯技术管理公司(STTM)签订全球许可协议,获得独家使用美国专利申请20100303839的权利,该专利涉及使用呼吸道合胞病毒(RSV)活性治疗癌症的方法和成分。此举加强了CZ BioMed Corp.的创新性抗癌治疗专利组合。该协议基于UT健康科学中心圣安东尼奥分校和德克萨斯大学系统董事会的授权。CZ BioMed Corp.的CEO Calvin Cao表示,该协议对公司的研发至关重要,并期待与全球生物制药领导者进行合作洽谈。此外,公司还将开始与美国FDA的IND(新药研究)申请,以启动临床试验。STTM是德克萨斯大学的技术转让办公室,致力于推动创新和技术转让。CZ BioMed Corp.专注于发现、开发和商业化新型生物技术产品,用于治疗多种人类癌症。
    Biospace
    2012-08-16
    CZ BioMed Corp University of Texas
  • BioSyent Pharma 签署两款新药产品的独家许可和分销协议
    交易并购
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.与欧洲合作伙伴签订独家许可和分销协议,将市场推广两款新产品。这两款产品采用专利递送系统,相比现有产品,将为加拿大医院和医疗专业人员提供更佳的安全性和成本效益。产品将在加拿大卫生部门批准后上市。BioSyent Inc.专注于其医药战略,寻找已成功开发且被证明安全有效的产品,并通过监管流程和产品注册(批准)管理这些产品,一旦批准,便在加拿大市场进行销售。公司专注于市场上占据细分市场的药物,这些药物要么由于制造复杂,要么提供新颖的技术或治疗优势,或者有强大的合作伙伴持有可防御的知识产权。这种策略使得公司能够将这些药物作为其所有或授权的品牌进行市场推广。BioSyent Inc.是一家上市的专业制药公司,其全资子公司BioSyent Pharma Inc.在加拿大寻找、收购或许可药品并销售这些产品。全资子公司Hedley Technologies Ltd.运营公司的传统业务,销售生物和健康友好型非化学杀虫剂。BioSyent普通股在多伦多证券交易所创业板(TSXV)上市,股票代码为RX。
    GlobeNewswire
    2012-08-16
    BioSyent Inc
  • Unigene 和 Nordic Bioscience 宣布初步选择用于治疗 2 型糖尿病的先导化合物
    交易并购
    Unigene Laboratories和Nordic Bioscience宣布,在联合开发车辆(JDV)框架下,初步选定UGP302作为治疗2型糖尿病的领先化合物。该化合物由Unigene开发并由JDV授权,Nordic Bioscience对其进行了广泛的体外和体内评估。这些研究显示,UGP302的活性显著高于其来源的天然母肽。目前正在进行额外的临床前研究以确认这一初步选择。此外,美国专利和商标局已授予Unigene一项关于UGP302结构和其用于治疗糖尿病的用途的发明专利。Unigene和Nordic Bioscience于2011年10月签署了一项联合开发协议,以推进Unigene内部开发的代谢肽类似物通过2期概念验证试验。
    美通社
    2012-08-15
    Nordic Bioscience A/ Unigene Laboratories
  • 葛兰素史克达成协议,以 £172m 的价格剥离澳大利亚的大多数 Classic Brands
    交易并购
    GlaxoSmithKline(GSK)于2012年8月15日在伦敦宣布,已同意将其在澳大利亚的“经典品牌”(25个非推广和通用化产品)的大部分股份以约1.72亿英镑现金出售给Aspen Global Incorporated(Aspen)。这些品牌包括Valtrex、Lamictal、Timentin、Amoxil和Aropax,2011年总销售额约为8300万英镑,2012年上半年约为3100万英镑。由于当地市场价格下降和通用竞争,这些产品的收入近年来逐渐下降。预计此次剥离将在2012年第四季度完成,需获得监管批准。交易净现金收益预计约为1.55亿英镑。2012年此次处置的净利润(扣除交易成本和约3100万英镑的税前利润递延,因为Aspen是GSK的关联公司)预计约为1.31亿英镑(税前),1.21亿英镑(税后),并将作为非核心项目记录。此次剥离与GSK在2012年早期对其非核心OTC品牌的剥离类似,体现了GSK通过出售低增长或非核心业务来实现价值并提高股东回报的承诺,同时专注于具有长期增长潜力的优先品牌、产品和管线机会。GSK是一家全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司,致力于通过使人们能够做更多、感觉
    Fierce Pharma
    2012-08-15
    Aspen PharmaCare Hol GSK PLC
  • Biogen Idec 和 Regulus Therapeutics 合作探索用于疾病监测和治疗反应的 microRNA 生物标志物
    交易并购
    Biogen Idec与Regulus Therapeutics合作,旨在探索利用microRNA生物标志物监测多发性硬化症(MS)疾病进展和治疗效果。Regulus Therapeutics将利用其专有的microRNA生物标志物平台,Biogen Idec将投资并支付前期和里程碑费用。合作旨在通过血液中的microRNA生物标志物来选择临床试验中的最佳患者群体,开发伴随诊断,并监测疾病进展或复发。双方都认为,这一合作将有助于加速将新疗法推向市场。
    美通社
    2012-08-15
    Regulus Therapeutics
  • Antigen Discovery Inc. 获得 I 期 SBIR 资助,用于开发完全集成的微流体即时诊断设备
    医药投融资
    Antigen Discovery Inc.(ADi)获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的600,000美元SBIR I期资助,用于开发一款集成的微流控即时诊断设备。该项目将与加州大学欧文分校亨利·塞缪尔工程学院合作,利用其独特的空气-液体腔体声学传感器(ALCAT)技术和ADi的蛋白质微阵列技术以及大量来自数十种传染病目标的血清诊断抗原库。该设备旨在应对全球传染病威胁,满足在重大灾害、疾病爆发和生物恐怖主义威胁期间对准确、快速和易于部署的诊断的需求。该设备将采用ALCAT技术,提供多步比色免疫分析中复杂试剂处理的流体驱动,并有望减少酶促开发时间、降低生产成本,将所有组件集成到一次性检测中。这是ADi首次获得用于医疗设备开发的资助,公司计划开发一个由成本效益高的可丢弃微流控塑料芯片和便携式分析器组成的即时诊断系统,该分析器可通过智能手机等移动计算设备驱动,用于快速血清学评估暴露和感染。
    美通社
    2012-08-15
    Antigen Discovery In National Institute o University of Califo