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ProBio推出新型病毒载体包装测试，助力细胞和基因治疗发展

研发注册政策

ProBio推出新型病毒载体包装测试，助力细胞和基因治疗发展

ProBio公司为应对细胞和基因治疗项目中从发现到化学、制造和控制（CMC）的加速决策和降低风险的需求，推出了其新型病毒载体包装测试。该测试提供早期开发阶段的数据和技术信心，加强ProBio在先进疗法领域的端到端能力。病毒载体包装测试旨在支持病毒载体设计、制造和可扩展性决策，适用于多种病毒载体模式，包括用于体内和体外CAR T应用的慢病毒载体（LVV）和用于基因治疗的AAV。通过利用ProBio专有的包装系统和平台流程，该测试能够实现快速比较评估包装策略，周转时间短至三到五周。这一服务特别适合候选物选择、可行性评估和用于药理学研究的样本生成。该测试的推出建立在ProBio于2025年开设病毒载体设施的基础上，进一步巩固了公司支持关键疗法快速发展的承诺。

PRNewswire

2026-05-05
研究发现不同核糖体蛋白缺陷导致罕见血液病DBAS的机制

医投速递

研究发现不同核糖体蛋白缺陷导致罕见血液病DBAS的机制

一项发表于《自然通讯》的研究揭示了罕见血液病Diamond-Blackfan Anemia Syndrome (DBAS)的奥秘。该研究由Northwell Health的Feinstein医学研究所的科学家领导，发现不同核糖体蛋白的缺陷通过不同的途径导致DBAS，这有助于解释为何DBAS患者的症状各不相同，并可能引导更个性化的治疗方案。DBAS是一种严重的先天性血液病，身体难以产生足够的红细胞，导致严重贫血。研究使用先进的鼠模型研究了两种常与DBAS相关的核糖体蛋白：RPS19和RPL5。两种问题都导致了严重的贫血，但它们以非常不同的方式影响发育中的血细胞。研究还发现，简单地移除p53基因可以挽救两种鼠模型中的血液生产，但通过不同的机制。这表明p53是一个关键玩家，但具体的RP缺陷将p53反应引导到凋亡或铁死亡，具体取决于细胞类型和发育阶段。该研究为理解DBAS的复杂生物学提供了关键见解，并可能为未来针对这些特定途径的疗法铺平道路。

Biospace

2026-05-05
Travere Therapeutics发布2026年第一季度财报及公司更新

研发注册政策

Travere Therapeutics发布2026年第一季度财报及公司更新

Travere Therapeutics公司在2026年第一季度实现了FILSPARI在美国的IgAN患者中993例新患者开始用药，美国净产品销售额同比增长88%至1.05亿美元。FDA批准FILSPARI用于治疗FSGS，使美国FILSPARI的总目标患者人群超过10万人。公司重启了pegtibatinase的3期HARMONY研究，并已开始对第一位新患者进行用药。公司预计2027年第二季度将公布topline数据。第一季度的财务结果显示，净销售额为1.245亿美元，同比增长65.2%。研发费用为5710万美元，同比增长21.6%。销售、一般和行政费用为8030万美元，同比增长32.8%。

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2026-05-05

Travere Therapeutics
肺纤维化药物研发与投资升温，新型疗法前景广阔

医药投融资

肺纤维化药物研发与投资升温，新型疗法前景广阔

近年来，肺纤维化疾病在药物研发和生命科学投资领域备受关注，特别是特发性肺纤维化（IPF）。IPF是一种慢性、进行性肺部疾病，其特征是肺组织不可逆的纤维化，导致肺部僵硬，呼吸困难。近期，多家生物技术公司如Avalyn Pharma等在IPF领域筹集了巨额资金。全球IPF市场在2025年已达到近30亿美元，预计到2035年将达到近70亿美元。目前，美国和欧洲批准的IPF疗法包括Boehringer Ingelheim的Ofev（尼达尼布）和Legacy Pharma的Esbriet（吡非尼酮）。然而，这些疗法只能减缓疾病进展，而不能阻止疾病进展。Calluna Pharma和Tribune Therapeutics等公司正在开发针对IPF的新型疗法。此外，许多患者因耐受性差而中断治疗，因此，开发疗效好且副作用小的疗法是改善IPF治疗的关键。IPF被视为更广泛纤维化疾病领域的敲门砖，具有巨大的市场潜力。

Biospace

2026-05-05
ALS获得PERLA®新溶液CE标记并启动临床试验

研发注册政策

ALS获得PERLA®新溶液CE标记并启动临床试验

法国医疗设备公司ALS宣布获得其新开发的PERLA®器官保护溶液的CE标记，该溶液旨在保护移植器官从采集到移植整个过程。同时，公司启动了一项包含约500名欧洲患者的随机临床试验，以评估PERLA®与现有解决方案的效果。PERLA®是一种新型器官保护与保存（PPS）溶液，旨在积极保护器官免受缺血再灌注损伤，取代传统的冷保存溶液（CSS）。该临床试验是30多年来在该领域规模最大的一次，旨在收集临床数据以评估PERLA®在保护器官和促进移植后功能恢复方面的能力。

Biospace

2026-05-05
Sensorion参加美国基因与细胞治疗学会年会，展示基因治疗候选药物SENS-601的研究成果

研发注册政策

Sensorion参加美国基因与细胞治疗学会年会，展示基因治疗候选药物SENS-601的研究成果

Sensorion，一家专注于开发新型治疗听力丧失疾病的生物技术公司，宣布将参加2026年5月11日至15日在美国波士顿举行的第29届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会。Sensorion的预临床开发负责人Laurent Desire将在会上展示关于AAV基因治疗候选药物SENS-601的安全性、生物分布和疗效的研究成果。此外，Sensorion的DSP经理Marina Dos Santos也将展示关于一种难以生产的重组AAV血清型的富集步骤的开发和扩大的研究。Sensorion致力于开发针对遗传性单基因聋病的基因治疗项目，其中GJB2-GT（SENS-601）是公司的领先项目，旨在治疗与GJB2基因突变相关的听力丧失。Sensorion还拥有小分子药物SENS-401（Arazasetron）的临床阶段项目，用于治疗和预防听力丧失疾病。SENS-401在三个II期概念验证临床试验中取得进展，包括针对顺铂诱导的耳毒性、耳蜗植入患者残余听力保护和突发性感音神经性听力丧失。

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2026-05-05

Sensorion SA Institut Pasteur Cochlear Ltd
LEO Pharma 2026年第一季度业绩稳健增长，加大研发投入支持全球市场拓展

交易并购

LEO Pharma 2026年第一季度业绩稳健增长，加大研发投入支持全球市场拓展

LEO Pharma在2026年第一季度实现了稳健的收入增长，收入达到35.21亿丹麦克朗，同比增长4%，按固定汇率计算增长9%。收入增长主要得益于北美地区（按固定汇率计算增长30%）和全球其他地区（按固定汇率计算增长13%），而欧洲地区的收入则下降了1%。皮肤科产品组合的收入增长了11%（按固定汇率计算），其中Anzupgo®、Spevigo®和Adtralza®/Adbry®等战略品牌的收入增长了43%（按固定汇率计算）。运营利润有所改善，调整后的EBITDA增长了12%，达到6.1亿丹麦克朗。LEO Pharma还通过收购Replay的下一代基因治疗平台，进一步扩大了在罕见遗传性皮肤疾病领域的业务，并在中国获得了Enstilar®（卡泊三醇/倍他米松二丙酸酯）泡沫的批准，用于治疗成人斑块状银屑病。2026年的收入增长预期为8-11%（按固定汇率计算），调整后的EBITDA利润率预期为15-18%。

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2026-05-05
Alligator Bioscience发布2026年第一季度业绩及业务更新

医药投融资

Alligator Bioscience发布2026年第一季度业绩及业务更新

Alligator Bioscience，一家专注于开发肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物的生物技术公司，近日发布了2026年第一季度业绩及业务更新。公司在Mitazalimab项目的临床和转化基础上取得进展，其最终OPTIMIZE-1研究结果在ASCO GI 2026会议上公布，同时，由研究者发起的Mitazalimab试验数据被AACR 2026会议接受。此外，HLX22在Henlius进行的2/3期临床试验中已给首位患者用药，标志着该项目的后期开发迈出一步。公司还完成了TO 14认股权证计划的执行，并宣布了资本结构更新。财务方面，公司在第一季度实现了净销售额，并公布了财务摘要。

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2026-05-05

Alligator Bioscience 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
Faron Pharmaceuticals任命George Stanley Golumbeski为非执行董事

医投速递

Faron Pharmaceuticals任命George Stanley Golumbeski为非执行董事

Faron Pharmaceuticals Ltd. 宣布任命George Stanley Golumbeski博士为公司非执行董事。Golumbeski博士目前担任生物技术投资公司DROIA Ventures的合伙人，专注于支持新兴公司的发展。此前，他在Celgene公司担任执行副总裁，负责业务发展，领导了与生物技术公司的合作，旨在为癌症和慢性炎症性疾病提供创新治疗方案。在Celgene之前，Golumbeski博士在Novartis公司担任业务发展、许可和战略副总裁。Golumbeski博士拥有威斯康星大学麦迪逊分校遗传学博士学位，在科罗拉多大学博尔德分校完成了分子生物学博士后研究，并获得了弗吉尼亚大学生物学学士学位。Faron Pharmaceuticals是一家专注于开发针对重大未满足医疗需求的创新免疫疗法的临床阶段生物制药公司。

Biospace

2026-05-05

Faron Pharmaceutical University of Wiscon University of Colora University of Virgin Actio Biosciences In Acceleron Pharma Inc Acumen Pharmaceutica Vicinitas Therapeuti Judo Bio Inc Chroma Medicine Inc Grail Inc Peptone Ltd Shattuck Labs Inc Mural Oncology plc Carrick Therapeutics SAGE Therapeutics In Tizona Therapeutics
Cytospire完成6100万英镑A轮融资，加速开发新型癌症免疫疗法

医药投融资

Cytospire完成6100万英镑A轮融资，加速开发新型癌症免疫疗法

英国生物技术公司Cytospire Therapeutics宣布完成了一轮6100万英镑（约合8300万美元）的A轮融资，由4BIO Capital领投，Servier Ventures、British Business Bank、Sound Bioventures和Criteria Bio Ventures等新投资者以及现有投资者Abingworth和LifeArc Ventures参投。Cytospire致力于开发多特异性免疫细胞结合抗体，旨在增强和引导人体自身免疫系统的活性。本轮融资将用于推进其领先项目CYT X300的研发，该项目针对EGFR阳性的癌症，目前正在进行IND前临床研究和GMP生产。Cytospire的泛-γδT细胞结合剂独特地针对所有γδT细胞，而非特定亚型，旨在克服患者异质性，通过激活组织/肿瘤驻留和血液驻留效应细胞，产生更广泛、更有效的抗肿瘤免疫反应。

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2026-05-05
Abivax回购特许权使用费证书并定价4,500万美元美国存托股发行

医药投融资

Abivax回购特许权使用费证书并定价4,500万美元美国存托股发行

Abivax公司宣布回购2022年9月发行的特许权使用费证书，并定价4,500万美元（3,850万欧元）的美国存托股发行。此次回购将有助于简化公司资本结构，增强长期股东价值。回购的特许权使用费证书将由公司立即取消。此次发行预计于2026年5月7日完成，预计不会产生现金收入。此次发行将导致公司股本稀释约0.5%。Abivax公司预计，在回购特许权使用费证书后，其资金将支持到2027年第四季度。

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2026-05-05

Abivax SA
AlzeCure Pharma发布2026年第一季度报告，专注于阿尔茨海默病药物研发

医药投融资

AlzeCure Pharma发布2026年第一季度报告，专注于阿尔茨海默病药物研发

瑞典生物技术公司AlzeCure Pharma AB（publ）于2026年5月5日宣布，其2026年第一季度报告现已在公司网站上公布。报告期内，公司重点准备阿尔茨海默病患者的NeuroRestore ACD856 Phase II研究，并获得了欧洲创新委员会（EIC）250万欧元的拨款。此外，公司成功推进了ACD856的Phase Ib临床试验，进一步扩大了治疗剂量范围，增加了针对多种适应症的机会。在第一季度，公司还继续为Painless ACD440疼痛项目进行注册研究准备。2026年2月，ACD440获得了欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。公司在国际会议上积极进行业务发展，并在3月于哥本哈根举行的AD/PD阿尔茨海默病会议上发布了NeuroRestore项目的最新数据。2026年4月，公司宣布其临床阶段Ib研究的最后一名参与者已完成治疗。董事会决定进行约3010万瑞典克朗的股票发行，该发行无费用且100%担保。

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2026-05-05

AlzeCure Pharma AB
Qureight成立专注于肺高血压的科学顾问委员会

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Qureight成立专注于肺高血压的科学顾问委员会

Qureight，一家专注于肺和心脏病临床研究的端到端成像合同研究组织，宣布成立了一个专注于肺高血压（PH）的科学顾问委员会（SAB）。该委员会由全球知名领域的领导者组成，旨在指导Qureight在PH领域的人工智能模型开发，以推进临床试验并加速新型疗法的批准。PH包括一系列由肺循环中压力升高定义的严重疾病，在治疗方面存在巨大的未满足需求。监测PH具有挑战性，通常依赖于侵入性右心导管检查来直接测量压力。为了支持PH新一代疗法的开发，需要强大的非侵入性方法来评估疾病严重程度、分层患者以进行试验以及随时间检测治疗反应。Qureight正在开发其深度学习AI成像模型，以支持这一领域的持续临床试验，提供一种可靠且非侵入性的替代方法，以支持并加速新型疗法的批准。新任命的SAB成员包括：Qureight的首席科学官Simon Walsh博士表示：“我们很高兴欢迎这些全球知名的肺高血压领导者加入我们的科学顾问委员会。他们的见解将对我们推进定量成像模型，解决PH临床试验设计中的关键差距——特别是在非侵入性疾病评估、患者分层和治疗反应监测方面——至关重要。我们的目标是给PH试验带来更高的精确度和生物学清晰度，加速急需疗法的开发

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2026-05-05

Qureight Ltd
Alloy Therapeutics与IPI合作，推动下一代抗体发现

交易并购

Alloy Therapeutics与IPI合作，推动下一代抗体发现

Alloy Therapeutics，一家领先的生物技术生态系统公司，宣布与蛋白质工程和体外发现领域的非营利领导者IPI研究所达成战略合作伙伴关系。双方将共同创建定制VHH（纳米抗体）库，以推动下一代抗体发现，包括双特异性和多特异性治疗药物。此次合作结合了Alloy的集成药物发现和开发基础设施以及可扩展的平台生态系统，与IPI在合成抗体发现、高通量体外平台和高级蛋白质工程方面的世界级专业知识。结果是创建了一类高度工程化、人源化的VHH库，优化了开发性、转化潜力和在生物技术和制药领域的广泛可及性。通过这次合作，Alloy和IPI旨在使先进的发现工具更广泛地可用，使研究人员和药物开发者能够更快地应对日益复杂的生物靶点，特别是在神经科学领域，传统抗体方法往往不足。IPI开发了两个使用酵母展示的合成、人源化VHH库，结合了先进的蛋白质工程原理，以提高稳定性、降低免疫原性和增强整体开发性。这些库具有即插即用功能，可以无缝集成到各种治疗格式中，包括双特异性和多特异性结构。

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2026-05-05

Alloy Therapeutics L Institute for Protei
Integra LifeSciences宣布Stuart Essig担任新任总裁兼首席执行官

医投速递

Integra LifeSciences宣布Stuart Essig担任新任总裁兼首席执行官

Integra LifeSciences Holdings Corporation（纳斯达克：IART）宣布，Stuart M. Essig被任命为公司的下一任总裁兼首席执行官，自2026年5月1日起生效。Essig先生将继续担任董事长。他接替了正在寻求其他机会的Mojdeh Poul。此外，公司还宣布，Michael McBreen被任命为首席商业官。Essig先生在医疗技术和医疗保健行业拥有超过三十年的经验，并对Integra公司有着深刻的了解。他在过去两年中作为执行董事长，直接参与了公司的关键优先事项，包括运营和质量问题。McBreen先生将帮助推动Integra的下一阶段表现，通过进一步提升商业组织，确保客户和市场优先事项成为公司运营和决策的核心。

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2026-05-05

Integra LifeSciences
Integra LifeSciences发布2026年第一季度财报

医投速递

Integra LifeSciences发布2026年第一季度财报

Integra LifeSciences Holdings Corporation在2026年第一季度实现了391.9百万美元的收入，同比增长2.4%。GAAP每股亏损为0.06美元，而去年同期为0.33美元。调整后的每股收益为0.54美元，较去年同期的0.41美元有所增长。公司重申了2026年全年收入指导范围为16.62亿至17.02亿美元，并将调整后的每股收益指导范围从2.30至2.40美元上调至2.40至2.50美元。公司还宣布任命Stuart Essig为公司下一任总裁兼首席执行官，并晋升Michael McBreen为首席商务官。第一季度，公司收入增长主要得益于Integra Skin、DuraSorb®和PriMatrix®的强劲增长，以及PriMatrix®和Durepair®的重新上市。公司还完成了其先进的Braintree制造工厂的建设，并计划在6月底开始生产SurgiMend®以支持第四季度的推出。

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2026-05-05

Integra LifeSciences
Anteris公司宣布DurAVR®经导管心脏瓣膜全球关键试验在美国启动

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Anteris公司宣布DurAVR®经导管心脏瓣膜全球关键试验在美国启动

Anteris Technologies Global Corp.（纳斯达克：AVR，澳大利亚证券交易所：AVR）是一家全球结构性心脏病公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗设备以恢复心脏功能。该公司宣布，在美国的首例DurAVR®经导管心脏瓣膜（THV）全球关键试验（PARADIGM试验）的患者已成功入组和治疗。该试验由纽约蒙特菲奥里医疗中心的Azeem Latib博士执行。PARADIGM试验是一项前瞻性随机对照试验，旨在评估DurAVR® THV与商业可用的经导管主动脉瓣置换术（TAVRs）相比的安全性和有效性。该试验将招募约1000名患者，其中一半将接受DurAVR® THV治疗，另一半将接受TAVR治疗。试验的主要终点是非劣效性，包括术后一年的全因死亡率、所有卒中及心血管住院率。Anteris公司表示，该试验的启动是向生成未来患者护理所需证据的重要一步。

Biospace

2026-05-05

Anteris Technologies Montefiore Medical C
沃特斯公司发布2026年第一季度财务报告

交易并购

沃特斯公司发布2026年第一季度财务报告

沃特斯公司（Waters Corporation）发布2026年第一季度财务报告，报告显示，公司2026年第一季度收入为12.67亿美元，其中有机收入7.47亿美元，来自生物科学和诊断解决方案业务的收入为5.2亿美元。调整后的每股收益为2.70美元，同比增长20%。沃特斯公司还上调了2026年全年有机收入增长预期至6.5%至8.0%，并上调了全年调整后每股收益预期至14.40至14.60美元。

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2026-05-05

Waters Corp Becton Dickinson and
福特瑞2026年第一季度业绩强劲，全年财务指引确认

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福特瑞2026年第一季度业绩强劲，全年财务指引确认

福特瑞（Nasdaq: FTRE）是一家领先的全球合同研究组织（CRO），今日公布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告。报告显示，第一季度收入为6.365亿美元，订单到账比率为1.15倍，过去12个月的订单到账比率为1.05倍。公司确认了2026年全年财务指引，预计全年收入在25.5亿美元至26.5亿美元之间，调整后EBITDA在1.9亿美元至2.2亿美元之间。

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2026-05-05

Fortrea Inc
Haemonetics公司总裁兼首席执行官Chris Simon将在美银2026年医疗保健会议上与投资者进行炉边对话

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Haemonetics公司总裁兼首席执行官Chris Simon将在美银2026年医疗保健会议上与投资者进行炉边对话

Haemonetics公司宣布，其总裁兼首席执行官Chris Simon将于2026年5月12日在美银2026年医疗保健会议上与投资者进行炉边对话。对话将于美国太平洋时间上午8点开始。公众可以通过Haemonetics投资者关系网站或以下链接观看对话的现场网络直播：https://bofa.veracast.com/webcasts/bofa/healthcare2026/75d0U1.cfm。会议结束后24小时内，将提供录制的网络直播回放，并在Haemonetics投资者关系网站上保留一年。Haemonetics是一家全球医疗技术公司，致力于提高医疗保健的质量、效果和效率。公司提供一系列创新解决方案，包括旨在提高护理标准和帮助改善患者结果的医院技术；优化血浆中心运营的端到端血浆收集技术；以及能够收集需求血制品的产品。欲了解更多关于Haemonetics的信息，请访问www.haemonetics.com。

Biospace

2026-05-05

Haemonetics Corp