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  • 奥林巴斯宣布任命新成员以推动呼吸业务创新和患者安全
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    奥林巴斯公司,一家致力于使人们生活更健康、更安全、更充实全球医疗技术公司,宣布任命托马斯·R·吉尔德亚博士(Dr. Thomas R. Gildea)为全球呼吸医疗事务主管,以及塔马斯·奥托斯博士(Dr. Tamás Ötvös)为全球临床研究和呼吸医疗事务总监。吉尔德亚博士在介入肺病学领域拥有丰富的临床经验,对医疗器械开发有深入了解,将帮助奥林巴斯制定呼吸业务医疗战略,并加强医疗科学事务(MSA)团队。奥托斯博士是一位具有转化科学、临床试验和医疗器械创新经验的肺科医生-科学家,负责设计和实施高影响力的临床研究,以推进微创呼吸护理,扩大患者访问,并支持奥林巴斯对基于证据的创新承诺。奥林巴斯公司首席医疗官约翰·德塞佩尔博士(Dr. John de Csepel)表示,奥林巴斯一直致力于提供介入肺病学医疗技术解决方案的领导者,从与肺科医生合作开发第一台内窥镜超声支气管镜开始。奥林巴斯将继续与临床医生合作,以确定和解决呼吸护理中的未满足需求。吉尔德亚和奥托斯博士等经验丰富、知识渊博的临床实践者和研究人员将确保奥林巴斯开发创新的医疗设备,同时推动以患者为中心的价值。
    Biospace
    2025-11-11
    Olympus Corp American Thoracic So Johns Hopkins Univer
  • AdvanCell将参加2025年Jefferies全球医疗保健会议
    研发注册政策
    AdvanCell,一家专注于开发创新靶向α疗法用于癌症治疗的临床阶段放射性药物公司,将于2025年11月17日至20日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上亮相。AdvanCell团队将讨论公司的临床和公司进展,包括在ESMO上展示的212Pb-ADVC001 Phase 1b试验的鼓舞人心的结果,以及即将进行的mCRPC和mHSPC的Phase 2扩展,以及公司在美国扩张的进展。212Pb-ADVC001是一种专有和专利的PSMA靶向放射性配体,具有优化的物理化学性质,并标记有212Pb,这是一种具有高剂量率、10.6小时半衰期和简单衰变方案的α发射体(放射性同位素)。212Pb-ADVC001旨在在细胞水平上输送辐射,有效地杀死前列腺癌细胞,同时最大限度地减少毒性。
    Biospace
    2025-11-11
  • 贝祖克拉司替尼联合苏尼替尼在III期临床试验中展现前所未有的疗效
    研发注册政策
    Cogent Biosciences公司开发的KIT抑制剂贝祖克拉司替尼与激酶抑制剂苏尼替尼联合使用,在胃肠道间质瘤的III期临床试验中取得了分析师称为“前所未有的”疗效水平,为该生物技术公司明年早期的监管审批奠定了基础。Leerink分析师在周一向投资者发送的报告中表示,贝祖克拉司替尼组合疗法在2L设置中提供了迄今为止的“前所未有的疗效”,并设定了该疾病的新标准护理,并在此疾病中产生了十多年来第一个阳性试验。Cogent计划在2026年上半年提交贝祖克拉司替尼用于胃肠道间质瘤(GIST)的新药申请。周一,公司股价收盘价为32.46美元,较17.64美元上涨119%。周一公布的数据来自III期PEAK研究,该研究招募了超过440名GIST患者,分为几个子部分以评估各种结果,包括药代动力学和无进展生存期(PFS)。接受贝祖克拉司替尼组合疗法治疗的患者的中位PFS为16.5个月,而单独接受苏尼替尼的患者为9.2个月,这相当于Cogent药物的50%的获益,这是一个高度统计学意义的效果。贝祖克拉司替尼方案还引发了46%的客观缓解率,而苏尼替尼单药治疗为26%。在安全性方面,PEAK发现贝祖克拉司替尼总体上是可耐受的
    Biospace
    2025-11-11
    Cogent Biosciences I
  • Allurion Technologies通过FDA关键审查,推进Allurion Smart Capsule的审批进程
    研发注册政策
    Allurion Technologies, Inc. 宣布已通过美国食品药品监督管理局(FDA)对Allurion Smart Capsule的上市前审批(PMA)过程中的关键审查。此外,公司宣布与债权人达成交易,将所有未偿还债务和收入利益融资协议下的义务交换为可转换为普通股的B系列可转换优先股。公司还完成了一项500万美元的私募融资,由新股东、现有股东以及一位具有深厚肥胖领域专业知识的战略合作伙伴参与,这显著增强了公司的财务状况。Allurion成功通过了FDA的预审批检查,没有发现任何问题,并在10月与FDA举行了第100天会议,FDA在审查PMA提交后没有要求任何额外的人体临床试验数据。
    Biospace
    2025-11-11
    Allurion Technologie
  • 诺和诺德Coramitug治疗ATTR淀粉样变性心肌病II期临床试验数据公布,启动III期CLEOPATTRA临床试验
    研发注册政策
    诺和诺德公司宣布,其开发的Coramitug(原名PRX004)针对ATTR淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的II期临床试验数据已发表在《循环》杂志上。Coramitug是一种潜在的同类首创的淀粉样蛋白清除抗体,旨在治疗ATTR淀粉样变性心肌病。诺和诺德已启动了Coramitug的III期CLEOPATTRA临床试验,评估其在ATTR-CM患者中的心血管结局。此外,诺和诺德于2021年7月从Prothena公司收购了ATTR淀粉样变性业务和管线,包括Coramitug,并获得了相关知识产权的全全球权益。Prothena在临床试验达到特定标准时,有资格获得高达12亿美元的里程碑付款。Coramitug的机制是清除沉积的淀粉样蛋白以改善器官功能,并清除循环中的非天然TTR以防止进一步器官沉积。
    Biospace
    2025-11-11
    Prothena Corp PLC
  • 研究显示BCL2抑制剂可能治疗神经退行性疾病
    研发注册政策
    Gnome Sciences公司宣布在对抗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的斗争中取得重大进展。其研究人员在新发表的研究中发现,一种已批准用于治疗癌症的药物——venetoclax,能够预防100%接受治疗的患有ALS的小鼠的疾病进展。研究显示,接受venetoclax治疗的小鼠保持了运动能力,避免了瘫痪,并且神经和脑组织损伤显著减少。该药物还减少了神经系统中的炎症,而炎症在ALS进展中起着作用。目前尚无有效的ALS治疗方法。研究团队还研究了死于ALS的人的脑组织。他们发现,某些蛋白质——称为BCL2家族蛋白质——在受ALS影响的神经元中的活性远高于健康神经元。这些蛋白质出现在与ALS已知标记物相同的区域,表明它们可能在疾病和治疗中起着关键作用。这些BCL2蛋白质在关键的细胞途径中发挥重要作用,包括细胞凋亡、自噬、线粒体自噬以及清除错误折叠和聚集的蛋白质。Gnome Sciences的首席研究员Gerard Nuovo博士表示:“这是一个重大进展。我们已经证明,一种已批准用于癌症的药物可以在动物中阻止ALS的开始,并且我们在人类脑组织中看到了相同的分子特征。这非常令人鼓舞。我已经为使用venetoclax等针对BC
    Biospace
    2025-11-11
    Gnome Diagnostics LL
  • OneOncology与北佛罗里达癌症专家达成合作,提升社区癌症护理服务
    交易并购
    OneOncology,一家由医生领导的全国性平台,旨在支持独立医疗专科实践,与北佛罗里达癌症专家(CSNF)达成了一项合作协议,旨在提升北佛罗里达地区癌症护理服务的质量。CSNF将成为OneOncology平台在佛罗里达州的锚点实践。CSNF拥有一支由39名医生、19名高级实践提供者、4名药剂师和超过520名员工组成的团队,每年在杰克逊维尔、米德尔堡、杰克逊维尔海滩、弗林明岛、棕榈海岸、圣奥古斯丁和圣约翰斯等地的诊所为42,000名独特患者提供服务。CSNF自30多年前成立以来,一直提供靠近患者居住地的同情、低成本和高品质护理。目前,该实践提供癌症护理全过程的综合服务,包括免疫疗法、双特异性抗体、放射肿瘤学、输液、高级成像、内部药房和实验室服务,以及一个强大的临床研究项目,拥有超过34项开放的临床试验,将创新试验直接带给北佛罗里达的患者。今年早些时候,CSNF在杰克逊维尔的南郊开设了一座全新的现代化诊所,该设施拥有16个检查室、30个输液椅、一个中央实验室、一家零售药房和一个配备PET/CT和MRI的专用成像中心。通过提供现场成像服务,CSNF减少了等待时间,降低了成本,同时通过为医生提供实时肿瘤视图,提高
    Biospace
    2025-11-11
    OneOncology Cancer Specialists o
  • Whitehawk Therapeutics将在伦敦Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲
    医投速递
    Whitehawk Therapeutics公司,一家专注于应用先进技术改进抗体偶联药物(ADC)癌症治疗的肿瘤治疗公司,宣布其总裁兼首席执行官Dave Lennon博士将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲。演讲将于GMT时间上午11:30开始,并通过公司投资者关系网站进行现场网络直播。直播内容将在活动结束后大约30天内可供回放。Whitehawk Therapeutics拥有一个由三个资产组成的ADC产品组合,这些资产是从WuXi Biologics独家授权开发全球商业化协议中获得的。更多信息可访问公司网站www.whitehawktx.com,并在LinkedIn上关注公司。
    Biospace
    2025-11-11
    Whitehawk Therapeuti
  • Altimmune公司Pemvidutide治疗MASH 24周数据发布,显示显著疗效和安全性
    研发注册政策
    Altimmune公司宣布,其新型肽基治疗药物Pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的24周疗效和安全性数据已发表在《柳叶刀》杂志上。数据显示,Pemvidutide在24周内显著改善了MASH患者的肝脏脂肪、炎症和纤维化标志物,同时具有良好的耐受性。这些数据来自正在进行中的IMPACT 2b期临床试验,该试验评估了Pemvidutide在MASH患者中的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-11-11
    Altimmune Inc
  • Grace Therapeutics公司GTx-104药物在SVIN年会上获重要进展
    研发注册政策
    Grace Therapeutics公司宣布,其研发的GTx-104药物在治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)的Pivotal Phase 3临床试验中取得显著成果。该药物的抽象报告已被接受在SVIN年会上作为重要报告进行展示。GTx-104是一种新型的nimodipine注射剂,用于静脉输注,旨在解决aSAH患者的未满足的医疗需求。该药物采用独特的纳米颗粒技术,能够提供更方便的静脉输注方式,并可能降低血压,改善患者的症状。GTx-104已在一项涉及200多名患者和健康志愿者的临床试验中表现出良好的耐受性。Grace Therapeutics公司是一家专注于罕见和孤儿疾病的生物制药公司,其领先的临床资产GTx-104已获得FDA的孤儿药指定,提供市场独占权及额外的知识产权保护。
    Biospace
    2025-11-11
    Grace Therapeutics I
  • Alpha Tau Medical Ltd. CFO将参加伦敦Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    Alpha Tau Medical Ltd.(Alpha Tau,或“公司”)是一家以色列肿瘤治疗公司,专注于Alpha DaRT®的创新α辐射癌症疗法的研发和潜在商业化。该公司宣布,首席财务官Raphi Levy将于2025年11月18日至19日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与活动。Levy先生将在会议期间进行一对一的投资者会议。Alpha DaRT®(扩散α发射器辐射疗法)通过在肿瘤内递送铷-224浸渍源,旨在实现高度有效和精确的α辐射治疗。铷-224衰变后,其短寿命的子体从源中释放并扩散,同时发射高能α粒子,旨在破坏肿瘤。由于α发射原子仅扩散很短的距离,Alpha DaRT旨在主要影响肿瘤,同时保护周围的正常组织。
    Biospace
    2025-11-11
    Alpha Tau Medical Lt Tel Aviv University
  • Quoin Pharmaceuticals达成局部用药技术关键里程碑,计划2026年开展临床试验
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.(纳斯达克:QNRX)是一家专注于罕见和孤儿病晚期临床阶段的专科制药公司,今日宣布其两种局部用药雷帕霉素递送技术的目标负荷浓度已成功实现。公司计划从本季度开始至少一种递送技术的临床试验和稳定性批次的生产,预计2026年上半年开始临床试验。公司已确定初始临床适应症包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等,这些适应症目前没有FDA批准的治疗方法或治愈手段。Quoin首席执行官Michael Myers博士表示,公司对局部雷帕霉素项目的这一重要里程碑感到非常高兴,并计划从现在开始正式开展多个已确定的适应症的正式临床开发,包括微囊性淋巴管畸形和静脉畸形等。
    Biospace
    2025-11-11
    Quoin Pharmaceutical
  • Dogwood Therapeutics完成HALT-CINP Phase 2b临床试验首100名患者招募
    研发注册政策
    Dogwood Therapeutics公司宣布,其正在进行中的HALT-CINP Phase 2b临床试验已成功招募了首100名患者。该试验旨在评估Halneuron®治疗化疗引起的神经病变疼痛(CINP)的安全性和有效性。试验采用随机、双盲设计,患者将接受Halneuron®或安慰剂治疗。目前,试验正按计划进行,预计将在2026年中提供最终数据。Dogwood Therapeutics首席医疗官R. Michael Gendreau表示,患者对试验的兴趣、未满足的医疗需求以及参与患者的正面口碑促进了招募速度。此外,公司计划在2025年第四季度进行预定的中期分析,以评估和调整所需的研究样本量,以确保统计学上的显著性。
    Biospace
    2025-11-11
  • Lexicon Pharmaceuticals将在Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上进行高层对话
    医投速递
    Lexicon Pharmaceuticals公司宣布,公司管理层将于2025年11月18日(GMT时间下午5:00,美国东部时间中午12:00)在Jefferies 2025伦敦医疗保健会议上进行一场高层对话。公司网站上的活动页面提供了现场活动和演讲的回放。Lexicon是一家生物制药公司,致力于开发能够改变患者生活的药物。通过其独特的基因组5000™项目,Lexicon的科学家研究了近5000个基因的作用和功能,并确定了超过100个具有显著治疗潜力的蛋白质靶点。通过精确靶向这些蛋白质,Lexicon正在开拓创新药物的研发,以安全有效地治疗疾病。Lexicon已经将多种药物推向市场,并在心力衰竭、神经性疼痛、肥胖、心脏病学、糖尿病和其他适应症中拥有发现、临床和临床前开发阶段的潜在药物候选物。更多信息请访问www.lexpharma.com。
    Biospace
    2025-11-11
    Lexicon Pharmaceutic
  • SOPHiA GENETICS与Element Biosciences合作加速全球精准医学研究
    交易并购
    SOPHiA GENETICS和Element Biosciences宣布在分子病理学协会(AMP)年度会议上达成合作,旨在通过结合测序和AI分析技术,简化基因组工作流程并加速精准医学研究。该合作将SOPHiA GENETICS的AI分析平台SOPHiA DDM™与Element的AVITI24™ 5D多组学和AVITI™测序系统相结合,为下一代测序(NGS)提供无缝的端到端工作流程。这种技术组合将提供速度、可扩展性和灵活性,使临床研究人员能够在单一流程中将NGS数据转化为可操作的见解。此外,AVITI和AVITI24用户将获得SOPHiA DDM™在肿瘤学和罕见病领域的完整应用套件,扩展其测序工作流程的分析能力。该合作旨在推动精准医学的发展,使更多患者更快地受益。
    Biospace
    2025-11-11
    Sophia Genetics SA Element Biosciences
  • Pizza Nova与CHIN Radio/TV International合作,为Scarborough Health Network Foundation筹集善款
    医投速递
    Pizza Nova与CHIN Radio/TV International合作,在万圣节期间通过顾客的订单筹集了15,000加元善款,捐赠给了Scarborough Health Network Foundation。这笔资金将用于支持Scarborough Health Network的三家医院和社区诊所的病人护理和关键服务。Pizza Nova总裁Domenic Primucci表示,他们很高兴今年的筹款活动取得了成功,并对所有下订单并支持这一重要事业的人表示感谢。CHIN Radio/TV International总裁兼首席执行官Lenny Lombardi表示,与Pizza Nova合作进行这项年度筹款活动是一种有意义的方式,将听众和观众团结在支持邻居福祉的事业周围。善款将支持SHN Foundation的“Love, Scarborough”活动,帮助Scarborough医院通过投资现代化设施,如新的Birchmount医院,以及扩展心理健康和透析护理。Scarborough Health Network Foundation总裁兼首席执行官Alicia Vandermeer表示,他们对Piz
    Businesswire
    2025-11-10
  • Enghouse Systems收购Sixbell Telco扩展拉美市场
    医投速递
    Enghouse Systems Limited宣布,通过其全资子公司收购了位于智利圣地亚哥的Sixbell公司的电信部门(Sixbell Telco)。Sixbell Telco是一家提供电信和客户关系管理软件解决方案的供应商,其产品组合包括支持网络现代化和转型的软件平台,如融合计费、智能路由、信令管理和语音交互。此次收购将使Enghouse Systems在拉美市场的业务得到扩展,并增强其在下一代服务提供方面的能力。Sixbell Telco在拉美地区拥有长期的市场地位,并得到了主要电信运营商的信任。Enghouse Systems Ltd.是一家加拿大上市公司,专注于提供针对接触中心、视频通信、医疗保健、电信、公共安全和交通市场的垂直企业软件解决方案。
    PRNewswire
    2025-11-10
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