CeleCor疗法的研究药物zalunfiban在治疗STEMI（ST段抬高型心肌梗死）患者中显示出显著效果，能够提高心脏血流并降低患者发生更大面积心肌梗死或伴随死亡、中风、再梗死、支架血栓形成或心力衰竭的风险。该研究在AHA年会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。研究显示，zalunfiban在医疗接触的第一时间使用，能够改善并保护心脏血流，直到患者能够接受心脏导管室治疗。CeleCor计划在2026年初向美国食品药品监督管理局提交zalunfiban的新药申请。

2025年11月11日，私募股权投资机构Arsenal Capital Partners以7.25亿美元完成收购ThermoSafe。这一发展旨在使ThermoSafe实现增长和创新，同时扩大其在阿森纳旗下的全球影响力和技术能力。Arsenal Capital Partners计划利用这些专业知识来增强ThermoSafe的运营，扩大其国际影响力，并推进其技术产品。此次收购预计将支持该公司努力满足全球对可靠温控物流解决方案日益增长的需求。

Autobahn Therapeutics，一家专注于开发针对神经精神疾病和神经免疫学疾病的治疗方法的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Kevin Finney和高级副总裁兼企业发展战略规划部负责人Will Stratton将参加2025年11月17日至20日在英国伦敦举行的Jefferies伦敦医疗保健会议。Autobahn Therapeutics致力于利用其脑靶向化学平台开发一系列神经精神疾病和神经免疫学临床候选药物，通过精确调整中枢神经系统（CNS）暴露、追求经过验证的临床和生物标志物目标，并使用生物标志物指导开发，以解锁新的治疗机会。公司的主要候选药物为elunetirom（ABX-002），这是一种中枢神经系统甲状腺激素受体（CNS-TR）激动剂，正在开发中作为治疗重度抑郁症和双相情感障碍抑郁症的潜在辅助治疗。公司总部位于圣地亚哥，更多信息可访问www.autobahntx.com。

Insilico Medicine，一家处于临床试验阶段的生成式人工智能（AI）驱动药物发现公司，宣布与全球制药行业领导者Eli Lilly（利利）达成研究合作。双方将结合Insilico的先进Pharma.AI平台和Lilly在开发和疾病领域的专业知识，共同发现和推进创新疗法。Insilico将利用其经过验证的Pharma.AI平台和深厚的药物发现专业知识，根据协议定义的目标生成、设计和优化候选化合物。Insilico有资格在商业化的任何药物产品上获得超过1亿美元，包括前期费用、里程碑付款和基于净销售额的分级版税。该合作标志着两家公司之间伙伴关系的进一步深化，始于2023年的基于AI的软件许可协议。Insilico通过利用最先进的AI和自动化技术，显著提高了临床前药物开发的效率。在2021年至2024年间，Insilico提名了20个临床前候选药物，每个项目从项目启动到临床前候选药物提名平均只需12至18个月，每个项目仅合成和测试了60至200个分子。

BioCardia公司宣布，其在亨利·福特健康中心进行的CardiAMP®HF II三期临床试验已成功入组首位患者。该试验旨在评估CardiAMP自体细胞疗法对缺血性心衰（HFrEF）患者的安全性和有效性。尽管主要终点未达到，但研究显示，该疗法在HFrEF患者中，尤其是那些具有心脏应激生物标志物升高的患者中，表现出令人印象深刻的成果。BioCardia公司CEO Peter Altman表示，CardiAMP HF II试验的结果表明，其细胞疗法系统可以降低死亡率和主要不良心脏事件，改善生活质量，并对其他研究终点产生积极影响。CardiAMP细胞疗法是一种使用患者自身骨髓细胞，通过微创导管手术输送到心脏的治疗方法，旨在增加毛细血管密度并减少组织纤维化，治疗微血管功能障碍。

阿卡里治疗公司在其新型抗体药物偶联物（ADC）药物载体PH1的免疫机制作用数据中，展示了PH1能够通过多种机制诱导癌细胞毒性并激活抗肿瘤免疫。PH1结合曲妥珠单抗的ADC单药治疗可驱动巨噬细胞极化为抗肿瘤/炎症状态，并导致B细胞克隆的扩张和随后的IgM抗体产生。当与抗PD-1疗法联合使用时，额外效果包括γδT细胞克隆的扩张，表明联合方案可驱动先天、适应性以及体液免疫对抗肿瘤。在预临床实验中，Trastuzumab PH1 + 抗PD-1组合优于Kadcyla®+ 抗PD-1组合，完全缓解率显著更高（74% vs. 42%，p

PDS Biotechnology公司宣布，在2025年免疫治疗学会（SITC）年会上，展示了其研究性HPV16靶向免疫疗法PDS0101及其新型研究性免疫细胞因子PDS01ADC的临床和转化数据。研究显示，PDS0101与PDS01ADC联合使用，能够增强自然杀伤（NK）细胞和记忆T细胞的活性，从而提高抗肿瘤效果。这些数据进一步验证了PDS Biotech免疫疗法平台的有效性，并为未来基于生物标志物的免疫疗法组合优化提供了依据。

Ernexa Therapeutics公司于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度及九个月财务报告，并强调了公司在细胞疗法研发方面的持续进展。报告显示，公司运营亏损同比下降44%，主要得益于对运营卓越的持续关注和执行。Ernexa Therapeutics正在开发创新的细胞疗法，用于治疗晚期癌症和自身免疫疾病。公司宣布与Cellipont Bioservices建立细胞疗法制造合作伙伴关系，以推进ERNA-101的临床试验。此外，公司还展示了ERNA-101在铂耐药卵巢癌（PROC）治疗中的积极数据，并计划在2026年下半年开始进行首次人体1期研究。财务方面，公司运营亏损从2024年同期2.3百万美元降至2025年同期2.0百万美元，运营亏损从2024年同期1.3百万美元降至2025年同期7.2百万美元。

Brii Biosciences Limited公司宣布，其正在进行中的2期ENSURE研究的第4队列的24周治疗结束（EOT）随访结果显示，BRII-179抗-HBs应答者在接受elebsiran联合聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）治疗后，HBsAg损失效果持续。研究数据表明，BRII-179可能有助于提高功能性治愈的疗效，并扩大其在不同患者群体中的应用。Brii Bio正在开展两项额外的2期b临床试验，以进一步确定BRII-179在治疗HBV感染中的作用，并优化关键研究的联合治疗方案。

Allogene Therapeutics，一家专注于开发异体CAR T（AlloCAR T™）产品的临床阶段生物技术公司，宣布将于11月和12月参加三场投资者会议。这些会议包括TD Cowen的免疫学与炎症虚拟峰会、Jefferies全球医疗保健会议以及在伦敦举行的活动。Allogene Therapeutics致力于开发“现成”的CAR T细胞产品，目标是提供易于获取、更可靠且规模更大的细胞疗法，以满足更多患者的需求。公司将在其网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分发布任何可用的网络直播，并在直播后提供大约30天的回放。此外，公司提醒，本新闻稿包含基于安全港条款的1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性陈述，包括关于公司开发并按需提供异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫疾病的能力的陈述。公司提醒，实际结果可能与预期存在重大差异，包括与产品候选人的开发时间、成本、安全性和有效性相关的风险和不确定性，以及产品候选人的监管批准情况。这些和其他风险在Allogene Therapeutics向SEC提交的文件中有更详细的讨论。

非营利组织TransCelerate BioPharma（TransCelerate）致力于通过加速和简化临床研究来改善全球人民的健康，近日宣布了其在2025年全球行业会议中的亮点。TransCelerate的领导者在2025年受邀在亚洲、欧洲和美洲的近30个关键活动中发表演讲，包括DIA亚洲、DIA新加坡、DIA日本、SCOPE欧洲、DIA拉丁美洲、DIA加拿大、SCOPE峰会和DIA全球年度会议，反映了该组织日益扩大的国际影响力和在塑造临床研究未来方面的持续作用。通过数十场演讲和圆桌讨论，TransCelerate及其成员公司贡献者分享了旨在现代化临床研究、减少患者和站点负担、加强监管一致性和促进生命科学行业合作的倡议的见解和进展。主要讨论话题包括：数字数据流（DDF）、优化数据收集、临床研究与护理的整合、放大患者声音和药物警戒现代化。TransCelerate的创始人是Janice Chang，她表示，TransCelerate的成立是为了推动简化并加速临床研究的进展，以便患者能够更快地获得创新。随着我们在各地区工作的深入，与研发领域的面对面和本地市场参与变得至关重要。这些会议为分享成功经验、有意倾听和

Vittoria Biotherapeutics公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会年会上，分享其针对复发或难治性T细胞淋巴瘤（TCL）患者的CD5调节型自体CAR-T疗法VIPER-101的1期临床试验中期数据。该数据将首次公开，显示了公司Senza5平台技术的可转化性和治疗益处，并展示了CD5靶向的双种群CAR-T候选药物在改变T细胞淋巴瘤患者治疗模式方面的潜力。VIPER-101是一种基因编辑的自体双种群细胞疗法，旨在治疗T细胞淋巴瘤。该疗法利用了公司的专有Senza5平台技术，通过基因编辑消除CD5介导的免疫抑制，从而增强T细胞效应功能。

JenaValve Technology公司宣布，在2025年旧金山TCT年会期间，通过直播展示了ARTIST研究中的案例以及PREVUE-VALVE研究的新数据。ARTIST研究是一项随机对照试验，旨在评估Trilogy系统在植入中等和低风险严重主动脉反流（AR）患者中的安全性和有效性，并与手术主动脉瓣置换（SAVR）进行比较。会议展示了Cedars-Sinai医疗中心进行的一次Trilogy植入手术，由Raj Makkar博士操作。ARTIST研究旨在为非高风险手术主动脉瓣置换的患者提供治疗中度至重度AR的关键证据，这是首次将SAVR与TAVR在AR患者中进行随机比较的研究。此外，PREVUE-VALVE研究的数据有助于更好地了解美国瓣膜性心脏病（VHD）的流行情况。JenaValve公司专注于设计、开发和商业化创新的经导管心脏瓣膜系统，以治疗患有心脏瓣膜疾病的患者。

Alpha-9 Oncology，一家专注于开发靶向癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，宣布任命Paul Blanchfield为首席执行官兼董事会成员。Blanchfield先生拥有超过15年在放射性药物、生物技术和医疗保健领域的多样化领导经验，最近担任Lantheus公司的总裁。Alpha-9 Oncology专注于开发针对肿瘤细胞的高效靶向放射性药物，目前正推进多个药物候选人的早期临床试验。Blanchfield先生在建立和领导商业和科学组织方面的经验，将有助于Alpha-9在推进其临床项目的同时，进入下一阶段的增长。Alpha-9 Oncology在2024年第四季度完成了由Lightspeed Venture Partners和Ascenta Capital领投的1.75亿美元C轮融资，Blanchfield先生的加入正值公司强劲发展势头之际。

Cadrenal Therapeutics公司发布2025年第三季度财务报告，并更新了其抗凝药物tecarfarin的研发进展以及收购eXIthera Pharmaceuticals资产的情况。公司完成了tecarfarin的药物产品制造，并正在进行一项针对LVAD患者的美国单中心2期临床试验。此外，Cadrenal还收购了eXIthera的资产，包括其专有的Factor XIa抑制剂产品组合，其中frunexian是一款针对急性护理环境中凝血激活的药物。公司CEO表示，Cadrenal通过开发两种差异化的抗凝药物（tecarfarin和frunexian）来填补治疗多个指征的凝血治疗空白，并从明确的监管途径中受益。第三季度，公司研发费用为70万美元，一般和行政费用为200万美元，净亏损为270万美元。截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为390万美元。

Codexis公司宣布在加利福尼亚州Hayward租赁了一座34,000平方英尺的GMP制造设施，用于其ECO合成平台生产的siRNA和其他寡核苷酸。该设施预计将在2026年初开始改造，旨在支持早期临床试验并提供高质量的制造服务。Codexis公司表示，这一设施标志着其向成为寡核苷酸酶法制造首选合作伙伴的转变。此外，该设施的灵活性也使其能够适应业务发展的需求。Codexis公司专注于提供高效的药物制造酶法解决方案，并正在开发其专有的ECO合成制造平台，以实现RNAi疗法的规模化生产。

BioHarvest Sciences Inc.（纳斯达克：BHST，FSE：8MV0）宣布完成了一项1,990万美元的股票发行，发行了2,846,854股无面值普通股，每股发行价为7.00美元。此次发行的净收益将用于支持公司的制造扩张、研发、市场营销、债务减少或债务再融资、其他资本支出以及一般公司用途。公司预计这些资金将有助于加速其产品和CDMO服务业务的增长。