西班牙巴塞罗那，INBRAIN Neuroelectronics公司，一家专注于开发基于石墨烯的神经技术的脑机接口治疗（BCI-Tx）公司，今日宣布与微软达成战略合作，共同探索使用微软的云和数据基础设施中的代理人工智能（AI）来推进实时精准神经学和下一代脑机接口（BCI）治疗的发展。该合作将利用微软的Azure AI基础设施，包括时间序列大型语言模型（LLMs）和数据分析能力，使INBRAIN的智能神经网络平台能够持续学习和适应个体患者的信号。这种代理AI方法，即AI系统根据实时数据自主行动，有望改变神经疾病的监测和治疗方式，未来为帕金森病、癫痫、精神或记忆障碍等疾病提供闭环精准干预。INBRAIN公司CEO兼联合创始人Carolina Aguilar表示，通过与微软的合作，他们结合了精确的石墨烯神经网络技术与世界上最具影响力的AI生态系统，这一合作使他们更接近一个未来，其中脑机接口不仅解码或调节，而是真正理解和实时响应神经系统。微软企业及行业部门EMEA总裁Clare Barclay表示，这一合作突显了AI的下一个前沿。INBRAIN的工作位于神经科学、生物电子学和AI的交汇点，他们自豪地提供数据基础和计算

美国食品药品监督管理局（FDA）提出的PreCheck计划旨在促进美国制药行业的制造设施建设。然而，在9月份的一次会议上，与会者表示，该机构的目标与行业需求不符。尽管行业代表欢迎对新设施的支持，但他们反复呼吁FDA为扩大或重新激活现有设施的公司提供类似的帮助。目前，商业产品批准申请是FDA首次访问新设施。PreCheck计划中的制造商将提前与FDA互动，这一优惠旨在通过简化监管途径来激励在美国建立工厂。那些在PreCheck提出之前开始建设设施的公司希望获得这些好处，而不是等到它们成为营销提交的一部分才知道FDA对它们的运营的看法。与会者在PreCheck会议结束时没有证据表明FDA将接受现有设施纳入PreCheck计划。FDA员工在会议中主要提问并倾听，而没有提供关于该计划的信息。然而，一位代表该机构的发言人在下午的会议中分享了一些该机构思考的细节。行业代表继续为将现有设施纳入PreCheck计划进行辩护，认为这是最快、最便宜的方式来实现本土化生产和减少对美国进口的依赖。这一论点基于美国有过剩的制造能力的证据，尤其是在通用药物领域。

达辉制药宣布，其新型STING激动剂抗体偶联药物（ADC）DS3610在治疗晚期、转移性或无法手术切除的实体瘤的一期临床试验中已开始给药。DS3610是一种由大日本住友制药公司（Daiichi Sankyo）发现的免疫调节剂。该试验旨在评估DS3610在晚期、转移性或无法手术切除的实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学。该试验将评估包括剂量限制性毒性、不良事件在内的安全性终点，以及药代动力学和免疫原性终点。此外，还将评估客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间、响应时间、无进展生存期和总生存期等探索性疗效终点。DS3610是一种由单克隆抗体与新型免疫调节剂连接而成的STING激动剂ADC，该免疫调节剂作为干扰素基因刺激因子（STING）的激动剂。大日本住友制药公司是全球领先的创新型医疗保健公司，致力于发现、开发和提供新的治疗标准，以改善全球癌症、心血管和其他疾病患者的生命质量。

AN2 Therapeutics公司宣布，其硼化学平台开发的创新小分子疗法获得盖茨基金会的第三年资金支持，并与全球生物制药公司GSK达成合作协议，共同开发针对结核病的新疗法。结核病是全球重大公共卫生挑战之一，每年导致超过125万人死亡。AN2 Therapeutics的硼化学平台在药物发现中具有独特优势，能够设计出针对新型机制如LeuRS的化合物，这些机制是传统碳基化学方法无法实现的。LeuRS是开发中的epetraborole（用于非结核分枝杆菌肺病）、ganfeborole（用于结核病）和已获FDA批准的抗真菌药物tavaborole的共同靶点。AN2 Therapeutics与GSK的合作建立在多年的伙伴关系之上，双方共同致力于探索基于硼的药物治疗的潜力。GSK全球卫生负责人Thomas Breuer表示，通过这次与AN2 Therapeutics的合作，GSK致力于推进创新方法，以开发针对低收入国家最需要的新结核病治疗方法。

诺和诺德公司在2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会上展示了关于司美格鲁肽2.4 mg注射在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝纤维化患者中的效果的最新数据。研究结果显示，即使在低水平的体重减轻下，司美格鲁肽2.4 mg注射也与肝脏损伤的缓解相关，并且肝纤维化的改善趋势有利于司美格鲁肽2.4 mg。此外，对ESSENCE 3期试验的进一步分析显示，司美格鲁肽2.4 mg在改善肝脏损伤和肝纤维化方面对各种年龄、性别、种族和民族的人群均显示出疗效。这些数据表明，司美格鲁肽2.4 mg的效果可能不仅仅依赖于体重减轻，为MASH患者的临床治疗提供了重要见解。

Bracco Diagnostics Inc. 将在2025年11月30日至12月4日在伊利诺伊州芝加哥举行的北美放射学会（RSNA）年会上展示其对放射学的未来愿景。Bracco将重点展示其以创新、教育、可持续性和信任为核心的四项支柱，并强调其在成像领域的最新进展。Bracco将推出“探索MRI创新未来”的沉浸式学习活动，并承诺对放射学教育和可持续性倡议的独立慈善组织进行企业捐赠。此外，Bracco还将展示其旨在减少浪费、降低钆暴露和减少环境影响的MR产品组合。

Neurelis公司宣布将参加在迪士尼乐园举行的第13届Sofie的旅程癫痫意识日及教育展览，这是癫痫患者、护理伙伴和医疗保健实践者的大型聚会之一。Neurelis将在11月10日至11日参加在迪士尼酒店会议中心举办的免费教育展览，并在11月12日在迪士尼度假区的癫痫意识日参与活动。Neurelis的Ambassador Lowell将在11月11日分享他的经历和Neurelis的FDA批准产品VALTOCO的使用经验，VALTOCO是一种用于治疗2岁及以上频繁发作的癫痫患者的即时使用抗癫痫药物。此外，Ambassador Esteban也将参加活动，分享他作为癫痫患者的经历。Neurelis致力于帮助癫痫患者过上更好的生活，并为此类事件提供支持。

诺华公司宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德开设一座新的10,000平方英尺的放射性配体疗法（RLT）生产基地。这是诺华在美国的第三个RLT生产基地，标志着公司投资230亿美元用于未来五年美国基础设施建设的重大里程碑。新工厂将满足未来对RLT的需求，增加产能，并加强公司的全球供应链能力。卡尔斯巴德工厂已向FDA备案作为额外的美国供应点，一旦获得批准，即可开始商业生产。RLT是一种精准医疗形式，结合了肿瘤靶向分子（配体）和治疗性放射性同位素，旨在将辐射直接递送到肿瘤，以最大限度地减少对周围细胞的损害。由于每个RLT剂量都是定制的，且对时间敏感，其放射性半衰期以小时计，因此靠近治疗中心和交通枢纽有助于确保患者能够及时获得治疗。诺华是唯一一家拥有专用商业RLT产品组合的制药公司，卡尔斯巴德工厂是其第三个美国RLT生产基地，通过其在开发、生产和向全球患者提供RLT方面的无与伦比的专长，加强了公司在RLT领域的全球领导地位。

Organon公司于2025年10月27日发布了2025年第三季度的业绩报告。报告显示，第三季度总收入为16.02亿美元，同比增长1%，但扣除汇率影响后同比下降1%。每股摊薄收益为0.61美元，非GAAP调整后的每股摊薄收益为1.01美元。第三季度净收入为1.6亿美元，调整后的EBITDA（非GAAP）为5.18亿美元，调整后的EBITDA利润率为32.3%。由于成本控制和债务负担的主动减少，公司预计将产生超过9亿美元的现金流。Organon还下调了2025年全年收入预期至62亿至62.5亿美元，调整后的EBITDA利润率预期下调至约31.0%。

安纳普西生物公司宣布，其研究性药物罗西利单抗在治疗中度至重度溃疡性结肠炎的全球2期临床试验中未达到主要终点，包括平均Mayo评分的变化以及关键次要终点（临床反应和临床缓解）。尽管罗西利单抗具有良好的安全性和耐受性，但缺乏足够的疗效，因此公司决定终止该试验，预计将节省至少1000万美元。安纳普西生物表示，将继续推进罗西利单抗在类风湿性关节炎中的应用，并计划在2026年上半年提供更新。此外，公司还计划在2026年将生物制药业务与专利资产分离，并计划推进ANB033和ANB101的研发。

Ironwood制药公司公布了2025年第三季度的业绩报告，LINZESS（利那洛肽）销售额同比增长40%，达到3.15亿美元。公司GAAP净收入为4000万美元，调整后EBITDA为8200万美元。FDA批准LINZESS用于治疗7岁及以上患有便秘型肠易激综合征（IBS-C）的儿童。Ironwood还计划推进apraglutide项目，并审查战略选择以最大化股东价值。

CareDx公司，一家专注于移植患者和护理者临床差异化、高价值医疗解决方案的精准医疗公司，宣布将参加以下投资者会议：11月19日在田纳西州纳什维尔的Stephens投资会议，12月3日在纽约的Piper Sandler医疗保健会议。会议的实时和存档网络直播将在CareDx投资者关系网站“活动和演示”部分提供。CareDx总部位于加利福尼亚州布里斯班，致力于发现、开发和商业化针对移植患者和护理者的临床差异化、高价值医疗解决方案。更多信息请访问www.caredx.com。

生物制药公司City Therapeutics宣布向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了临床试验申请（CTA），计划在2026年初启动针对FXI（因子XI）的RNA干扰疗法CITY-FXI的1期临床试验。CITY-FXI旨在成为一种安全有效的抗凝剂，与现有标准治疗相比，降低出血风险。公司表示，这一申请标志着其向临床阶段公司的转变，并强调了团队将产品候选者快速有效地推进到临床的能力。City Therapeutics利用其差异化的RNA干扰平台，致力于构建一个深度且多样化的临床项目管线，每年有望将1-2种新药推进到临床试验阶段。目前，CITY-FXI在临床前研究中表现出显著的效力、持久性和特异性，未观察到脱靶效应。

2025年11月11日，嘉玉医疗宣布完成数千万元天使轮融资，由国科创投领投，合肥产投跟投。融资将用于加速其核心产品——手持式磁粒子成像系统的注册申报与临床推广。同时，公司已启动Pre-A轮融资，进一步巩固在磁医学领域的领先地位。

Agenus公司今日公布截至2025年9月30日的季度业绩和业务更新。法国药品监管机构ANSM批准了botensilimab加上balstilimab（BOT/BAL）的同情性使用，针对无活跃肝转移的难治性MSS mCRC患者。在ESMO和ESMO-GI会议上，展示了超过400名患者超过五种难治性癌症的生存数据。此外，全球III期BATTMAN临床试验即将在2025年第四季度开始。财务方面，Agenus与Zydus达成了1亿美元的过桥融资协议，并实现了约1.01亿美元的收益。

2025年11月11日，风险投资机构YZi Labs投资Renewal Bio，以解决全球器官短缺问题。这是YZi Labs在2025年扩大投资范围后首次进入生物科技领域。Renewal Bio由以色列魏茨曼科学研究所教授Jacob Hanna创立，利用其自主研发的Stembroid™平台，可从患者自身细胞生成DNA完全匹配的人体细胞与组织，用于移植治疗。

2025年11月11日，可穿戴脑电图技术研究商NextSense完成1600万美元A轮融资，由Ascension Ventures领投，包括Satori Neuro和Corundrum Neuroscience Fund 在内的知名投资者也参与了融资。个人投资者包括斯坦福大学神经学家David Eagleman博士；Wellville的创始人Esther Dyson；以及Wisdom Ventures普通合伙人、前谷歌产品副总裁Bradley Horowitz。NextSense开发脑感应耳塞，用于治疗脑相关疾病，包括围产期抑郁症。