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  • Zogenix 和 Covidien 旗下公司 Mallinckrodt 签订 SUMAVEL DosePro 的独家联合促销协议
    交易并购
    Zogenix与Mallinckrodt达成独家合作协议,共同推广SUMAVEL DosePro(无针注射式舒马普坦)在美国市场。Mallinckrodt的销售团队将从2012年8月开始向其客户群——处方医生销售该产品。该协议有效期至2014年6月30日,并可双方协商后每六个月续签。Zogenix将继续记录所有产品收入,而Mallinckrodt将根据净销售额的百分比收取季度服务费。SUMAVEL DosePro是首个无针注射式皮下舒马普坦,用于治疗急性偏头痛和丛集性头痛。临床数据显示,该产品可让部分患者在10分钟内缓解偏头痛疼痛(16%的患者,而安慰剂组为4%)。自2010年1月上市以来,销售额每季度都在增长,截至2012年第一季度末,总处方量超过12.9万份。
    Fierce Pharma
    2012-06-07
    Mallinckrodt Inc Zogenix Inc
  • Amorfix 完成向 JSW LifesciencesTSX: AMF 提供阿尔茨海默病临床前检测的许可
    交易并购
    Amorfix Life Sciences Ltd.与JSW Lifesciences GmbH签署了全球独家许可协议,将阿兹海默症诊断测试Amorfix Aggregated Abeta Assay(A4)授权给JSW,用于阿兹海默症及其他神经退行性疾病的临床前研究。A4是一种超灵敏的检测脑、脊髓液和血浆中聚集的Abeta(β-淀粉样蛋白)水平的检测方法,能够提前一年检测出阿兹海默症的早期变化,有助于药物开发。JSW将负责A4的市场推广和服务,Amorfix将获得净销售额的分成。此协议是基于JSW对技术的尽职调查后签署的,JSW对A4的实用性表示了信心,认为它将有助于更精确地评估治疗对早期淀粉样聚集的影响。阿兹海默症是全球性的健康问题,预计病例将随着全球人口老龄化而显著增加。
    Newswire.ca
    2012-06-07
    JSW Life Sciences Gm ProMIS Neurosciences
  • GSK 和 XenoPort 获得 FDA 批准 Horizant 用于治疗带状疱疹后神经痛
    研发注册政策
    GSK和XenoPort宣布,美国FDA已批准Horizant(加巴喷丁缓释片)用于成人带状疱疹后神经痛(PHN)的管理。该药物在12周的主要疗效试验和两项支持性研究中表现出有效性和安全性,涉及574名来自美国、加拿大和德国的成人患者。推荐剂量为每日两次600毫克,治疗应从每天600毫克开始,三天后改为每天两次(1200毫克)。在PHN的12周对照研究中,嗜睡和头晕是最常见的副作用。与安慰剂相比,每天服用1200毫克Horizant的患者中,嗜睡报告率为10%,头晕报告率为17%。与GSK在美国首次商业销售该产品后,XenoPort有权从GSK获得1000万美元的里程碑付款。Horizant是一种用于治疗PHN的药物,其作用机制尚不清楚,但被认为与加巴喷丁有关。
    Fierce Pharma
    2012-06-07
    GSK PLC XenoPort Inc Astellas Pharma Inc
  • OICR 资助 Fluorinov Pharma Inc. 进一步开发其治疗血癌的新型药物
    医药投融资
    加拿大安大略省癌症研究所(OICR)宣布向多伦多生物制药公司Fluorinov Pharma Inc.投资150万美元,用于其新型抗癌药物FV-162的研发。该药物是一种口服的小分子蛋白酶体抑制剂,具有治疗多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等血液癌症的潜力。OICR的资助将帮助Fluorinov Pharma Inc.满足加拿大卫生部和美国食品药品监督管理局的预临床要求,推动FV-162走向市场。FV-162通过将氟原子引入药物候选分子,提高了其药代动力学特性和生物活性,具有降低毒性、口服给药和对抗耐药癌细胞的优势。此次投资不仅为Fluorinov Pharma Inc.提供了资金支持,还带来了OICR商业化团队的业务专长,有助于将FV-162这一候选药物带给急需的患者。
    美通社
    2012-06-07
    Fluorinov Pharma Inc Ontario Institute fo
  • 安斯泰来制药欧洲公司首次销售 DIFICLIR™ 触发向 Optimer Pharmaceuticals 支付 1000 万欧元里程碑付款
    研发注册政策
    Astellas Pharma Europe首次销售DIFICLIR(fidaxomicin)片剂,触发来自Astellas的1000万欧元里程碑付款给Optimer Pharmaceuticals。根据2011年的合作和许可协议,Optimer授予Astellas在欧洲以及中东、非洲和独立国家联合体(CIS)某些国家的开发和商业化权利。2011年12月,欧洲委员会批准了DIFICLIR片剂用于治疗成人艰难梭菌感染(CDI)。Optimer首席执行官Pedro Lichtinger表示,DIFICLIR有望在欧洲市场迅速得到推广,因为CDI有巨大的未满足医疗需求。Optimer是一家全球生物制药公司,专注于开发和商业化对社会的医院专科产品,包括DIFICID(fidaxomicin)片剂,用于治疗成人艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。Optimer正在寻求在加拿大获得fidaxomicin的营销授权,并探索在其他地区获得授权,包括亚洲。
    美通社
    2012-06-07
    Optimer Pharmaceutic Astellas Pharma Euro
  • Sorrento Therapeutics 获得第三阶段 I STTR 资助
    交易并购
    Sorrento Therapeutics获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的第三阶段I期STTR快速通道研究资助,用于开发新型人抗体治疗药物,对抗金黄色葡萄球菌(S. aureus)感染,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA),通过破坏细菌的群体感应过程。该资助为每年30万美元,为期两年,并有资格获得每年100万美元的第二阶段资助。Sorrento Therapeutics的MRSA项目针对金黄色葡萄球菌的群体感应系统中的自诱导肽(AIPs),这些肽控制细菌的致病性,包括毒素的产生。该项目旨在开发针对MRSA的抗体治疗药物,以应对由这种病原体引起的高发病率和死亡率,以及临床治疗选择的日益减少。
    美通社
    2012-06-07
    National Institute o Sorrento Therapeutic
  • Celsion 宣布与牛津大学合作,使用超声引导下的高强度聚焦超声和 ThermoDox 设计并执行一项治疗转移性肝癌的临床试验
    交易并购
    Celsion公司与牛津大学合作开展ThermoDox临床试验,该药物通过超声波释放靶向化疗药物,用于治疗转移性肝癌。此研究旨在证明超声波诱导的局部高温能够实现化疗药物对肿瘤的非侵入性高度靶向输送。ThermoDox与高强度聚焦超声(HIFU)结合使用,有望扩大癌症患者治疗范围。该临床试验得到英国国家健康研究所(NIHR)牛津生物医学研究中心的支持,由Celsion、牛津大学生物医学工程学院和牛津大学医院信托公司共同进行。ThermoDox是一种热激活的脂质体封装剂,用于将高浓度的化疗药物输送到加热的肿瘤。Celsion公司正在进行多项临床试验,以评估ThermoDox在肝癌和结直肠癌肝转移治疗中的疗效。
    Finanznachrichten
    2012-06-07
    Imunon Inc National Institute f Oxford University Ho University of Oxford
  • SBU 研究人员开发出开创性的新型基于石墨烯的 MRI 造影剂
    研发注册政策
    斯汤尼布鲁克大学生物医学工程系助理教授Balaji Sitharaman博士及其研究团队开发了一种新型、高效、可能更安全且成本效益更高的纳米颗粒MRI对比剂,用于改进疾病诊断和检测。该研究发表在《PLoS ONE》杂志上,旨在解决目前MRI对比剂存在毒副作用和适用性不足的问题。该新型对比剂基于石墨烯,有望替代目前广泛使用的镓基对比剂,降低剂量并提高诊断准确性,从而降低医疗成本并促进早期治疗。该技术已获得Wallace H. Coulter基金会转化研究奖和两年转化研究资助。Sitharaman博士的初创公司Theragnostic Technologies,致力于该技术的进一步开发,并得到多位行业专家和临床专家的支持。
    ScienceDaily
    2012-06-07
    Theragnostic Technol
  • Trovagene 和 Strand Life Sciences 计划合作,在印度和南亚验证和提供基于尿液的 HPV 筛查检测
    交易并购
    Trovagene公司与印度Strand Life Sciences公司达成合作协议,将许可和验证Trovagene的HPV尿液检测和高危HPV DNA检测技术,用于印度及南亚地区的临床诊断和筛查。该合作旨在通过尿液检测,为医疗资源匮乏地区提供高风险HPV筛查,有望改变宫颈癌等HPV相关癌症的检测方式。Strand计划在其分子诊断实验室中建立Trovagene的HPV检测技术,并进行临床验证。此外,Strand还将探索HPV DNA检测在口腔癌风险指示和病理原因方面的临床应用。
    美通社
    2012-06-07
    Cardiff Oncology Inc
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd. 和 Merck Serono 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    交易并购
    印度Hyderabad,Dr. Reddy's Laboratories Ltd.和德国Merck KGaA的子公司Merck Serono宣布建立合作关系,共同开发一系列生物类似物化合物,主要针对肿瘤学领域的单克隆抗体。合作范围包括全球范围内的共同开发、生产和商业化,部分国家除外。Dr. Reddy's在生物类似物领域拥有丰富的经验,已成功推出四种生物类似物分子。此次与Merck Serono的合作将加强其在全球新兴市场的地位,并扩大全球参与。双方将共享研发成本,Merck Serono将负责全球商业化,而Dr. Reddy's将在美国和部分新兴市场共同商业化产品。
    Fierce Pharma
    2012-06-06
    Dr Reddy's Laborator Merck Serono SA Merck KGaA